Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Hoog-Intensieve Intervaltraining en Matig-Intensieve Continue Training bij Milde Cognitieve Stoornis

1 juni 2026 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijking van High-Intensity Interval Training en Moderate-Intensity Continuous Training op executieve functies, cardiorespiratoire en fysieke fitheid bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornis

Deze studie heeft als doel de effecten te bepalen van High-Intensity Interval Training (HIIT) en Moderate-Intensity Continuous Training (MICT) op cognitieve en fysieke fitheid bij volwassenen in de gemeenschap bij wie Milde Cognitieve Stoornis (MCI) is vastgesteld.

Er wordt een dubbelblinde gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd gedurende tien maanden bij Ruhama Welfare Foundation Society Lahore en Kainat Patient Care and Old Age Home, Lahore. De steekproefomvang wordt berekend via G-power en 68 deelnemers worden geworven via de non-probabilistische gemakssteekproeftechniek. Degenen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden gerandomiseerd in twee groepen via het online randomisatietool. Beide experimentele groepen ondergaan een 8 weken durende interventie, bestaande uit drie sessies per week met training om de dag van 38 minuten. De HIIT-groep voert oefeningen uit waarbij elke sessie bestaat uit vier intervallen van 4 minuten op 85-95% van hun maximale hartslag, met 3 minuten actieve herstelperiodes, terwijl de MICT-groep continue oefeningen uitvoert gedurende 28 minuten op 70-75% van hun maximale hartslag. Evaluatie vindt plaats bij aanvang, na de 4e week, 8e week en follow-up bij de 12e week.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Milde cognitieve stoornis is een syndroom dat wordt gedefinieerd als cognitieve achteruitgang die groter is dan verwacht voor de leeftijd en het opleidingsniveau van een individu, maar die niet noemenswaardig interfereert met activiteiten van het dagelijks leven. De prevalentie in populatiegebaseerde epidemiologische studies varieert van 3% tot 19% bij volwassenen ouder dan 65 jaar. Sommige mensen met milde cognitieve stoornis lijken in de loop van de tijd stabiel te blijven of terug te keren naar normaal, maar meer dan de helft vordert binnen 5 jaar tot dementie. Milde cognitieve stoornis kan dus worden beschouwd als een risicotoestand voor dementie. Het amnestische subtype van milde cognitieve stoornis heeft een hoog risico op progressie naar de ziekte van Alzheimer, en het zou een prodromaal stadium van deze aandoening kunnen vormen. Een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit en afhankelijkheid bij oudere volwassenen wereldwijd, staat dementie op de zevende plaats van meest voorkomende oorzaken van alle aandoeningen. Wereldwijd waren er in 2021 55 miljoen mensen met dementie; tegen 2030 wordt verwacht dat dit cijfer zal stijgen tot 78 miljoen, en tegen 2050 zal het 139 miljoen bereiken. Gelukkig is er een kans dat het uitstellen van het begin van dementie met vijf jaar de prevalentie wereldwijd zou kunnen halveren. In vergelijking met slechts 3% van de leeftijdsgematchte groep, zal 46% van de mensen met milde cognitieve stoornis (MCI), een tussenstadium tussen normale cognitie en dementie, binnen drie jaar dementie ontwikkelen. Als gevolg daarvan is MCI een cruciale fase om te voorkomen dat dementie erger wordt. De multi-cognitieve functie van proefpersonen met MCI neemt af.

HIIT kan de cognitieve prestaties verbeteren door verhoogde bloedstroom naar de hersenen, wat neurogenese en synaptische plasticiteit bevordert, wat cruciaal is voor cognitieve taken. MICT ondersteunt ook de cognitieve functie. HIIT levert vaak superieure resultaten op in een kortere tijdspanne. HIIT omvat korte uitbarstingen van hoogintensieve oefeningen gevolgd door rust- of lage intensiteitsperioden, wat leidt tot significante cardiovasculaire aanpassingen zoals verhoogde VO2 max en verbeterde hart efficiëntie. MICT, hoewel gunstig, vereist langere duur om vergelijkbare winsten in cardiorespiratoire fitheid (CRF) te bereiken. Regelmatige lichaamsbeweging heeft aangetoond leeftijdsgerelateerde fysiologische en cognitieve achteruitgang uit te stellen, het risico op veelvoorkomende ziekten te verminderen en de subjectieve kwaliteit van leven te verbeteren. Ondertussen is een groot deel van de oudere volwassenen onvoldoende fysiek actief, wat mogelijk maatschappelijke gezondheidsgerelateerde uitdagingen verbonden aan een groeiende oudere populatie vergroot. Het is daarom belangrijk om zowel effectieve als aantrekkelijke bewegingsmethoden aan te bieden die zijn aangepast voor deze groep. Een van de voorgestelde sleutelfactoren om de effecten van lichaamsbeweging te maximaliseren, is om te trainen boven matige intensiteiten, zoals bij hoogintensieve intervaltraining (HIIT). Hoewel aerobe matig-intensieve continue training (MICT) wordt uitgevoerd bij intensiteiten onder de anaërobe drempel, wordt HIIT breed gedefinieerd als korte, herhaalde werkintervallen op een externe intensiteit dichtbij (80%-100%), of boven (>100%) de intensiteit die maximale zuurstofopname (Vo2 max) oproept, met passief of laag intensief herstel tussen de intervallen.

Hoewel lichaamsbeweging een veelbelovende interventie is voor cognitieve gezondheid, blijft de vergelijkende effectiviteit van Hoogintensieve Intervaltraining (HIIT) en Matig-intensieve Continue Training (MICT) bij oudere volwassenen met MCI onderbelicht. Dit onderzoek probeert nuttige inzichten te bieden door de effecten van HIIT en MICT op uitvoerende functies, cardiorespiratoire fitheid en algehele fysieke fitheid te onderzoeken. De potentiële tijdefficiëntie en fysiologische voordelen van HIIT kunnen significante voordelen bieden ten opzichte van traditionele bewegingsmethoden. De bevindingen kunnen de klinische praktijk informeren, richtlijnen voor volksgezondheid vormen en leiden tot effectievere bewegingsinterventies, wat uiteindelijk de kwaliteit van leven voor oudere volwassenen met risico op cognitieve achteruitgang verbetert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 64350
        • Khursheed Oldage Home and Nursing Care
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Alara Healthcare Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouderen bij wie MCI is vastgesteld volgens de criteria van Peterson [Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score <26 voor degenen met 12 jaar of meer opleiding en <25 voor degenen met minder dan 12 jaar opleiding; activiteiten van het dagelijks leven schaal ≤23; geen klinische diagnose van dementie]
  • ouderen die fysiek normaal zijn (de zes-item Katz Activiteiten van het Dagelijks Leven Schaal moet allemaal worden beoordeeld als "onafhankelijk")

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die medische problemen of comorbiditeiten hebben die hun deelname aan de studie verbieden.
  • Niet in staat om te lopen zonder hulpmiddel
  • Gediagnosticeerd met neurodegeneratieve ziekten zoals de ziekte van Alzheimer
  • Regelmatige bewegingsgewoonten hebben (gedefinieerd als beweging voor ≥150 min per week).
  • Deelname aan andere lopende interventiestudies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
De High-Intensity Interval Training-groep (HIIT)
De HIIT-groep zal 28 minuten deelnemen aan afwisselende hoge-intensiteit en lage-intensiteitsoefeningen, waarbij de hoge-intensiteitsfase zal plaatsvinden op 85-90% van de maximale hartslag gedurende 4 minuten, gevolgd door een herstelperiode van 3 minuten op 50-60% van de maximale hartslag, vier keer herhaald op een loopband of stationaire fiets. (RPE ~16 op Borg-schaal) De totale duur zal 38 minuten zijn, inclusief de opwarm- en afkoelperiode.
Experimenteel: Groep B
Matige-Intensiteit Continue Training (MICT)
De training van de MICT-groep zal bestaan uit continue aërobe oefeningen gedurende 28 minuten bij 60-70% van de maximale hartslag op een loopband of hometrainer. (RPE ~13 op de Borgschaal) De totale duur zal 38 minuten zijn, inclusief de opwarm- en afkoelperiode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Beoordeling bij aanvang, na de 4e week, 8e week en follow-up bij de 12e week.
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een één pagina, 30-punts cognitieve screeningsmeetschaal die ongeveer 10 minuten duurt om af te nemen. Er zijn 12 subtaken in de MoCA-test die geheugen, visuospatiële oriëntatie, executief functioneren, fonemische vlotheid, en een abstracte denktaak met twee items, aandacht, concentratie en werkgeheugen, taal, oriëntatie in tijd en plaats omvatten. Een score van 26 is een afkapscore om te onderscheiden tussen normaal en abnormaal. Het is uitgebreid gevalideerd voor zijn betrouwbaarheid en effectiviteit in het detecteren van cognitieve tekorten.
Beoordeling bij aanvang, na de 4e week, 8e week en follow-up bij de 12e week.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trail Making Test
Tijdsspanne: Beoordeling bij aanvang, na de 4e week, 8e week en follow-up na de 12e week.
De Trail Making Test (TMT) is een veelgebruikt neuropsychologisch beoordelingsinstrument dat cognitieve flexibiliteit, executieve functie en verwerkingssnelheid evalueert. Het bestaat uit twee delen: TMT-A en TMT-B, elk ontworpen om verschillende cognitieve vaardigheden te meten. TMT-A: Dit deel vereist dat de deelnemer een reeks genummerde cirkels in oplopende volgorde verbindt (1-2-3-4...). Het beoordeelt primair visueel-perceptuele vaardigheden, zoals visueel scannen en motorsnelheid. TMT-B: In dit deel wisselen deelnemers af tussen cijfers en letters (1-A-2-B-3-C...), wat complexiteit toevoegt door taakwisseling en werkgeheugen te vereisen. Dit deel weerspiegelt hogere-orde executieve functies, waaronder cognitieve flexibiliteit en het vermogen om aandacht tussen taken te verplaatsen.
Beoordeling bij aanvang, na de 4e week, 8e week en follow-up na de 12e week.
De Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tijdsspanne: Beoordeling bij aanvang, na de 4e week, 8e week en follow-up bij de 12e week.
De Short Physical Performance Battery (SPPB) is een objectief beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om het functioneren van de onderste ledematen en de fysieke prestaties bij oudere volwassenen te evalueren, inclusief degenen met milde cognitieve stoornissen (MCI). Het bestaat uit drie tests: Balanstest, Loopsnelheidstest en Stoeltest. Elke test wordt gescoord van 0-4 punten. De totale SPPB-score varieert van 0 (slechtste prestatie) tot 12 (beste prestatie).
Beoordeling bij aanvang, na de 4e week, 8e week en follow-up bij de 12e week.
6-Minuten Looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Beoordeling bij aanvang, na de 4e week, 8e week en follow-up bij de 12e week.
De 6-Minuten Wandeltest (6MWT) heeft als doel vast te stellen hoe ver een persoon in 6 minuten kan lopen op een vlakke, harde ondergrond. De test evalueert de geïntegreerde reactie van meerdere lichaamsystemen tijdens inspanning, waaronder de luchtwegen, cardiovasculaire en musculoskeletale systemen. De persoon loopt heen en weer langs een gemeten baan, meestal 30 meter lang. Ze krijgen de instructie om zoveel mogelijk afstand af te leggen in 6 minuten. Deelnemers kunnen indien nodig vertragen of rusten, maar moeten weer gaan lopen wanneer ze daartoe in staat zijn.
Beoordeling bij aanvang, na de 4e week, 8e week en follow-up bij de 12e week.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren