- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07248709
Vergleich von hochintensivem Intervalltraining und moderatem kontinuierlichem Training bei leichter kognitiver Beeinträchtigung
Vergleich von hochintensivem Intervalltraining und moderatem kontinuierlichem Training zu exekutiven Funktionen, kardiorespiratorischer und körperlicher Fitness bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Hochintensivem Intervalltraining (HIIT) und moderatem kontinuierlichem Training (MICT) auf kognitive und körperliche Fitness bei in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen mit diagnostizierter leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) zu ermitteln.
Eine doppelblinde randomisierte klinische Studie wird über zehn Monate in der Ruhama Welfare Foundation Society Lahore und im Kainat Patient Care and Old Age Home, Lahore, durchgeführt. Die Stichprobengröße wird mittels G-Power berechnet, und 68 Teilnehmer werden durch die nicht-wahrscheinlichkeitsbasierte Bequemlichkeitsstichproben-Technik rekrutiert. Diejenigen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden durch ein Online-Randomisierungstool in zwei Gruppen randomisiert. Beide experimentellen Gruppen durchlaufen eine 8-wöchige Intervention, bestehend aus drei Sitzungen pro Woche mit Training an alternierenden Tagen von 38 Minuten. Die HIIT-Gruppe führt Übungen durch, wobei jede Sitzung aus vier 4-minütigen Intervallen bei 85-95 % ihrer maximalen Herzfrequenz mit 3-minütigen aktiven Erholungsphasen besteht, während die MICT-Gruppe kontinuierliche Übungen für 28 Minuten bei 70-75 % ihrer maximalen Herzfrequenz durchführt. Die Bewertung erfolgt zu Beginn, nach der 4. Woche, der 8. Woche und als Nachuntersuchung in der 12. Woche.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Leichte kognitive Beeinträchtigung ist ein Syndrom, das als kognitiver Rückgang definiert wird, der größer ist als für das Alter und das Bildungsniveau einer Person erwartet, aber die Aktivitäten des täglichen Lebens nicht wesentlich beeinträchtigt. Die Prävalenz in bevölkerungsbasierten epidemiologischen Studien reicht von 3 % bis 19 % bei Erwachsenen über 65 Jahren. Einige Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung scheinen im Laufe der Zeit stabil zu bleiben oder zur Normalität zurückzukehren, aber mehr als die Hälfte schreitet innerhalb von 5 Jahren zu Demenz fort. Leichte kognitive Beeinträchtigung kann daher als ein Risikozustand für Demenz angesehen werden. Der amnestische Subtyp der leichten kognitiven Beeinträchtigung hat ein hohes Risiko, zu Alzheimer zu fortschreiten, und könnte ein prodromales Stadium dieser Störung darstellen. Eine der Hauptursachen für Behinderung und Abhängigkeit bei älteren Erwachsenen weltweit, rangiert Demenz als siebthäufigste Ursache aller Störungen. Weltweit gab es 2021 55 Millionen Demenzkranke; bis 2030 wird erwartet, dass diese Zahl auf 78 Millionen steigt, und bis 2050 wird sie 139 Millionen erreichen. Glücklicherweise besteht die Chance, dass eine Verzögerung des Demenzbeginns um fünf Jahre deren Prävalenz weltweit halbieren könnte. Im Vergleich zu nur 3 % der altersangepassten Gruppe werden 46 % der Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI), einer Zwischenstufe zwischen normaler Kognition und Demenz, innerhalb von drei Jahren Demenz entwickeln. Infolgedessen ist MCI eine entscheidende Phase, um eine Verschlimmerung der Demenz zu verhindern. Die Multikognitive Funktion von Probanden mit MCI nimmt ab.<\/p>
HIIT kann die kognitive Leistung durch erhöhten Blutfluss zum Gehirn verbessern, was die Neurogenese und synaptische Plastizität fördert, die für kognitive Aufgaben entscheidend sind. MICT unterstützt ebenfalls die kognitive Funktion. HIIT erzielt oft in kürzerer Zeit überlegene Ergebnisse. HIIT beinhaltet kurze Phasen hochintensiver Bewegung, gefolgt von Ruhe- oder Niedrigintensitätsperioden, was zu signifikanten kardiovaskulären Anpassungen wie erhöhter VO2 max und verbesserter Herzleistung führt. MICT, obwohl vorteilhaft, erfordert längere Dauer, um vergleichbare Gewinne in der kardiorespiratorischen Fitness (CRF) zu erzielen. Regelmäßige körperliche Bewegung hat sich gezeigt, um altersbedingten physiologischen und kognitiven Rückgang zu verzögern, das Risiko häufiger Krankheiten zu reduzieren und die subjektive Lebensqualität zu verbessern. Inzwischen ist ein großer Teil der älteren Erwachsenen körperlich unzureichend aktiv, was möglicherweise gesellschaftliche gesundheitsbezogene Herausforderungen im Zusammenhang mit einer wachsenden älteren Bevölkerung erhöht. Es ist daher wichtig, sowohl effektive als auch attraktive Bewegungsmethoden bereitzustellen, die für diese Gruppe angepasst sind. Einer der vorgeschlagenen Schlüsselfaktoren zur Maximierung der Bewegungseffekte ist, über moderate Intensitäten hinaus zu trainieren, wie beim hochintensiven Intervalltraining (HIIT). Obwohl aerobes moderates kontinuierliches Training (MICT) bei Intensitäten unterhalb der anaeroben Schwelle durchgeführt wird, ist HIIT breit definiert als kurze, wiederholte Arbeitsintervalle bei einer externen Intensität nahe (80 %–100 %) oder über (>100 %) der Intensität, die die maximale Sauerstoffaufnahme (Vo2 max) hervorruft, mit passiver oder niedriger Intensitätserholung zwischen den Intervallen.<\/p>
Während Bewegung eine vielversprechende Intervention für die kognitive Gesundheit ist, bleibt die vergleichende Wirksamkeit von hochintensivem Intervalltraining (HIIT) und moderatem kontinuierlichem Training (MICT) bei älteren Erwachsenen mit MCI untererforscht. Diese Forschung strebt an, nützliche Einblicke zu bieten, indem sie die Auswirkungen von HIIT und MICT auf exekutive Funktionen, kardiorespiratorische Fitness und allgemeine körperliche Fitness untersucht. HIITs potenzielle Zeiteffizienz und physiologische Vorteile könnten signifikante Vorteile gegenüber traditionellen Bewegungsmethoden bieten. Die Ergebnisse könnten die klinische Praxis informieren, öffentliche Gesundheitsrichtlinien gestalten und zu effektiveren Bewegungsinterventionen führen, was letztendlich die Lebensqualität für ältere Erwachsene mit Risiko für kognitiven Rückgang verbessert.<\/p>
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 64350
- Khursheed Oldage Home and Nursing Care
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Alara Healthcare Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene, bei denen laut Peterson-Kriterien eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) diagnostiziert wurde [Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Wert <26 für Personen mit 12 oder mehr Jahren Bildung und <25 für Personen mit weniger als 12 Jahren Bildung; Aktivitäten des täglichen Lebens Skala ≤23; keine klinische Diagnose von Demenz]
- Ältere Erwachsene, die körperlich normal sind (alle sechs Items der Katz-Aktivitäten des täglichen Lebens Skala sollten als "unabhängig" bewertet werden)
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die medizinische Probleme oder Begleiterkrankungen haben, die ihre Teilnahme an der Studie untersagen.
- Nicht in der Lage, ohne Hilfsmittel zu gehen
- Diagnostiziert mit neurodegenerativen Erkrankungen wie Alzheimer-Krankheit
- Regelmäßige Bewegungsgewohnheiten (definiert als Bewegung für ≥150 min pro Woche).
- Teilnahme an anderen laufenden Interventionsstudien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
Die Hochintensive Intervalltraining-Gruppe (HIIT)
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Die HIIT-Gruppe wird 28 Minuten lang abwechselnd hochintensives und niedrigintensives Training absolvieren, wobei die hochintensive Phase bei 85-90 % der maximalen Herzfrequenz für 4 Minuten liegt, gefolgt von einer 3-minütigen Erholungsphase bei 50-60 % der maximalen Herzfrequenz, viermal wiederholt auf einem Laufband oder stationären Fahrrad.
(RPE ~16 auf der Borg-Skala) Die Gesamtdauer beträgt 38 Minuten einschließlich Aufwärm- und Abklingphase.
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Experimental: Gruppe B
Moderate-Intensity Continuous Training (MICT)
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Das Training der MICT-Gruppe besteht aus kontinuierlicher aerober Bewegung für 28 Minuten bei 60-70 % der maximalen Herzfrequenz auf einem Laufband oder einem stationären Fahrrad.
(RPE ~13 auf der Borg-Skala) Die Gesamtdauer beträgt 38 Minuten inklusive Aufwärm- und Abkühlphase.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn, nach der 4. Woche, 8. Woche und Nachuntersuchung in der 12. Woche.
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Der Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist eine einseitige, 30-Punkte-Kognitions-Screening-Messskala, die etwa 10 Minuten in Anspruch nimmt.
Es gibt 12 Unteraufgaben im MoCA-Test, die Gedächtnis, visuell-räumliche Orientierung, exekutive Funktionen, phonemische Flüssigkeit, abstrakte Denkaufgabe mit zwei Elementen, Aufmerksamkeit, Konzentration, Arbeitsgedächtnis, Sprache sowie Orientierung zu Zeit und Ort umfassen.
Ein Wert von 26 ist ein Grenzwert, um zwischen normal und abnormal zu unterscheiden.
Er wurde umfassend auf seine Zuverlässigkeit und Wirksamkeit bei der Erkennung kognitiver Defizite validiert.
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Bewertung zu Studienbeginn, nach der 4. Woche, 8. Woche und Nachuntersuchung in der 12. Woche.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trail Making Test
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn, nach der 4. Woche, 8. Woche und Nachbeobachtung in der 12. Woche.
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Der Trail Making Test (TMT) ist ein weit verbreitetes neuropsychologisches Testverfahren, das kognitive Flexibilität, exekutive Funktionen und Verarbeitungsgeschwindigkeit bewertet.
Er besteht aus zwei Teilen: TMT-A und TMT-B, die jeweils unterschiedliche kognitive Fähigkeiten messen sollen.
TMT-A: Dieser Teil erfordert, dass die Testperson eine Reihe nummerierter Kreise in aufsteigender Reihenfolge verbindet (1-2-3-4...).
Er bewertet in erster Linie visuoperzeptive Fähigkeiten wie visuelles Scannen und motorische Geschwindigkeit.
TMT-B: In diesem Teil wechseln die Teilnehmer zwischen Zahlen und Buchstaben (1-A-2-B-3-C...), was durch die Anforderung von Aufgabenwechsel und Arbeitsgedächtnis Komplexität hinzufügt.
Dieser Abschnitt spiegelt höhere exekutive Funktionen wider, einschließlich kognitiver Flexibilität und der Fähigkeit, die Aufmerksamkeit zwischen Aufgaben zu wechseln.
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Bewertung zu Studienbeginn, nach der 4. Woche, 8. Woche und Nachbeobachtung in der 12. Woche.
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Die Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Bewertung zu Beginn, nach der 4. Woche, 8. Woche und Nachuntersuchung in der 12. Woche.
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Die Short Physical Performance Battery (SPPB) ist ein objektives Bewertungsinstrument zur Beurteilung der unteren Extremitätenfunktion und der körperlichen Leistungsfähigkeit bei älteren Erwachsenen, einschließlich solcher mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI).
Sie besteht aus drei Tests: Gleichgewichtstest, Gehgeschwindigkeitstest und Stuhl-Stand-Test.
Jeder Test wird mit 0-4 Punkten bewertet.
Der Gesamt-SPPB-Score reicht von 0 (schlechteste Leistung) bis 12 (beste Leistung).
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Bewertung zu Beginn, nach der 4. Woche, 8. Woche und Nachuntersuchung in der 12. Woche.
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6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Bewertung zu Beginn, nach der 4. Woche, 8. Woche und Nachbeobachtung in der 12. Woche.
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Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) zielt darauf ab, festzustellen, wie weit eine Person in 6 Minuten auf einer flachen, harten Oberfläche gehen kann.
Der Test bewertet die integrierte Reaktion mehrerer Körpersysteme während der Bewegung, einschließlich des Atmungs-, Herz-Kreislauf- und Bewegungsapparatsystems.
Die Person geht auf einer gemessenen Strecke, typischerweise 30 Meter lang, hin und her.
Sie werden angewiesen, in 6 Minuten so viel Distanz wie möglich zurückzulegen.
Teilnehmer können bei Bedarf langsamer gehen oder pausieren, sollten aber das Gehen fortsetzen, wenn sie dazu in der Lage sind.
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Bewertung zu Beginn, nach der 4. Woche, 8. Woche und Nachbeobachtung in der 12. Woche.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shao Z, Huang J, Feng H, Hu M. Optimizing the physical activity intervention for older adults with mild cognitive impairment: a factorial randomized trial. Front Sports Act Living. 2024 May 7;6:1383325. doi: 10.3389/fspor.2024.1383325. eCollection 2024.
- de Lima NS, De Sousa RAL, Amorim FT, Gripp F, Diniz E Magalhaes CO, Henrique Pinto S, Peixoto MFD, Monteiro-Junior RS, Bourbeau K, Cassilhas RC. Moderate-intensity continuous training and high-intensity interval training improve cognition, and BDNF levels of middle-aged overweight men. Metab Brain Dis. 2022 Feb;37(2):463-471. doi: 10.1007/s11011-021-00859-5. Epub 2021 Nov 11.
- Tsai CL, Pai MC, Ukropec J, Ukropcova B. The Role of Physical Fitness in the Neurocognitive Performance of Task Switching in Older Persons with Mild Cognitive Impairment. J Alzheimers Dis. 2016 Apr 23;53(1):143-59. doi: 10.3233/JAD-151093.
- Martin-Smith R, Cox A, Buchan DS, Baker JS, Grace F, Sculthorpe N. High Intensity Interval Training (HIIT) Improves Cardiorespiratory Fitness (CRF) in Healthy, Overweight and Obese Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis of Controlled Studies. Int J Environ Res Public Health. 2020 Apr 24;17(8):2955. doi: 10.3390/ijerph17082955.
- Wu Q, Niu X, Zhang Y, Song J, Chi A. A Comparative Study of Inhibition Function between High-Intensity Interval Training and Moderate-Intensity Continuous Training in Healthy People: A Systematic Review with Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 6;20(4):2859. doi: 10.3390/ijerph20042859.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- REC/0268 Sadia Khalid
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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