- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07248709
경도 인지 장애에서 고강도 간격 훈련과 중등도 지속 훈련의 비교
경도 인지 장애가 있는 노인에서 실행 기능, 심폐 및 체력에 대한 고강도 인터벌 트레이닝과 중등도 지속 트레이닝 비교
이 연구는 경도 인지 장애(MCI)로 진단된 지역사회 거주 성인을 대상으로 고강도 간헐적 운동(HIIT)과 중등도 지속적 운동(MICT)이 인지 및 체력에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
라호르의 루하마 복지 재단 협회와 카이나트 환자 돌봄 및 노인 요양원에서 10개월 동안 이중 맹검 무작위 임상 시험이 진행됩니다. 표본 크기는 G-power를 통해 계산되었으며, 68명의 참가자가 비확률 편의 표집 기법을 통해 모집됩니다. 포함 기준을 충족하는 사람들은 온라인 무작위 배정 도구를 통해 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 두 실험군 모두 주당 3회, 격일로 38분씩 진행되는 8주간의 중재를 받게 됩니다. HIIT 그룹은 최대 심박수의 85~95%로 4분씩 4회의 간헐적 운동을 3분의 능동적 회복 기간과 함께 수행하고, MICT 그룹은 최대 심박수의 70~75%로 28분간 지속적 운동을 수행합니다. 평가는 기준선, 4주 후, 8주 후, 12주 추적 관찰 시점에 실시됩니다.
연구 개요
상세 설명
경도인지장애는 개인의 나이와 교육 수준에 기대되는 것보다 더 큰 인지력 저하로 정의되지만 일상 생활 활동에 현저히 방해되지 않는 증후군입니다. 인구 기반 역학 연구에서 유병률은 65세 이상 성인에서 3%에서 19% 범위입니다. 경도인지장애가 있는 일부 사람들은 시간이 지나도 안정적으로 유지되거나 정상으로 돌아가는 것처럼 보이지만, 절반 이상은 5년 이내에 치매로 진행됩니다. 따라서 경도인지장애는 치매의 위험 상태로 간주될 수 있습니다. 경도인지장애의 기억상실 하위 유형은 알츠하이머병으로 진행될 위험이 높으며, 이 장애의 전구 단계를 구성할 수 있습니다. 전 세계 노인 장애 및 의존성의 주요 원인 중 하나인 치매는 모든 장애 중 7번째로 흔한 원인으로 꼽힙니다. 전 세계적으로 2021년 치매 환자는 5500만 명이었으며, 2030년까지 이 수치는 7800만 명으로 증가할 것으로 예상되며, 2050년에는 1억 3900만 명에 도달할 것입니다. 다행히도 치매 발병을 5년 지연시키면 전 세계 유병률을 절반으로 줄일 수 있는 가능성이 있습니다. 정상 인지와 치매 사이의 중간 단계인 경도인지장애(MCI)가 있는 사람들의 46%는 3년 이내에 치매를 발생할 것이며, 이는 동일 연령대 그룹의 3%에 비해 높은 수치입니다. 결과적으로, MCI는 치매 악화를 막는 중요한 단계입니다. MCI 대상자의 다중 인지 기능이 저하됩니다.
HIIT는 뇌로의 혈류 증가를 통해 인지 성능을 향상시킬 수 있으며, 인지 작업에 중요한 신경 발생 및 시냅스 가소성을 촉진합니다. MICT도 인지 기능을 지원합니다. HIIT는 종종 더 짧은 시간 내에 우수한 결과를 생성합니다. HIIT는 고강도 운동의 짧은 폭발 후 휴식 또는 저강도 기간을 포함하여, 최대 산소 섭취량(VO2 max) 증가 및 심장 효율성 개선과 같은 중요한 심혈관 적응을 이끕니다. MICT는 유익하지만, 유사한 심폐 적성(CRF) 향상을 달성하기 위해 더 긴 기간이 필요합니다. 정기적인 신체 운동은 연령 관련 생리적 및 인지적 저하를 지연시키고, 일반적인 질병 위험을 줄이며, 주관적인 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 한편, 노인의 상당 부분은 신체 활동이 충분하지 않아, 증가하는 노인 인구와 연결된 사회적 건강 관련 과제를 잠재적으로 증가시킬 수 있습니다. 따라서 이 그룹에 적응된 효과적이고 매력적인 운동 방법을 제공하는 것이 중요합니다. 운동 효과를 극대화하기 위해 제안된 주요 요소 중 하나는 고강도 간격 훈련(HIIT)에서와 같이 중등도 강도를 넘어서 운동하는 것입니다. 유산소 중등도 지속 훈련(MICT)은 무산소 역치 이하의 강도로 수행되지만, HIIT는 최대 산소 섭취량(Vo2 max)을 유발하는 강도에 가까운(80%~100%) 또는 그 이상(>100%)의 외부 강도로 짧고 반복적인 작업 간격으로 넓게 정의되며, 간격 사이에 수동적 또는 저강도 회복을 포함합니다.
운동은 인지 건강을 위한 유망한 개입이지만, MCI가 있는 노인에서 고강도 간격 훈련(HIIT)과 중등도 지속 훈련(MICT)의 비교 효능은 아직 충분히 탐구되지 않았습니다. 이 연구는 HIIT와 MICT가 실행 기능, 심폐 적성 및 전반적인 체력에 미치는 영향을 조사하여 유용한 통찰력을 제공하려고 합니다. HIIT의 잠재적 시간 효율성과 생리적 이점은 전통적인 운동 방법보다 상당한 이점을 제공할 수 있습니다. 연구 결과는 임상 실무에 정보를 제공하고, 공중 보건 지침을 형성하며, 더 효과적인 운동 개입으로 이어져 궁극적으로 인지 저하 위험이 있는 노인의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 64350
- Khursheed Oldage Home and Nursing Care
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄
- Alara Healthcare Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 피터슨 기준에 따라 MCI로 진단된 노인 [12년 이상 교육을 받은 경우 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 <26, 12년 미만 교육을 받은 경우 <25; 일상생활활동 척도 ≤23; 치매의 임상적 진단 없음]
- 신체적으로 정상인 노인 (6항목 카츠 일상생활활동 척도가 모두 "독립적"으로 평가되어야 함)
제외 기준:
- 연구 참여를 금지하는 의학적 문제나 동반질환이 있는 참가자
- 보조 장치 없이 걸을 수 없는 경우
- 알츠하이머병과 같은 신경퇴행성 질환으로 진단된 경우
- 규칙적인 운동 습관이 있는 경우 (주당 ≥150분 운동으로 정의)
- 다른 진행 중인 중재 연구에 참여 중인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
고강도 인터벌 트레이닝 그룹(HIIT)
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HIIT 그룹은 고강도와 저강도 운동을 교대로 28분간 수행하며, 고강도 단계는 최대 심박수의 85-90%로 4분간 진행된 후, 최대 심박수의 50-60%로 3분간의 회복 기간을 거칩니다. 이 과정은 트레드밀 또는 고정식 자전거에서 4회 반복됩니다.
(Borg 척도 기준 RPE ~16) 준비 운동과 정리 운동을 포함한 총 소요 시간은 38분입니다.
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실험적: 그룹 B
중간 강도 지속 운동(MICT)
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MICT 그룹의 훈련은 러닝머신이나 고정식 자전거에서 최대 심박수의 60-70%로 28분간 지속적인 유산소 운동으로 구성됩니다.
(Borg 척도에서 RPE ~13) 총 소요 시간은 준비 운동과 정리 운동 기간을 포함하여 38분입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가 (MoCA)
기간: 기준선에서의 평가, 4주차 후, 8주차 후, 그리고 12주차에서의 추적 관찰.
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몬트리올 인지 평가(MoCA)는 1페이지, 30점 만점의 인지 선별 측정 척도로, 약 10분 정도 소요됩니다.
MoCA 검사에는 기억력, 시공간적 방향 감각, 실행 기능, 음운 유창성, 2항목 추상적 사고 과제, 주의력, 집중력, 작업 기억, 언어, 시간과 장소에 대한 지남력을 포함한 12개의 하위 과제가 있습니다.
26점은 정상과 비정상을 구분하는 절단 점수입니다.
이 검사는 인지 결손을 감지하는 데 있어 신뢰성과 효과성에 대해 광범위하게 검증되었습니다.
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기준선에서의 평가, 4주차 후, 8주차 후, 그리고 12주차에서의 추적 관찰.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트레일 메이킹 테스트
기간: 기준선에서, 4주차, 8주차, 그리고 12주차 추적 관찰에서 평가합니다.
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트레일 메이킹 테스트(TMT)는 인지 유연성, 실행 기능 및 처리 속도를 평가하는 널리 사용되는 신경심리학적 평가 도구입니다.
이 테스트는 TMT-A와 TMT-B의 두 부분으로 구성되어 있으며, 각각 다른 인지 능력을 측정하도록 설계되었습니다.
TMT-A: 이 부분은 참가자가 일련의 번호가 매겨진 원을 오름차순(1-2-3-4...)으로 연결하도록 요구합니다.
주로 시각 주사 및 운동 속도와 같은 시지각 능력을 평가합니다.
TMT-B: 이 부분에서는 참가자가 숫자와 문자를 번갈아 가며 연결합니다(1-A-2-B-3-C...). 이는 작업 전환과 작업 기억을 요구함으로써 복잡성을 추가합니다.
이 부분은 인지 유연성과 작업 간 주의 전환 능력을 포함한 고차원적 실행 기능을 반영합니다.
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기준선에서, 4주차, 8주차, 그리고 12주차 추적 관찰에서 평가합니다.
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짧은 신체 수행 능력 검사(SPPB)
기간: 기준선에서의 평가, 4주 후, 8주 후, 그리고 12주 후 추적 평가.
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단체 신체 수행 능력 검사(SPPB)는 경도 인지 장애(MCI)를 포함한 노인들의 하지 기능과 신체 수행 능력을 평가하는 데 사용되는 객관적인 평가 도구입니다.
이 검사는 세 가지 테스트로 구성됩니다: 균형 테스트, 보행 속도 테스트, 의자에서 일어서기 테스트. 각 테스트는 0~4점으로 채점됩니다. 총 SPPB 점수는 0(가장 낮은 수행 능력)에서 12(가장 높은 수행 능력)까지의 범위를 가집니다. |
기준선에서의 평가, 4주 후, 8주 후, 그리고 12주 후 추적 평가.
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6분 보행 검사 (6MWT)
기간: 기준선에서 평가, 4주차, 8주차 후, 그리고 12주차 추적 관찰에서 평가
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6분 걷기 검사(6MWT)는 평평하고 단단한 지면에서 6분 동안 사람이 얼마나 멀리 걸을 수 있는지를 확인하는 것을 목표로 합니다.
이 검사는 운동 중 호흡기, 심혈관 및 근골격계를 포함한 여러 신체 시스템의 통합 반응을 평가합니다.
사람은 일반적으로 30미터 길이의 측정된 경로를 따라 앞뒤로 걷습니다.
그들은 6분 동안 가능한 한 많은 거리를 이동하도록 지시받습니다.
참가자는 필요한 경우 속도를 늦추거나 휴식을 취할 수 있지만 가능할 때 다시 걷기를 재개해야 합니다.
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기준선에서 평가, 4주차, 8주차 후, 그리고 12주차 추적 관찰에서 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shao Z, Huang J, Feng H, Hu M. Optimizing the physical activity intervention for older adults with mild cognitive impairment: a factorial randomized trial. Front Sports Act Living. 2024 May 7;6:1383325. doi: 10.3389/fspor.2024.1383325. eCollection 2024.
- de Lima NS, De Sousa RAL, Amorim FT, Gripp F, Diniz E Magalhaes CO, Henrique Pinto S, Peixoto MFD, Monteiro-Junior RS, Bourbeau K, Cassilhas RC. Moderate-intensity continuous training and high-intensity interval training improve cognition, and BDNF levels of middle-aged overweight men. Metab Brain Dis. 2022 Feb;37(2):463-471. doi: 10.1007/s11011-021-00859-5. Epub 2021 Nov 11.
- Tsai CL, Pai MC, Ukropec J, Ukropcova B. The Role of Physical Fitness in the Neurocognitive Performance of Task Switching in Older Persons with Mild Cognitive Impairment. J Alzheimers Dis. 2016 Apr 23;53(1):143-59. doi: 10.3233/JAD-151093.
- Martin-Smith R, Cox A, Buchan DS, Baker JS, Grace F, Sculthorpe N. High Intensity Interval Training (HIIT) Improves Cardiorespiratory Fitness (CRF) in Healthy, Overweight and Obese Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis of Controlled Studies. Int J Environ Res Public Health. 2020 Apr 24;17(8):2955. doi: 10.3390/ijerph17082955.
- Wu Q, Niu X, Zhang Y, Song J, Chi A. A Comparative Study of Inhibition Function between High-Intensity Interval Training and Moderate-Intensity Continuous Training in Healthy People: A Systematic Review with Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 6;20(4):2859. doi: 10.3390/ijerph20042859.
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