- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07248709
Comparação de Treino Intervalado de Alta Intensidade e Treino Contínuo de Intensidade Moderada no Comprometimento Cognitivo Ligeiro
Comparação do Treino Intervalado de Alta Intensidade e do Treino Contínuo de Intensidade Moderada nas Funções Executivas, Aptidão Cardiorrespiratória e Física em Idosos com Comprometimento Cognitivo Ligeiro
Este estudo visa determinar os efeitos do Treino Intervalado de Alta Intensidade (HIIT) e do Treino Contínuo de Intensidade Moderada (MICT) na aptidão cognitiva e física em adultos residentes na comunidade diagnosticados com Comprometimento Cognitivo Leve (CCL).
Será realizado um ensaio clínico randomizado duplamente cego durante dez meses na Ruhama Welfare Foundation Society Lahore e no Kainat Patient Care and Old Age Home, Lahore. O tamanho da amostra é calculado através do G-power e 68 participantes serão recrutados através da técnica de amostragem de conveniência não probabilística. Aqueles que preencherem os critérios de inclusão serão randomizados em dois grupos através da ferramenta de randomização online. Ambos os grupos experimentais passarão por uma intervenção de 8 semanas, consistindo em três sessões por semana com treino em dias alternados de 38 minutos. O grupo HIIT realizará exercício com cada sessão consistindo em quatro intervalos de 4 minutos a 85-95% da sua frequência cardíaca máxima, com períodos de recuperação ativa de 3 minutos, enquanto o grupo MICT realizará exercício contínuo durante 28 minutos a 70-75% da sua frequência cardíaca máxima. A avaliação será feita na linha de base, após a 4ª semana, 8ª semana e acompanhamento na 12ª semana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deficiência cognitiva ligeira é uma síndrome definida como um declínio cognitivo superior ao esperado para a idade e nível de educação de um indivíduo, mas que não interfere de forma notável com as atividades da vida diária. A prevalência em estudos epidemiológicos baseados na população varia de 3% a 19% em adultos com mais de 65 anos. Algumas pessoas com deficiência cognitiva ligeira parecem permanecer estáveis ou regressar ao normal ao longo do tempo, mas mais de metade progridem para demência no prazo de 5 anos. A deficiência cognitiva ligeira pode, assim, ser considerada um estado de risco para a demência. O subtipo amnésico da deficiência cognitiva ligeira tem um alto risco de progressão para a doença de Alzheimer, e pode constituir um estádio prodrómico deste distúrbio. Uma das principais causas de incapacidade e dependência em idosos a nível global, a demência ocupa o sétimo lugar como causa mais comum de todos os distúrbios. Globalmente, havia 55 milhões de pessoas com demência em 2021; espera-se que este número aumente para 78 milhões até 2030, e até 2050 atingirá 139 milhões. Felizmente, existe a possibilidade de adiar o início da demência em cinco anos poder reduzir a sua prevalência para metade a nível global. Em comparação com apenas 3% do grupo com idade correspondente, 46% das pessoas com deficiência cognitiva ligeira (DCL), um estádio intermédio entre a cognição normal e a demência, desenvolverão demência no prazo de três anos. Como resultado, a DCL é uma fase crucial para impedir que a demência piore. A função cognitiva múltipla dos sujeitos com DCL declina.
O HIIT pode melhorar o desempenho cognitivo através do aumento do fluxo sanguíneo para o cérebro, promovendo a neurogénese e a plasticidade sináptica, que são cruciais para as tarefas cognitivas. O MICT também suporta a função cognitiva. O HIIT frequentemente produz resultados superiores num período de tempo mais curto. O HIIT envolve rajadas curtas de exercício de alta intensidade seguidas de períodos de descanso ou de baixa intensidade, levando a adaptações cardiovasculares significativas, como o aumento do VO2 máx. e a melhoria da eficiência cardíaca. O MICT, embora benéfico, requer durações mais longas para alcançar ganhos comparáveis na aptidão cardiorrespiratória (ACR). A prática regular de exercício físico demonstrou atrasar o declínio fisiológico e cognitivo relacionado com a idade, reduzir o risco de doenças comuns e melhorar a qualidade de vida subjetiva. Entretanto, uma grande proporção de idosos é insuficientemente ativa fisicamente, podendo aumentar os desafios relacionados com a saúde da sociedade ligados a uma população idosa crescente. É, portanto, importante fornecer métodos de exercício eficazes e atrativos adaptados para este grupo. Um dos fatores-chave propostos para maximizar os efeitos do exercício é exercitar para além de intensidades moderadas, como no treino intervalado de alta intensidade (HIIT). Embora o treino contínuo de intensidade moderada aeróbico (MICT) seja realizado a intensidades abaixo do limiar anaeróbico, o HIIT é amplamente definido como intervalos de trabalho curtos e repetidos a uma intensidade externa próxima (80%-100%) ou superior (>100%) à intensidade que elicia o consumo máximo de oxigénio (VO2 máx.), com recuperação passiva ou de baixa intensidade entre intervalos.
Embora o exercício seja uma intervenção promissora para a saúde cognitiva, a eficácia comparativa do Treino Intervalado de Alta Intensidade (HIIT) e do Treino Contínuo de Intensidade Moderada (MICT) em idosos com DCL permanece pouco explorada. Esta investigação procura fornecer perspetivas úteis examinando os efeitos do HIIT e do MICT nas funções executivas, na aptidão cardiorrespiratória e na aptidão física geral. A potencial eficiência temporal e os benefícios fisiológicos do HIIT podem oferecer vantagens significativas em relação aos métodos de exercício tradicionais. Os resultados podem informar a prática clínica, moldar as diretrizes de saúde pública e levar a intervenções de exercício mais eficazes, melhorando, em última análise, a qualidade de vida dos idosos em risco de declínio cognitivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 64350
- Khursheed Oldage Home and Nursing Care
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Lahore, Punjab Province, Paquistão
- Alara Healthcare Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idosos que foram diagnosticados com DCL de acordo com os critérios de Peterson [pontuação no Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <26 para aqueles com 12 anos ou mais de educação e <25 para aqueles com menos de 12 anos de educação; escala de atividades da vida diária ≤23; sem diagnóstico clínico de demência]
- idosos que são fisicamente normais (os seis itens da Escala de Atividades da Vida Diária de Katz devem ser todos avaliados como "independentes")
Critérios de Exclusão:
- Participantes que tenham problemas médicos ou comorbidades que interditem a sua participação no estudo.
- Incapacidade de caminhar sem dispositivo de assistência
- Diagnosticados com doenças neurodegenerativas como a doença de Alzheimer
- Ter hábitos regulares de exercício (definido como exercício por ≥150 min por semana).
- Participar em outro estudo de intervenção em curso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
O Grupo de Treino Intervalado de Alta Intensidade (HIIT)
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O grupo HIIT realizará 28 minutos de exercício alternando entre alta e baixa intensidade, em que a fase de alta intensidade será a 85-90% da frequência cardíaca máxima durante 4 minutos, seguida de um período de recuperação de 3 minutos a 50-60% da frequência cardíaca máxima, repetido quatro vezes numa passadeira ou bicicleta estacionária.
(PSE ~16 na escala de Borg) A duração total será de 38 minutos, incluindo o período de aquecimento e arrefecimento.
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Experimental: Grupo B
Treino Contínuo de Intensidade Moderada (MICT)
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O treino do grupo MICT consistirá em exercício aeróbico contínuo durante 28 min a 60-70% da frequência cardíaca máxima numa passadeira ou bicicleta estacionária.
(RPE ~13 na escala de Borg) A duração total será de 38 minutos incluindo o período de aquecimento e arrefecimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: Avaliação na linha de base, após a 4ª semana, 8ª semana e seguimento na 12ª semana.
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O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é uma escala de medição cognitiva de uma página e 30 pontos que demora cerca de 10 minutos a administrar.
Existem 12 subtarefas no teste MoCA que incluem memória, orientação visuoespacial, funcionamento executivo, fluência fonémica e tarefa de pensamento abstrato de dois itens, atenção, concentração e memória de trabalho, linguagem, orientação no tempo e no local.
Uma pontuação de 26 é uma pontuação de corte para diferenciar entre normal e anormal.
Foi amplamente validado quanto à sua fiabilidade e eficácia na deteção de défices cognitivos.
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Avaliação na linha de base, após a 4ª semana, 8ª semana e seguimento na 12ª semana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Trilhas
Prazo: Avaliação no início, após a 4ª semana, 8ª semana e acompanhamento na 12ª semana.
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O Teste de Trilhas (TMT) é um instrumento de avaliação neuropsicológica amplamente utilizado que avalia a flexibilidade cognitiva, a função executiva e a velocidade de processamento.
Consiste em duas partes: TMT-A e TMT-B, cada uma concebida para medir diferentes capacidades cognitivas.
TMT-A: Esta parte exige que o participante ligue uma série de círculos numerados por ordem crescente (1-2-3-4...).
Avalia principalmente as capacidades visuoperceptivas, como a exploração visual e a velocidade motora.
TMT-B: Nesta parte, os participantes alternam entre números e letras (1-A-2-B-3-C...), o que adiciona complexidade ao exigir a alternância de tarefas e a memória de trabalho.
Esta porção reflete as funções executivas de ordem superior, incluindo a flexibilidade cognitiva e a capacidade de alternar a atenção entre tarefas.
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Avaliação no início, após a 4ª semana, 8ª semana e acompanhamento na 12ª semana.
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A Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Avaliação na linha de base, após a 4ª semana, 8ª semana e seguimento na 12ª semana.
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A Short Physical Performance Battery (SPPB) é uma ferramenta de avaliação objetiva utilizada para avaliar o funcionamento dos membros inferiores e o desempenho físico em adultos mais velhos, incluindo aqueles com comprometimento cognitivo leve (CCL).
Consiste em três testes: Teste de equilíbrio, Teste de velocidade da marcha e Teste de levantar da cadeira.
Cada teste é pontuado de 0 a 4 pontos.
A pontuação total da SPPB varia de 0 (pior desempenho) a 12 (melhor desempenho).
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Avaliação na linha de base, após a 4ª semana, 8ª semana e seguimento na 12ª semana.
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Teste da Caminhada de 6 Minutos (6MWT)
Prazo: Avaliação na linha de base, após a 4ª semana, 8ª semana e seguimento na 12ª semana.
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT) visa determinar a distância que uma pessoa consegue caminhar em 6 minutos numa superfície plana e dura.
O teste avalia a resposta integrada de vários sistemas corporais durante o exercício, incluindo os sistemas respiratório, cardiovascular e musculoesquelético. A pessoa caminha de um lado para o outro ao longo de um percurso medido, tipicamente com 30 metros de comprimento. É instruída a percorrer a maior distância possível em 6 minutos. Os participantes podem abrandar ou descansar se necessário, mas devem retomar a caminhada quando possível. |
Avaliação na linha de base, após a 4ª semana, 8ª semana e seguimento na 12ª semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shao Z, Huang J, Feng H, Hu M. Optimizing the physical activity intervention for older adults with mild cognitive impairment: a factorial randomized trial. Front Sports Act Living. 2024 May 7;6:1383325. doi: 10.3389/fspor.2024.1383325. eCollection 2024.
- de Lima NS, De Sousa RAL, Amorim FT, Gripp F, Diniz E Magalhaes CO, Henrique Pinto S, Peixoto MFD, Monteiro-Junior RS, Bourbeau K, Cassilhas RC. Moderate-intensity continuous training and high-intensity interval training improve cognition, and BDNF levels of middle-aged overweight men. Metab Brain Dis. 2022 Feb;37(2):463-471. doi: 10.1007/s11011-021-00859-5. Epub 2021 Nov 11.
- Tsai CL, Pai MC, Ukropec J, Ukropcova B. The Role of Physical Fitness in the Neurocognitive Performance of Task Switching in Older Persons with Mild Cognitive Impairment. J Alzheimers Dis. 2016 Apr 23;53(1):143-59. doi: 10.3233/JAD-151093.
- Martin-Smith R, Cox A, Buchan DS, Baker JS, Grace F, Sculthorpe N. High Intensity Interval Training (HIIT) Improves Cardiorespiratory Fitness (CRF) in Healthy, Overweight and Obese Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis of Controlled Studies. Int J Environ Res Public Health. 2020 Apr 24;17(8):2955. doi: 10.3390/ijerph17082955.
- Wu Q, Niu X, Zhang Y, Song J, Chi A. A Comparative Study of Inhibition Function between High-Intensity Interval Training and Moderate-Intensity Continuous Training in Healthy People: A Systematic Review with Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 6;20(4):2859. doi: 10.3390/ijerph20042859.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Disfunção cognitiva
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento intervalado de alta intensidade
Outros números de identificação do estudo
- REC/0268 Sadia Khalid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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