このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

片麻痺性脳性麻痺の小児におけるロボットグローブの有無を伴うCIMTの効果

2025年11月18日 更新者：Riphah International University

片麻痺性脳性麻痺の小児における巧緻性と握力に対する、ロボットグローブの有無を伴う制限誘導運動療法の効果

本研究は、片麻痺性脳性麻痺（CP）を有する小児における手の器用さと握力へのCIMT（制限誘発運動療法）の影響を、ロボットグローブの有無で調査し、運動機能を向上させ、日常生活動作における自立を促進することを目的としています。 DHQ病院（マンディ・バハウディン）で実施される無作為化比較試験として、片麻痺性CPを有する6〜12歳の小児2群を対象とします。 17名の小児からなる一群は標準治療に加えてCIMT単独を受ける一方、他の17名はCIMTにロボットグローブ支援を組み合わせて受けます。 ロボットグローブ装置は、屈曲、伸展、および個々の指の動きを支援し、分離した指の動作と協調した指の動作の両方をサポートします。 各セラピーセッションは6時間で、週3〜5日、4〜8週間にわたって実施されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

片麻痺性脳性麻痺（CP）は、しばしば体の片側に影響を及ぼし、機能的能力を制限します。 CI療法（CIMT）は、影響を受けていない手を制限して影響を受けた手の使用を促す一般的な介入法です。 最近、ロボットグローブの追加が結果の改善のために提案されています。これらは影響を受けた手に機械的サポートとフィードバックを提供するからです。 この研究は、片麻痺性CPの子供たちの手の器用さと握力に対する、ロボットグローブの有無を伴うCI療法の影響を調査し、運動技能を向上させ、日常生活活動における自立を促進することを目指しています。 DHQ病院（マンディ・バハウディン）で実施されたランダム化比較試験として、この研究には6〜12歳の片麻痺性CPの子供たちの2つのグループが参加します。 17人の子供たちの一方のグループは標準治療とともにCI療法のみを受け、もう一方の17人はロボットグローブ支援を組み合わせたCI療法を受けます。 ロボットグローブデバイスは、屈曲、伸展、および個々の指の動きを補助し、分離した指の動作と協調した指の動作の両方をサポートします。 各セラピーセッションは6時間続き、週に3〜5日、4〜8週間にわたって開催されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、5400
        • 募集
        • Imran Amjad
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 6～12歳の片麻痺性脳性麻痺（CP）の小児。
  • 両性を含む。
  • CIMT基準を満たすこと、すなわち、手関節伸展最大20度、
  • 母指外転最大10度、および手指伸展最大10度。
  • GMFCSレベル1および2。
  • MACグレード2および3。
  • 簡単な指示を理解し従う能力。

除外基準：

  • 重度の認知障害または知的障害。
  • てんかんなどの他の神経疾患の存在。
  • 現在他の集中的な理学療法プログラムに参加している小児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループB
対照群
他の：標準リハビリテーションを伴うCIMT
対照群は、ベースラインリハビリテーションを伴うCIMTを受けます。 ロボットグローブなしでCIMTのみを受けます。 長期的な効果を測定するために、3か月または6か月後に追加の評価が実施される場合があります。
アクティブコンパレータ：グループA
実験群
他の：ロボットグローブを用いたCIMT
実験群は、強制誘導運動療法（CIMT）とロボットグローブ療法を組み合わせた包括的なリハビリテーションプログラムを受ける。 罹患していない肢は、スリング、シンプルな手袋、スプリント、またはギプスによって固定される。 各セッションは6時間で、週に3〜5日、4〜8週間にわたって実施される。 この集中的なレジメンは、罹患していない手を制約しながらロボットグローブを使用して正確な指の動きを促進することにより、手の機能と可動性を向上させることを目的としている。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グリップ強度テスト
時間枠：4-8週間
グリップ強度テストとピンチ強度は、ダイナモメーターを使用して手の機能を評価するために使用されます。 グリップ強度は、筋力または前腕筋肉によって生成される最大力／張力の尺度です。 これは上半身の強度と全体の強度を測定するためのスクリーニングツールとして使用できます。
4-8週間
箱とブロックテスト
時間枠：4-8週間
ボックス・アンド・ブロック・テスト（BBT）は、片側の粗大な手の巧緻性を測定します。 これは迅速でシンプルかつ安価なテストです。 BBTは、仕切り板で2つの区画に分けられた木製の箱と150個のブロックで構成されています。 BBTの実施は、クライアントに60秒以内に、箱の一方の区画から同等の大きさのもう一方の区画へ、可能な限りの数のブロックを1つずつ移動するように依頼することで構成されます
4-8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Aftab Ansar Lodhi, MS-PT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月29日

一次修了 (推定)

2026年1月25日

研究の完了 (推定)

2026年1月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月18日

最初の投稿 (実際)

2025年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月18日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/AFTAB ANSAR LODHI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する