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Effetti della CIMT Con e Senza Guanti Robotici in Bambini Con Paralisi Cerebrale Emiplegica

18 novembre 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della terapia del movimento indotta da vincoli con e senza guanto robotico sulla destrezza e sulla forza di presa della mano nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica

Questo studio indaga l'impatto della CIMT, con e senza guanti robotici, sulla destrezza manuale e sulla forza di presa nei bambini con PC emiplegica, con l'obiettivo di migliorare le abilità motorie e promuovere l'indipendenza nelle attività quotidiane. Condotto come studio controllato randomizzato presso l'Ospedale DHQ, Mandi Bahauddin, lo studio coinvolge due gruppi di bambini di età compresa tra 6 e 12 anni con PC emiplegica. Un gruppo di 17 bambini riceverà solo CIMT con trattamento standard, mentre gli altri 17 riceveranno CIMT combinata con assistenza da guanto robotico. Il dispositivo del guanto robotico aiuta nella flessione, nell'estensione e nei movimenti individuali delle dita, fornendo supporto sia per le azioni delle dita isolate che coordinate. Ogni sessione di terapia durerà sei ore e si terrà da tre a cinque giorni alla settimana per un periodo da quattro a otto settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'emiplegia cerebrale infantile (CP) spesso colpisce un lato del corpo, limitando le capacità funzionali. La Terapia del Movimento Indotta da Vincoli (CIMT) è un intervento comune in cui la mano non affetta viene limitata per incoraggiare l'uso della mano affetta. Recentemente, è stata proposta l'aggiunta di guanti robotici per migliorare i risultati, poiché offrono supporto meccanico e feedback alla mano affetta. Questo studio indaga l'impatto della CIMT, con e senza guanti robotici, sulla destrezza manuale e sulla forza di presa nei bambini con emiplegia cerebrale infantile, con l'obiettivo di migliorare le abilità motorie e promuovere l'indipendenza nelle attività quotidiane. Condotto come studio controllato randomizzato presso il DHQ Hospital, Mandi Bahauddin, lo studio coinvolge due gruppi di bambini di età compresa tra 6 e 12 anni con emiplegia cerebrale infantile. Un gruppo di 17 bambini riceverà solo CIMT con trattamento standard, mentre l'altro gruppo di 17 riceverà CIMT combinata con l'assistenza del guanto robotico. Il dispositivo del guanto robotico aiuta nella flessione, nell'estensione e nei movimenti delle singole dita, fornendo supporto sia per le azioni delle dita isolate che coordinate. Ogni sessione di terapia durerà sei ore e si terrà da tre a cinque giorni alla settimana per un periodo da quattro a otto settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni con CP Emiplegico.
  • Saranno inclusi entrambi i sessi.
  • Soddisfacimento dei criteri CIMT, cioè fino a 20 gradi di estensione del polso, fino a 10 gradi
  • Abduzione del pollice e fino a 10 gradi di estensione delle dita.
  • Livello GMFCS 1 e 2.
  • Grado MAC 2 e 3.
  • Capacità di comprendere e seguire semplici istruzioni.

Criteri di esclusione:

  • Deficit cognitivo grave o disabilità intellettiva.
  • Presenza di altri disturbi neurologici come l'epilessia.
  • Bambini che partecipano attualmente ad altri programmi intensivi di fisioterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo B
Gruppo di controllo
Altro: CIMT con riabilitazione standard
Il gruppo di controllo riceve CIMT con riabilitazione di base. Riceve solo CIMT senza Guanti Robotici. Valutazioni aggiuntive possono essere condotte dopo 3 o 6 mesi per misurare gli effetti a lungo termine.
Comparatore attivo: Gruppo A
Gruppo sperimentale
Altro: CIMT con guanto robotico
Il gruppo sperimentale segue un programma di riabilitazione completo, che combina la Terapia del movimento indotta dal vincolo (CIMT) con la terapia del guanto robotico.
L'arto non interessato viene immobilizzato con l'aiuto di bende, guanto semplice, tutore o gesso.
Ogni sessione dura 6 ore, si svolge 3-5 giorni alla settimana, per un periodo di 4-8 settimane.
Questo regime intensivo mira a migliorare la funzione e la mobilità della mano vincolando la mano non interessata mentre si utilizza il guanto robotico per facilitare movimenti precisi delle dita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della Forza di Presa
Lasso di tempo: 4-8 settimane
Il test della forza di presa e della forza di pizzicamento viene utilizzato per valutare la funzione della mano utilizzando un dinamometro. La forza di presa è una misura della forza muscolare o della forza/tensione massima generata dai muscoli dell'avambraccio. Può essere utilizzato come strumento di screening per la misurazione della forza della parte superiore del corpo e della forza complessiva
4-8 settimane
Test della Scatola e dei Blocchi
Lasso di tempo: 4-8 settimane
Il Test della Scatola e dei Blocchi (BBT) misura la destrezza manuale grossolana unilaterale. È un test rapido, semplice ed economico. Il BBT è composto da una scatola di legno divisa in due EFFETTI DELLA CIMT CON E SENZA GUANTI ROBOTICI NEI BAMBINI CON PC EMIPLEGICA 11 scomparti da una partizione e 150 blocchi. La somministrazione del BBT consiste nel chiedere al cliente di spostare, uno per uno, il numero massimo di blocchi da uno scomparto di una scatola a un altro di uguali dimensioni, entro 60 secondi
4-8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Aftab Ansar Lodhi, MS-PT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

25 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/AFTAB ANSAR LODHI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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