- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07248735
편마비 뇌성마비 아동에서 로봇 장갑 유무에 따른 CIMT의 효과
2025년 11월 18일 업데이트: Riphah International University
편마비 뇌성마비 아동의 손재주와 악력에 대한 로봇 장갑 유무에 따른 강제유도운동치료의 효과
본 연구는 편마비 뇌성마비 아동의 손 기능과 악력에 대한 CIMT(강제유도운동치료)와 로봇 장갑의 영향을 조사하여 운동 기능을 향상시키고 일상 활동에서의 독립성을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
DHQ 병원, 만디 바하우딘에서 무작위 대조 시험으로 진행되는 이 연구는 편마비 뇌성마비가 있는 6~12세 아동 두 그룹을 대상으로 합니다.
한 그룹의 17명 아동은 표준 치료와 함께 CIMT만 받고, 다른 17명은 로봇 장갑 보조와 결합된 CIMT를 받습니다.
로봇 장갑 장치는 굴곡, 신전 및 개별 손가락 움직임을 지원하며, 분리된 및 조정된 손가락 동작 모두에 대한 지원을 제공합니다.
각 치료 세션은 6시간 동안 진행되며 4~8주 동안 주 3~5일 실시됩니다.
연구 개요
상세 설명
편마비 뇌성마비(CP)는 주로 몸의 한쪽에 영향을 미쳐 기능적 능력을 제한합니다.
강제유도운동치료(CIMT)는 영향을 받지 않은 손의 사용을 제한하여 영향을 받은 손의 사용을 촉진하는 일반적인 중재 방법입니다.
최근에는 기계적 지지와 피드백을 제공하는 로봇 장갑을 추가하여 결과를 개선하려는 제안이 있었습니다.
이 연구는 편마비 뇌성마비를 가진 아동들의 손 기능과 악력에 대한 강제유도운동치료의 영향을 로봇 장갑의 유무에 따라 조사하며, 운동 기능을 향상시키고 일상 활동에서의 독립성을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
DHQ 병원, 만디 바하웃딘에서 무작위 대조 시험으로 진행된 이 연구는 6-12세의 편마비 뇌성마비 아동 두 그룹을 포함합니다.
한 그룹의 17명 아동은 표준 치료와 함께 강제유도운동치료만 받을 것이며, 다른 17명은 로봇 장갑 지원과 결합된 강제유도운동치료를 받을 것입니다.
로봇 장갑 장치는 굴곡, 신전 및 개별 손가락 운동을 지원하며, 분리된 및 조정된 손가락 동작 모두에 대한 지지를 제공합니다.
각 치료 세션은 6시간 동안 진행되며, 4-8주 동안 주 3-5일 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: IMRAN AMJAD, PhD
- 전화번호: 9233224390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- 전화번호: 923224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 5400
- 모병
- Imran Amjad
-
연락하다:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- 전화번호: 033224209422
- 이메일: a.javed@ripah.edu.pk
-
연락하다:
- Aftab Ansar Lodhi, MS-PT
- 전화번호: 03128575174
- 이메일: aftabansarlodhi@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6-12세의 편마비성 뇌성마비 아동.
- 모든 성별이 포함됩니다.
- CIMT 기준 충족, 즉 최대 20도 손목 신전, 최대 10도
- 엄지 외전 및 최대 10도 손가락 신전.
- GMFCS 수준 1 및 2.
- MAC 등급 2 및 3.
- 간단한 지시를 이해하고 따를 수 있는 능력.
제외 기준:
- 심각한 인지 장애 또는 지적 장애.
- 간질과 같은 다른 신경학적 장애의 존재.
- 현재 다른 집중적 물리치료 프로그램에 참여 중인 아동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 B
대조군
|
통제 그룹은 기준 재활과 함께 CIMT를 받습니다.
로봇 장갑 없이 CIMT만 받습니다.
추가 평가는 3개월 또는 6개월 후에 장기적 효과를 측정하기 위해 실시될 수 있습니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 A
실험군
|
실험군은 강제유도운동치료(CIMT)와 로봇 장갑 치료를 결합한 포괄적인 재활 프로그램을 진행합니다.
건측 사지는 슬링, 단순 장갑, 부목 또는 석고의 도움으로 제한됩니다.
각 세션은 6시간 동안 진행되며 주 3~5일, 4~8주 동안 실시됩니다.
이 집중적인 치료법은 건측 손을 제한하면서 로봇 장갑을 사용하여 정밀한 손가락 움직임을 촉진함으로써 손 기능과 움직임을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
악력 테스트
기간: 4-8주
|
악력 테스트와 핀치 강도 테스트는 악력계를 사용하여 손의 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
악력은 근력의 측정 또는 전완 근육에 의해 생성되는 최대 힘/장력을 의미합니다.
이는 상체 근력과 전반적인 근력을 측정하기 위한 선별 도구로 사용될 수 있습니다.
|
4-8주
|
|
상자와 블록 검사
기간: 4-8주
|
박스 앤 블록 테스트(BBT)는 단측 손재주를 측정합니다.
빠르고, 간단하며, 비용이 적게 드는 검사입니다.
BBT는 칸막이로 두 개의 구획으로 나뉜 나무 상자와 150개의 블록으로 구성됩니다.
BBT 시행은 대상자가 60초 내에 상자의 한 구획에서 같은 크기의 다른 구획으로 최대한 많은 블록을 하나씩 옮기도록 요청하는 것으로 이루어집니다.
|
4-8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aftab Ansar Lodhi, MS-PT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 25일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR&AHS/AFTAB ANSAR LODHI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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