Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av CIMT med og uten robotiske hansker hos barn med hemiplegisk CP

18. november 2025 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av begrensningsindusert bevegelsesterapi med og uten robothanske på fingerferdighet og håndgrepstyrke hos barn med hemiplegisk cerebral parese

Denne studien undersøker effekten av CIMT, med og uten robothansker, på håndbeherskelse og gripekraft hos barn med hemiplegisk CP, med mål om å forbedre motoriske ferdigheter og fremme uavhengighet i daglige aktiviteter. Studien gjennomføres som en randomisert kontrollert studie på DHQ Hospital, Mandi Bahauddin, og involverer to grupper barn i alderen 6-12 år med hemiplegisk CP. En gruppe på 17 barn vil motta kun CIMT med standardbehandling, mens den andre gruppen på 17 barn vil motta CIMT kombinert med robothanskeassistanse. Robothanskeutstyret hjelper til med fleksjon, ekstensjon og individuelle fingerbevegelser, og gir støtte for både isolerte og koordinerte fingerhandlinger. Hver terapisession vil vare i seks timer og avholdes tre til fem dager i uken over fire til åtte uker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hemiplegisk cerebral parese (CP) påvirker ofte én side av kroppen, noe som begrenser funksjonelle evner. Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) er en vanlig intervensjon der den upåvirkede hånden er begrenset for å oppmuntre til bruk av den påvirkede hånden. Nylig har tillegg av robotiske hansker blitt foreslått for å forbedre resultatene, ettersom de tilbyr mekanisk støtte og tilbakemelding til den påvirkede hånden. Denne studien undersøker virkningen av CIMT, med og uten robotiske hansker, på håndbehendighet og grepstyrke hos barn med hemiplegisk CP, med mål om å forbedre motoriske ferdigheter og fremme uavhengighet i daglige aktiviteter. Gjennomført som en randomisert kontrollert studie på DHQ Hospital, Mandi Bahauddin, involverer studien to grupper av barn i alderen 6-12 år med hemiplegisk CP. En gruppe på 17 barn vil motta CIMT alene med standardbehandling, mens de andre 17 vil motta CIMT kombinert med robotisk hanskehjelp. Den robotiske hanskeenheten hjelper til med fleksjon, ekstensjon og individuelle fingerbevegelser, og gir støtte for både isolerte og koordinerte fingerhandlinger. Hver terapisession vil vare i seks timer og avholdes tre til fem dager i uken over fire til åtte uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn i alderen 6–12 år med hemiplegisk CP.
  • Begge kjønn vil bli inkludert.
  • Oppfyller CIMT-kriteriene, dvs. opptil 20 graders håndleddsstrekking, opptil 10 graders
  • tommelabduksjon og opptil 10 graders fingerstrekking.
  • GMFCS-nivå 1 og 2.
  • MAC-grad 2 og 3.
  • Evne til å forstå og følge enkle instruksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svikt eller intellektuell funksjonshemming.
  • Tilstedeværelse av andre nevrologiske lidelser som epilepsi.
  • Barn som for tiden deltar i andre intensive fysioterapiprogrammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe B
Kontrollgruppe
Annen: CIMT med standard rehabilitering
Kontrollert gruppe mottar CIMT med baselinerehabilitering. Mottar kun CIMT uten robotiske hansker. Ytterligere vurderinger kan bli utført etter 3 eller 6 måneder for å måle langsiktige effekter.
Aktiv komparator: Gruppe A
Eksperimentell gruppe
Annen: CIMT med robothanske
Eksperimentgruppen gjennomgår et omfattende rehabiliteringsprogram som kombinerer Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) med robothansketerapi. Den upåvirkede lemmen blir begrenset ved hjelp av Slynge, Enkel hanske, splint eller gips. Hver økt varer i 6 timer, foregår 3-5 dager i uken, over en periode på 4-8 uker. Dette intensive regimet har som mål å forbedre håndfunksjon og bevegelighet ved å begrense den upåvirkede hånden mens robothansken brukes for å lette presise fingerbevegelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grepstyrketest
Tidsramme: 4-8 uker
Gripstyrketesten og knipestyrke brukes for å vurdere funksjonen i hånden ved hjelp av en dynamometer. Gripstyrke er et mål på muskelstyrke eller den maksimale kraften/spenningen som genereres av ens underarmsmuskler. Den kan brukes som et screeningsverktøy for måling av overkroppsstyrke og total styrke
4-8 uker
Boks og blokk test
Tidsramme: 4-8 uker
Boksen og blokk-testen (BBT) måler ensidig grov manuell fingerferdighet. Det er en rask, enkel og rimelig test. BBT består av en treboks delt i to EFFEKTER AV CIMT MED OG Uten ROBOTHANSKER I BARN MED HEMIPLEGISK CP 11 rom av en skillevegg og 150 blokker. BBT-administrasjonen består i å be klienten om å flytte, en etter en, maksimalt antall blokker fra ett rom i en boks til et annet av lik størrelse, innen 60 sekunder
4-8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aftab Ansar Lodhi, MS-PT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

25. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/AFTAB ANSAR LODHI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere