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Auswirkungen von CIMT mit und ohne Roboterhandschuhen bei Kindern mit hemiplegischer CP

18. November 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Constraint Induced Movement Therapy mit und ohne Roboterhandschuh auf Geschicklichkeit und Handgriffkraft bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese

Diese Studie untersucht die Auswirkung von CIMT, mit und ohne Roboterhandschuhe, auf die Handgeschicklichkeit und Greifkraft bei Kindern mit hemiplegischer CP, mit dem Ziel, motorische Fähigkeiten zu verbessern und die Unabhängigkeit bei täglichen Aktivitäten zu fördern. Durchgeführt als randomisierte kontrollierte Studie am DHQ Hospital, Mandi Bahauddin, umfasst die Studie zwei Gruppen von Kindern im Alter von 6-12 Jahren mit hemiplegischer CP. Eine Gruppe von 17 Kindern erhält nur CIMT mit Standardbehandlung, während die anderen 17 CIMT in Kombination mit Roboterhandschuh-Unterstützung erhalten. Das Roboterhandschuh-Gerät unterstützt bei Beugung, Streckung und individuellen Fingerbewegungen und bietet Unterstützung für sowohl isolierte als auch koordinierte Fingeraktionen. Jede Therapiesitzung dauert sechs Stunden und findet drei- bis fünfmal pro Woche über vier bis acht Wochen statt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hemiplegische Zerebralparese (CP) betrifft häufig eine Körperseite und schränkt die funktionellen Fähigkeiten ein. Die Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) ist eine gängige Intervention, bei der die nicht betroffene Hand eingeschränkt wird, um die Nutzung der betroffenen Hand zu fördern. Kürzlich wurde die Ergänzung durch Roboterhandschuhe vorgeschlagen, um die Ergebnisse zu verbessern, da sie mechanische Unterstützung und Feedback für die betroffene Hand bieten. Diese Studie untersucht die Auswirkungen von CIMT mit und ohne Roboterhandschuhe auf die Handgeschicklichkeit und Griffstärke bei Kindern mit hemiplegischer CP, mit dem Ziel, die motorischen Fähigkeiten zu verbessern und die Unabhängigkeit bei täglichen Aktivitäten zu fördern. Durchgeführt als randomisierte kontrollierte Studie am DHQ Hospital, Mandi Bahauddin, umfasst die Studie zwei Gruppen von Kindern im Alter von 6-12 Jahren mit hemiplegischer CP. Eine Gruppe von 17 Kindern erhält CIMT allein mit Standardbehandlung, während die anderen 17 CIMT in Kombination mit Roboterhandschuh-Unterstützung erhalten. Das Roboterhandschuh-Gerät unterstützt bei Beugung, Streckung und individuellen Fingerbewegungen und bietet Unterstützung für sowohl isolierte als auch koordinierte Fingeraktionen. Jede Therapiesitzung dauert sechs Stunden und findet drei- bis fünfmal pro Woche über vier bis acht Wochen statt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6-12 Jahren mit hemiplegischer Zerebralparese.
  • Beide Geschlechter werden eingeschlossen.
  • Erfüllung der CIMT-Kriterien, d.h. bis zu 20 Grad Handgelenkstreckung, bis zu 10 Grad Daumenabduktion und bis zu 10 Grad Fingerstreckung.
  • GMFCS-Level 1 und 2.
  • MAC-Grad 2 und 3.
  • Fähigkeit, einfache Anweisungen zu verstehen und zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigung oder geistige Behinderung.
  • Vorliegen anderer neurologischer Störungen wie Epilepsie.
  • Kinder, die derzeit an anderen intensiven Physiotherapieprogrammen teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe B
Kontrollgruppe
Sonstiges: CIMT mit Standardrehabilitation
Kontrollierte Gruppe erhält CIMT mit Basisrehabilitation. Erhält nur CIMT ohne Roboterhandschuhe. Zusätzliche Bewertungen können nach 3 oder 6 Monaten durchgeführt werden, um Langzeiteffekte zu messen.
Aktiver Komparator: Gruppe A
Versuchsgruppe
Sonstiges: CIMT mit Roboterhandschuh
Die Experimentalgruppe durchläuft ein umfassendes Rehabilitationsprogramm, das Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) mit Roboter-Handschuh-Therapie kombiniert. Die nicht betroffene Gliedmaße wird mit Hilfe von Schlingen, einfachen Handschuhen, Schienen oder Gips ruhiggestellt. Jede Sitzung dauert 6 Stunden, findet 3-5 Tage pro Woche statt und erstreckt sich über einen Zeitraum von 4-8 Wochen. Dieses intensive Regime zielt darauf ab, die Handfunktion und Mobilität zu verbessern, indem die nicht betroffene Hand eingeschränkt wird, während der Roboter-Handschuh verwendet wird, um präzise Fingerbewegungen zu erleichtern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffkrafttest
Zeitfenster: 4-8 Wochen
Der Griffkrafttest und der Pinch-Stärke-Test werden zur Beurteilung der Handfunktion mit einem Dynamometer eingesetzt. Griffkraft ist ein Maß für die Muskelkraft oder die maximale Kraft/Spannung, die von den Unterarmmuskeln erzeugt wird. Sie kann als Screening-Instrument für die Messung der Oberkörperkraft und der Gesamtkraft verwendet werden
4-8 Wochen
Box and Block Test
Zeitfenster: 4-8 Wochen
Der Box-and-Block-Test (BBT) misst die einseitige grobmotorische Geschicklichkeit der Hände. Es ist ein schneller, einfacher und kostengünstiger Test. Der BBT besteht aus einer Holzkiste, die durch eine Trennwand in zwei EFFEKTE VON CIMT MIT UND OHNE ROBOTERHANDSCHUHE BEI KINDERN MIT HEMIPLEGISCHER CP 11 Fächer unterteilt ist, und 150 Blöcken. Die Durchführung des BBT besteht darin, den Klienten zu bitten, innerhalb von 60 Sekunden nacheinander die maximale Anzahl von Blöcken von einem Fach einer Kiste in ein anderes Fach gleicher Größe zu bewegen
4-8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Aftab Ansar Lodhi, MS-PT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/AFTAB ANSAR LODHI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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