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Efeitos da CIMT Com e Sem Luvas Robóticas em Crianças com PC Hemiplégica

18 de novembro de 2025 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da Terapia de Movimento Induzido por Restrição Com e Sem Luva Robótica na Destreza e Força de Preensão Manual em Crianças com Paralisia Cerebral Hemiplegia

Este estudo investiga o impacto da CIMT, com e sem luvas robóticas, na destreza manual e força de preensão em crianças com PC hemiplegia, com o objetivo de melhorar as competências motoras e promover a independência nas atividades diárias. Realizado como um ensaio controlado randomizado no DHQ Hospital, Mandi Bahauddin, o estudo envolve dois grupos de crianças com idades entre os 6 e os 12 anos com PC hemiplegia. Um grupo de 17 crianças receberá apenas CIMT com tratamento padrão, enquanto o outro grupo de 17 crianças receberá CIMT combinada com assistência de luva robótica. O dispositivo de luva robótica auxilia na flexão, extensão e movimentos individuais dos dedos, fornecendo suporte para ações dos dedos isoladas e coordenadas. Cada sessão de terapia terá a duração de seis horas e será realizada de três a cinco dias por semana, durante quatro a oito semanas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A paralisia cerebral hemiplégica (PC) afeta frequentemente um lado do corpo, limitando as capacidades funcionais. A Terapia de Movimento Induzida por Restrição (CIMT) é uma intervenção comum em que a mão não afetada é restringida para incentivar o uso da mão afetada. Recentemente, foi proposta a adição de luvas robóticas para melhorar os resultados, uma vez que oferecem suporte mecânico e feedback à mão afetada. Este estudo investiga o impacto da CIMT, com e sem luvas robóticas, na destreza manual e força de preensão em crianças com PC hemiplégica, com o objetivo de melhorar as competências motoras e promover a independência nas atividades diárias. Realizado como um ensaio controlado randomizado no DHQ Hospital, Mandi Bahauddin, o estudo envolve dois grupos de crianças com idades entre os 6 e os 12 anos com PC hemiplégica. Um grupo de 17 crianças receberá apenas CIMT com tratamento padrão, enquanto os outros 17 receberão CIMT combinada com assistência de luva robótica. O dispositivo de luva robótica auxilia na flexão, extensão e movimentos individuais dos dedos, fornecendo suporte para ações isoladas e coordenadas dos dedos. Cada sessão de terapia terá a duração de seis horas e será realizada três a cinco dias por semana durante quatro a oito semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 5400

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças com idades entre 6-12 anos com PC Hemiplégica.
  • Ambos os géneros serão incluídos.
  • Preenchendo os critérios CIMT, ou seja, Até 20 Graus de Extensão do Pulso, até 10 Graus
  • Abdução do Polegar e Até 10 Graus de Extensão dos Dedos.
  • Nível GMFCS de 1 e 2.
  • Grau MAC 2 e 3.
  • Capacidade de compreender e seguir instruções simples.

Critérios de Exclusão:

  • Deficiência cognitiva grave ou deficiência intelectual.
  • Presença de outras perturbações neurológicas como epilepsia.
  • Crianças atualmente a participar noutros programas intensivos de fisioterapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo B
Grupo de controle
Outro: CIMT com reabilitação padrão
Grupo controlado recebe CIMT com reabilitação de base. Apenas recebe CIMT sem Luvas Robóticas. Avaliações adicionais podem ser realizadas após 3 ou 6 meses para medir efeitos a longo prazo.
Comparador Ativo: Grupo A
Grupo experimental
Outro: CIMT com luva robótica
O grupo experimental submete-se a um programa de reabilitação abrangente, combinando Terapia de Movimento Induzido por Restrição (CIMT) com terapia de luva robótica. O membro não afetado é restringido com a ajuda de tipóias, luvas simples, talas ou gesso. Cada sessão dura 6 horas, ocorrendo 3-5 dias por semana, durante um período de 4-8 semanas. Este regime intensivo visa melhorar a função e mobilidade da mão, restringindo a mão não afetada enquanto utiliza a luva robótica para facilitar movimentos precisos dos dedos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Força de Preensão
Prazo: 4-8 semanas
O teste de força de preensão e força de pinça é utilizado para avaliar a função da mão usando um dinamómetro. A força de preensão é uma medida da força muscular ou da força/tensão máxima gerada pelos músculos do antebraço. Pode ser usado como uma ferramenta de rastreio para a medição da força da parte superior do corpo e da força geral
4-8 semanas
Teste de Caixa e Blocos
Prazo: 4-8 semanas
O Teste da Caixa e Blocos (BBT) mede a destreza manual grosseira unilateral. É um teste rápido, simples e económico. O BBT é composto por uma caixa de madeira dividida em dois EFEITOS DA CIMT COM E SEM LUVAS ROBÓTICAS EM CRIANÇAS COM PC HEMIPLÉGICA 11 compartimentos por uma divisória e 150 blocos. A administração do BBT consiste em pedir ao cliente para mover, um a um, o número máximo de blocos de um compartimento de uma caixa para outro de tamanho igual, dentro de 60 segundos
4-8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Aftab Ansar Lodhi, MS-PT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

25 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR&AHS/AFTAB ANSAR LODHI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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