Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CIMT:n vaikutukset robottikäsineillä ja ilman lasten hemiplegisessa CP:ssä

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University

Rajoituksin Indusoitavan Liiketerapian Vaikutukset Robottihansikkaan Kanssa ja Ilman Sorminäppäryyteen ja Käden Puristusvoimaan Lapset Hemiplegisen Aivohalvauksen Kanssa

Tämä tutkimus tutkii CIMT:n vaikutusta, ilman ja robotikkahanskojen kanssa, kädentaitoon ja puristusvoimaan lasten, joilla on hemipleginen CP, tavoitteena parantaa motorisia taitoja ja edistää itsenäisyyttä päivittäisissä toimissa. Suoritettuna satunnaistettuna kontrolloituun tutkimuksena DHQ-sairaalassa, Mandi Bahauddinissa, tutkimus sisältää kaksi 6–12-vuotiaiden lasten ryhmää, joilla on hemipleginen CP. Yksi 17 lapsen ryhmä saa pelkän CIMT:n yhdessä standardihoidon kanssa, kun taas toinen 17 lapsen ryhmä saa CIMT:n yhdistettynä robotikkahanskatuen kanssa. Robotikkahanskalaite auttaa koukistamisessa, ojentamisessa ja yksittäisissä sormiliikkeissä, tarjoten tukea sekä eristetyille että koordinaatiolle sormitoiminnoille. Jokainen terapiasessio kestää kuusi tuntia ja järjestetään kolmesta viiteen kertaa viikossa neljän kahdeksan viikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemipleginen aivohalvaus (CP) vaikuttaa usein kehon toiseen puoleen, mikä rajoittaa toimintakykyä. Rajoitettu-liiketerapia (CIMT) on yleinen hoitomuoto, jossa terve käsirajoitetaan kannustamaan sairastuneen käden käyttöön. Viime aikoina on ehdotettu robotikkahanskojen lisäämistä tulosten parantamiseksi, sillä ne tarjoavat mekaanista tukea ja palautetta sairastuneelle kädelle. Tämä tutkimus selvittää CIMT:n vaikutusta käsien taituruuteen ja puristusvoimaan lapsilla, joilla on hemipleginen CP, sekä ilman että robotikkahanskojen kanssa, tavoitteena parantaa motorisia taitoja ja edistää itsenäisyyttä päivittäisissä toiminnoissa. Satunnaistettuna kontrolloitu koe DHQ-sairaalassa, Mandi Bahauddinissa, tutkimus sisältää kaksi 6–12-vuotiaiden lasten ryhmää, joilla on hemipleginen CP. Yksi 17 lapsen ryhmä saa pelkän CIMT:n standardihoidon kanssa, kun taas toinen 17 lapsen ryhmä saa CIMT:n yhdistettynä robotikkahanskojen avustukseen. Robotikkahanskalaitteisto auttaa taivutus-, ojennus- ja yksittäisissä sormiliikkeissä tarjoten tukea sekä erillisille että koordinaatiosormitoiminnoille. Jokainen terapiaistunto kestää kuusi tuntia ja järjestetään kolmesta viiteen päivää viikossa neljän kahdeksan viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
        • Rekrytointi
        • Imran Amjad
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Lapset 6–12-vuotiaat, joilla on hemipleginen CP.
  • Molemmat sukupuolet sisällytetään.
  • Täyttävät CIMT-kriteerit eli jopa 20 asteen rannenojennus, jopa 10 asteen
  • peukalon loitonnus ja jopa 10 asteen sormien ojentaminen.
  • GMFCS-taso 1 ja 2.
  • MAC-luokka 2 ja 3.
  • Kyky ymmärtää ja seurata yksinkertaisia ohjeita.

Poisottokriteerit:

  • Vaikea kognitiivinen heikentyminen tai älyllinen vajaakyky.
  • Muiden hermostollisten häiriöiden, kuten epilepsian, esiintyminen.
  • Lapset, jotka osallistuvat parhaillaan muihin intensiivisiin fysioterapiaohjelmiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä B
Kontrolliryhmä
Muut: CIMT standardirehabilitoinnilla
Kontrolliryhmä saa CIMT:n perushoitoa. Saa vain CIMT:n ilman robottikäsineitä. Lisäarviointeja voidaan suorittaa 3 tai 6 kuukauden kuluttua pitkäaikaisten vaikutusten mittaamiseksi.
Active Comparator: Ryhmä A
Koehenkilöryhmä
Muut: CIMT robottisormikkaalla
Koehenkilöryhmä osallistuu kattavaan kuntoutusohjelmaan, joka yhdistää liikkeiden rajoitusterapiaa (CIMT) robotihanskan terapiaan. Terve raaja sidotaan käyttäen sideharsoja, yksinkertaista hanskaa, lastaa tai kipsiä. Jokainen istunto kestää 6 tuntia, tapahtuu 3-5 päivää viikossa, 4-8 viikon ajan. Tämä intensiivinen hoitojakso pyrkii parantamaan käden toimintaa ja liikkuvuutta rajoittamalla terveen käden käyttöä samalla kun robotihanskan avulla helpotetaan tarkkoja sormiliikkeitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puronvoimakoe
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
Käden puristusvoimatesti ja puristusvoima käytetään käden toiminnan arvioimiseen dynamometrillä. Puristusvoima on lihasvoiman mitta tai eturanteen lihasten tuottama maksimivoima/jännitys. Sitä voidaan käyttää seulontatyökaluna ylävartalon voiman ja kokonaisvoiman mittaamiseen
4-8 viikkoa
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
Laatikko- ja kuutiotesti (BBT) mittaa yksipuolista karkea käden taituruutta. Se on nopea, yksinkertainen ja edullinen testi. BBT koostuu puulaatikosta, joka on jaettu kahteen CIMT:n VAIKUTUKSET ILMAN JA ROBOTTIHANSSKALLA HEMIPLEGISSA CP:ssä OLEVILLA LAPSILLA 11 osastoon väliseinällä ja 150 kuutiolla. BBT:n suorittaminen koostuu siitä, että asiakasta pyydetään siirtämään yksi kerrallaan mahdollisimman monta kuutiota laatikon yhdestä osastosta toiseen samankokoiseen osastoon 60 sekunnin aikana
4-8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Aftab Ansar Lodhi, MS-PT, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR&AHS/AFTAB ANSAR LODHI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa