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Effets de la CIMT avec et sans gants robotisés chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplegique

18 novembre 2025 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la thérapie par contrainte induite avec et sans gant robotique sur la dextérité et la force de préhension manuelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplegique

Cette étude examine l'impact de la CIMT, avec et sans gants robotiques, sur la dextérité manuelle et la force de préhension chez les enfants atteints de PC hémiplegique, visant à améliorer les compétences motrices et à promouvoir l'indépendance dans les activités quotidiennes. Menée sous forme d'essai contrôlé randomisé à l'hôpital DHQ de Mandi Bahauddin, l'étude implique deux groupes d'enfants âgés de 6 à 12 ans atteints de PC hémiplegique. Un groupe de 17 enfants recevra uniquement la CIMT avec traitement standard, tandis que l'autre groupe de 17 enfants recevra la CIMT combinée à une assistance par gant robotique. Le dispositif de gant robotique aide à la flexion, à l'extension et aux mouvements individuels des doigts, offrant un soutien pour les actions isolées et coordonnées des doigts. Chaque séance de thérapie durera six heures et se tiendra trois à cinq jours par semaine sur une période de quatre à huit semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La paralysie cérébrale hémiplegique (PC) affecte souvent un côté du corps, limitant les capacités fonctionnelles. La thérapie par contrainte induite (CIMT) est une intervention courante où la main non affectée est restreinte pour encourager l'utilisation de la main affectée. Récemment, l'ajout de gants robotisés a été proposé pour améliorer les résultats, car ils offrent un soutien mécanique et une rétroaction à la main affectée. Cette étude examine l'impact de la CIMT, avec et sans gants robotisés, sur la dextérité manuelle et la force de préhension chez les enfants atteints de PC hémiplegique, visant à améliorer les compétences motrices et à promouvoir l'indépendance dans les activités quotidiennes. Menée sous forme d'essai contrôlé randomisé à l'hôpital DHQ de Mandi Bahauddin, l'étude implique deux groupes d'enfants âgés de 6 à 12 ans atteints de PC hémiplegique. Un groupe de 17 enfants recevra la CIMT seule avec un traitement standard, tandis que les 17 autres recevront la CIMT combinée à une assistance par gant robotisé. Le dispositif de gant robotisé aide à la flexion, à l'extension et aux mouvements individuels des doigts, fournissant un soutien pour les actions des doigts isolées et coordonnées. Chaque séance de thérapie durera six heures et se tiendra trois à cinq jours par semaine sur une période de quatre à huit semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
        • Recrutement
        • Imran Amjad
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants âgés de 6 à 12 ans avec IMC Hémiplegique.
  • Les deux sexes seront inclus.
  • Répondant aux critères de CIMT c'est-à-dire jusqu'à 20 degrés d'extension du poignet, jusqu'à 10 degrés
  • d'abduction du pouce et jusqu'à 10 degrés d'extension des doigts.
  • Niveau GMFCS 1 et 2.
  • Grade MAC 2 et 3.
  • Capacité à comprendre et à suivre des instructions simples.

Critères d'exclusion :

  • Déficience cognitive sévère ou déficience intellectuelle.
  • Présence d'autres troubles neurologiques tels que l'épilepsie.
  • Enfants participant actuellement à d'autres programmes de physiothérapie intensive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe B
Groupe de contrôle
Autre: CIMT avec rééducation standard
Le groupe contrôlé reçoit la CIMT avec une rééducation de base. Ne reçoit que la CIMT sans Gants Robotiques. Des évaluations supplémentaires peuvent être réalisées après 3 ou 6 mois pour mesurer les effets à long terme.
Comparateur actif: Groupe A
Groupe expérimental
Autre: CIMT avec gant robotique
Le groupe expérimental suit un programme de rééducation complet, combinant la Thérapie par Contrainte Induite du Mouvement (CIMT) avec une thérapie par gant robotique. Le membre non affecté est immobilisé à l'aide d'écharpes, d'un gant simple, d'une attelle ou d'un plâtre. Chaque séance dure 6 heures, se produisant 3 à 5 jours par semaine, sur une période de 4 à 8 semaines. Ce régime intensif vise à améliorer la fonction et la mobilité de la main en contraignant la main non affectée tout en utilisant le gant robotique pour faciliter les mouvements précis des doigts.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de force de préhension
Délai: 4 à 8 semaines
Le test de force de préhension et de pincement est utilisé pour évaluer la fonction de la main à l'aide d'un dynamomètre. La force de préhension est une mesure de la force musculaire ou de la force/tension maximale générée par les muscles de l'avant-bras. Elle peut être utilisée comme outil de dépistage pour la mesure de la force du haut du corps et de la force globale.
4 à 8 semaines
Test de la Boîte et des Cubes
Délai: 4-8 semaines
Le test de la boîte et des blocs (BBT) mesure la dextérité manuelle globale unilatérale.
C'est un test rapide, simple et peu coûteux.
Le BBT est composé d'une boîte en bois divisée en deux EFFETS DE LA CIMT AVEC ET SANS GANTS ROBOTIQUES CHEZ LES ENFANTS ATTEINTS DE PC HÉMIPLÉGIQUE 11 compartiments par une cloison et de 150 blocs.
L'administration du BBT consiste à demander au client de déplacer, un par un, le nombre maximum de blocs d'un compartiment de la boîte vers un autre de taille égale, en 60 secondes
4-8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aftab Ansar Lodhi, MS-PT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

25 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Réel)

25 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR&AHS/AFTAB ANSAR LODHI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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