Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty CIMT s a bez robotických rukavic u dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou

18. listopadu 2025 aktualizováno: Riphah International University

Efekty terapie vyvolaného pohybu s omezením s robotickou rukavicí a bez ní na obratnost a sílu stisku ruky u dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou

Tato studie zkoumá vliv CIMT s robotickými rukavicemi i bez nich na obratnost rukou a sílu úchopu u dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou (CP), s cílem zlepšit motorické dovednosti a podpořit samostatnost v každodenních činnostech. Prováděná jako randomizovaná kontrolovaná studie v nemocnici DHQ v Mandi Bahauddin zahrnuje dvě skupiny dětí ve věku 6–12 let s hemiplegickou CP. Jedna skupina 17 dětí bude podstupovat pouze CIMT se standardní léčbou, zatímco druhá skupina 17 dětí bude podstupovat CIMT v kombinaci s asistencí robotických rukavic. Zařízení robotické rukavice pomáhá s flexí, extenzí a individuálními pohyby prstů, poskytuje podporu pro izolované i koordinované pohyby prstů. Každá terapeutická sezení bude trvat šest hodin a budou se konat tři až pět dní v týdnu po dobu čtyř až osmi týdnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hemiplegická dětská mozková obrna (CP) často postihuje jednu stranu těla, což omezuje funkční schopnosti. Terapie vyvolaným pohybem s omezením (CIMT) je běžnou intervencí, při které je nepostižená ruka omezena, aby se podpořilo používání postižené ruky. Nedávno bylo navrženo přidání robotických rukavic ke zlepšení výsledků, protože poskytují mechanickou podporu a zpětnou vazbu pro postiženou ruku. Tato studie zkoumá dopad CIMT, s robotickými rukavicemi i bez nich, na obratnost rukou a sílu úchopu u dětí s hemiplegickou CP, s cílem zlepšit motorické dovednosti a podpořit nezávislost v každodenních činnostech. Studie, provedená jako randomizovaná kontrolovaná studie v nemocnici DHQ v Mandi Bahauddin, zahrnuje dvě skupiny dětí ve věku 6–12 let s hemiplegickou CP. Jedna skupina 17 dětí bude dostávat pouze CIMT se standardní léčbou, zatímco druhá skupina 17 dětí bude dostávat CIMT kombinovanou s asistencí robotické rukavice. Zařízení robotické rukavice pomáhá při flexi, extenzi a jednotlivých pohybech prstů, poskytuje podporu pro izolované i koordinované pohyby prstů. Každá terapeutická sezení bude trvat šest hodin a budou se konat tři až pět dní v týdnu po dobu čtyř až osmi týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 5400

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 6-12 let s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou.
  • Budou zahrnuty obě pohlaví.
  • Splňující kritéria CIMT tj. Až 20 stupňů extenze zápěstí, až 10 stupňů
  • Abdukce palce a až 10 stupňů extenze prstů.
  • GMFCS úroveň 1 a 2.
  • MAC stupeň 2 a 3.
  • Schopnost porozumět a dodržovat jednoduché pokyny.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké kognitivní postižení nebo mentální retardace.
  • Přítomnost jiných neurologických poruch jako je epilepsie.
  • Děti, které se v současné době účastní jiných intenzivních programů fyzioterapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina B
Kontrolní skupina
Jiný: CIMT se standardní rehabilitací
Kontrolní skupina dostává CIMT s běžnou rehabilitací. Dostává pouze CIMT bez robotických rukavic. Další vyšetření mohou být provedena po 3 nebo 6 měsících pro měření dlouhodobých účinků.
Aktivní komparátor: Skupina A
Experimentální skupina
Jiný: CIMT s robotickou rukavicí
Experimentální skupina podstupuje komplexní rehabilitační program, který kombinuje terapii vyvolaným omezením pohybu (CIMT) s terapií pomocí robotické rukavice. Nepostižená končetina je znehybněna pomocí závěsů, jednoduché rukavice, dlahy nebo sádry. Každá sezení trvá 6 hodin, koná se 3-5 dnů týdně, po dobu 4-8 týdnů. Tento intenzivní režim má za cíl zlepšit funkci ruky a pohyblivost omezením nepostižené ruky při současném použití robotické rukavice k usnadnění přesných pohybů prstů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test síly stisku
Časové okno: 4-8 týdnů
Test síly stisku a síly sevření se používá k posouzení funkce ruky pomocí dynamometru. Síla stisku je měřítkem svalové síly nebo maximální síly/napětí generované svaly předloktí. Může být použit jako screeningový nástroj pro měření síly horní části těla a celkové síly
4-8 týdnů
Box and Block Test
Časové okno: 4-8 týdnů
Test s krabicí a kostkami (BBT) měří jednostrannou hrubou manuální zručnost. Jedná se o rychlý, jednoduchý a levný test. BBT se skládá z dřevěné krabice rozdělené na dva EFEKTY CIMT S A BEZ ROBOTICKÝCH RUKAVIC U DĚTÍ S HEMIPLEGICKOU DĚTSKOU MOZKOVOU OBRNOU 11 přihrádek přepážkou a 150 kostek. Administrace BBT spočívá v požádání klienta, aby během 60 sekund přemístil jeden po druhém maximální počet kostek z jedné přihrádky krabice do druhé stejné velikosti
4-8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aftab Ansar Lodhi, MS-PT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/AFTAB ANSAR LODHI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha vývoje dítěte

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit