此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

CIMT联合与不联合机器人手套对偏瘫型脑瘫儿童的影响

2025年11月18日 更新者：Riphah International University

约束诱导运动疗法配与不配机器人手套对偏瘫型脑瘫儿童手部灵巧度和握力的影响

本研究探讨了单独使用CIMT以及结合机器人手套使用CIMT对偏瘫型脑瘫患儿手部灵活性和握力的影响，旨在提升运动技能并促进日常活动中的独立性。 该研究在Mandi Bahauddin的DHQ医院以随机对照试验形式开展，涉及两组6-12岁的偏瘫型脑瘫患儿。 一组17名患儿将仅接受CIMT及标准治疗，而另一组17名患儿将接受CIMT结合机器人手套辅助治疗。 该机器人手套装置可辅助屈伸及单指运动，为孤立和协调的手指动作提供支持。 每次治疗将持续六小时，每周三至五天，持续四至八周。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

偏瘫性脑瘫（CP）通常影响身体一侧，限制功能能力。 强制性诱导运动疗法（CIMT）是一种常见干预措施，通过限制未受影响的手来鼓励使用受影响的手。 最近，提出了添加机器人手套以改善结果，因为它们为受影响的手提供机械支持和反馈。 本研究调查了CIMT（无论是否使用机器人手套）对偏瘫性脑瘫儿童手部灵活性和握力的影响，旨在提高运动技能并促进日常活动的独立性。 该研究在DHQ医院（Mandi Bahauddin）作为随机对照试验进行，涉及两组6-12岁患有偏瘫性脑瘫的儿童。 一组17名儿童将仅接受CIMT和标准治疗，而另一组17名儿童将接受CIMT结合机器人手套辅助。 机器人手套设备有助于屈曲、伸展和单个手指运动，为孤立和协调的手指动作提供支持。 每次治疗将持续六小时，每周三到五天，持续四到八周。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、5400

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 6-12岁患有偏瘫型脑瘫的儿童。
  • 男女儿童均将纳入。
  • 符合CIMT标准，即手腕伸展可达20度，拇指外展可达10度
  • 手指伸展可达10度。
  • GMFCS 1级和2级。
  • MAC 2级和3级。
  • 能够理解和遵循简单指令。

排除标准：

  • 严重的认知障碍或智力残疾。
  • 存在其他神经系统疾病，如癫痫。
  • 当前正在参与其他强化物理治疗项目的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：B组
控制组
其他：CIMT结合标准康复
对照组接受CIMT结合基线康复治疗。 仅接受CIMT，不配备机器人手套。 可在3个月或6个月后进行额外评估以测量长期效果。
有源比较器：Group A
实验组
其他：带机器人手套的CIMT
实验组接受综合康复治疗方案，将强制性运动疗法（CIMT）与机器人手套疗法相结合。 非受累肢体通过吊带、简易手套、夹板或石膏进行约束。 每次治疗持续6小时，每周进行3-5天，持续4-8周。 该强化方案通过约束健侧手同时使用机器人手套辅助精细手指运动，旨在提升手部功能与活动能力。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
握力测试
大体时间：4-8周
握力测试和捏力测试用于通过测力计评估手部功能。 握力是肌肉力量的衡量标准，即前臂肌肉产生的最大力量/张力。 它可用作测量上身力量和整体力量的筛查工具。
4-8周
盒子和方块测试
大体时间：4-8 周
盒块测试（BBT）用于测量单侧大体手部灵活性。 这是一项快速、简单且成本低廉的测试。 BBT由一个木制盒子组成，盒子被隔板分成两个 EFFECTS OF CIMT WITH AND WITHOUT ROBOTIC GLOVES IN CHILDREN WITH HEMIPLEGIC CP 11 隔间，并配有150个积木。 BBT的操作包括要求客户在60秒内将尽可能多的积木一个一个地从盒子的一个隔间移动到另一个同等大小的隔间
4-8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Riphah International University

调查人员

  • 首席研究员：Aftab Ansar Lodhi, MS-PT、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月29日

初级完成 (估计的)

2026年1月25日

研究完成 (估计的)

2026年1月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月18日

首次发布 (实际的)

2025年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月18日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC/RCR&AHS/AFTAB ANSAR LODHI

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅