Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CIMT hatásai robotkesztyűvel és anélkül hemiplegiás CP-ben szenvedő gyermekeknél

2025. november 18. frissítette: Riphah International University

A Mozgáskorlátozásos Terápia Hatása Robotos Kesztyűvel és Nélkül a Gyermekek Finommotoros Készségére és Fogóerőre Hemiplegiás Cerebrális Bénulásban

Ez a tanulmány a CIMT, robotkesztyűvel és anélkül, hatását vizsgálja a kézi ügyességre és a fogóerőre hemiplegiás CP-s gyermekeknél, célja a motoros készségek fejlesztése és a függetlenség elősegítése a mindennapi tevékenységekben. Véletlenszerű kontrollált vizsgálatként lefolytatva a DHQ Kórházban, Mandi Bahauddinban, a tanulmány két csoportot von be, 6-12 éves hemiplegiás CP-s gyermekeket. Egy 17 gyermekből álló csoport csak CIMT-vel kap szabványos kezelést, míg a másik 17 CIMT-t kap robotkesztyűs segítséggel kombinálva. A robotkesztyűs eszköz segíti a hajlítást, nyújtást és az egyedi ujjmozgásokat, támogatást nyújtva mind az izolált, mind a koordinált ujjműveletekhez. Minden terápiás ülés hat óráig tart, és heti három-öt napon kerül sor négy-nyolc hét alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hemiplegia cerebrális paralysis (CP) gyakran a test egyik oldalát érinti, ami korlátozza a funkcionális képességeket. A korlátozás-indukált mozgásterápia (CIMT) egy gyakori beavatkozás, amely során az érintetlen kéz korlátozásra kerül, hogy az érintett kéz használatát ösztönözze. Nemrégiben javasolták a robotkesztyűk hozzáadását az eredmények javítása érdekében, mivel mechanikus támogatást és visszajelzést nyújtanak az érintett kéz számára. Ez a vizsgálat azt tanulmányozza, hogy a CIMT-nek, robotkesztyűkkel és anélkül, milyen hatása van a kéz ügyességére és a fogóerőre hemiplegia CP-ben szenvedő gyermekeknél, célja a motoros készségek fejlesztése és a függetlenség előmozdítása a mindennapi tevékenységekben. Véletlenszerűen kontrollált vizsgálatként végzik a DHQ Kórházban, Mandi Bahauddinban, a vizsgálat két csoportot von be 6-12 éves, hemiplegia CP-ben szenvedő gyermekből. Az egyik 17 gyermekből álló csoport csak CIMT-t kap szabványos kezeléssel, míg a másik 17 CIMT-t kap robotkesztyűs támogatással kombinálva. A robotkesztyű eszköz segíti a hajlítást, nyújtást és az egyedi ujjmozgásokat, támogatást nyújtva mind az izolált, mind a koordinált ujjműveletekhez. Minden terápiás ülés hat óra hosszú lesz, és heti három-öt napon tartják négy-nyolc hét alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 5400
        • Toborzás
        • Imran Amjad
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 6-12 éves gyermekek hemiplegiás CP-vel.
  • Mindkét nem bevonásra kerül.
  • Az CIMT kritériumoknak megfelelően, azaz
    Legfeljebb 20 fokos csuklófeszítés, legfeljebb 10 fokos
  • hüvelykujj távolítás és legfeljebb 10 fokos ujjfeszítés.
  • GMFCS szint 1 és 2.
  • MAC besorolás 2 és 3.
  • Képes egyszerű utasításokat megérteni és követni.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kognitív károsodás vagy értelmi fogyatékosság.
  • Egyéb neurológiai rendellenességek jelenléte, mint például epilepszia.
  • Olyan gyermekek, akik jelenleg más intenzív fizikoterápiás programokban vesznek részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: B csoport
Ellenőrző csoport
Egyéb: CIMT szabványos rehabilitációval
A kontrollcsoport a CIMT-t kapja az alaprehabilitáció mellett. Csak CIMT-t kap, Robotic Gloves nélkül. További értékeléseket végezhetnek 3 vagy 6 hónap után a hosszú távú hatások mérésére.
Aktív összehasonlító: A csoport
Kísérleti csoport
Egyéb: CIMT robotkesztyűvel
A Kísérleti csoport átfogó rehabilitációs programon vesz részt, amely kombinálja a Mozgáskorlátozásos Terápiát (CIMT) a robotkesztyűs terápiával. Az érintetlen végtagot kötések, egyszerű kesztyű, sín vagy gipsz segítségével rögzítik. Minden ülés 6 óráig tart, heti 3-5 alkalommal, 4-8 hetes időtartam alatt. Ez az intenzív rendszer célja, hogy javítsa a kéz funkcióját és mozgékonyságát az érintetlen kéz korlátozásával, miközben a robotkesztyűt használják a pontos ujjmozgások elősegítésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogóerő Teszt
Időkeret: 4-8 hét
A markolóerő teszt és a csipesszilárdság a kéz funkciójának felmérésére szolgál dinamométer segítségével. A markolóerő az izomerő mértéke, vagy az alkarizmok által létrehozott maximális erő/feszültség. Felhasználható szűrőeszközként a felsőtesti erő és az általános erő mérésére
4-8 hét
Doboz és blokk teszt
Időkeret: 4-8 hét
A Box and Block Test (BBT) az egyoldali durva kézi ügyességet méri. Ez egy gyors, egyszerű és olcsó teszt. A BBT egy fából készült dobozból áll, amely egy válaszfallal két részre van osztva EFFECTS OF CIMT WITH AND WITHOUT ROBOTIC GLOVES IN CHILDREN WITH HEMIPLEGIC CP 11 rekeszre, valamint 150 blokkból. A BBT adminisztrációja abból áll, hogy a klienst megkérjük, hogy a lehető legtöbb blokkot helyezzen át egyenként a doboz egyik rekeszéből egy azonos méretű másikba 60 másodpercen belül.
4-8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aftab Ansar Lodhi, MS-PT, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/RCR&AHS/AFTAB ANSAR LODHI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel