Влияние терапии вынужденным использованием (CIMT) с роботизированными перчатками и без них у детей с гемиплегической ДЦП
18 ноября 2025 г. обновлено: Riphah International University
Эффекты терапии вызванного ограничением движения с роботизированной перчаткой и без неё на ловкость и силу захвата руки у детей с гемиплегическим церебральным параличом
Это исследование изучает влияние КВД, с использованием роботизированных перчаток и без них, на ловкость рук и силу хвата у детей с гемиплегической ДЦП, с целью улучшения моторных навыков и повышения независимости в повседневной деятельности.
Проводимое как рандомизированное контролируемое исследование в больнице DHQ, Манди Бахауддин, исследование включает две группы детей в возрасте 6-12 лет с гемиплегической ДЦП.
Одна группа из 17 детей будет получать только КВД со стандартным лечением, в то время как другая группа из 17 детей будет получать КВД в сочетании с помощью роботизированных перчаток.
Устройство роботизированной перчатки помогает в сгибании, разгибании и индивидуальных движениях пальцев, обеспечивая поддержку как для изолированных, так и для скоординированных действий пальцев.
Каждый сеанс терапии будет длиться шесть часов и проводиться три-пять дней в неделю в течение четырех-восьми недель.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гемиплегический церебральный паралич (ДЦП) часто поражает одну сторону тела, ограничивая функциональные возможности.
Терапия вызванного ограничением движения (CIMT) - это распространенное вмешательство, при котором здоровая рука ограничивается, чтобы стимулировать использование пораженной руки.
Недавно было предложено добавление роботизированных перчаток для улучшения результатов, поскольку они обеспечивают механическую поддержку и обратную связь для пораженной руки.
Это исследование изучает влияние CIMT, с роботизированными перчатками и без них, на ловкость рук и силу хвата у детей с гемиплегическим ДЦП, с целью улучшения моторных навыков и повышения независимости в повседневной деятельности.
Проведенное как рандомизированное контролируемое исследование в больнице DHQ, Манди Бахауддин, исследование включает две группы детей в возрасте 6-12 лет с гемиплегическим ДЦП.
Одна группа из 17 детей будет получать только CIMT со стандартным лечением, в то время как другая группа из 17 детей будет получать CIMT в сочетании с помощью роботизированной перчатки.
Устройство роботизированной перчатки помогает в сгибании, разгибании и движениях отдельных пальцев, обеспечивая поддержку как для изолированных, так и для скоординированных действий пальцев.
Каждый сеанс терапии будет длиться шесть часов и проводиться три-пять дней в неделю в течение четырех-восьми недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: IMRAN AMJAD, PhD
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Номер телефона: 923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 5400
- Рекрутинг
- Imran Amjad
-
Контакт:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Номер телефона: 033224209422
- Электронная почта: a.javed@ripah.edu.pk
-
Контакт:
- Aftab Ansar Lodhi, MS-PT
- Номер телефона: 03128575174
- Электронная почта: aftabansarlodhi@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 6-12 лет с гемиплегической формой ДЦП.
- Будут включены дети обоих полов.
- Соответствие критериям CIMT, т.е. до 20 градусов разгибания запястья, до 10 градусов
- отведения большого пальца и до 10 градусов разгибания пальцев.
- Уровень GMFCS 1 и 2.
- Уровень MAC 2 и 3.
- Способность понимать и выполнять простые инструкции.
Критерии исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения или интеллектуальная недостаточность.
- Наличие других неврологических расстройств, таких как эпилепсия.
- Дети, в настоящее время участвующие в других интенсивных программах физической терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Б
Контрольная группа
|
Контрольная группа получает ВПД с базовой реабилитацией.
Получает только ВПД без Роботизированных Перчаток.
Дополнительные оценки могут быть проведены через 3 или 6 месяцев для измерения долгосрочных эффектов.
|
|
Активный компаратор: Группа А
Экспериментальная группа
|
Экспериментальная группа проходит комплексную программу реабилитации, сочетающую терапию вынужденного использования движения (CIMT) с терапией с использованием роботизированной перчатки.
Неповрежденная конечность фиксируется с помощью повязок, простой перчатки, шины или гипса.
Каждое занятие длится 6 часов, проводится 3-5 дней в неделю, в течение периода от 4 до 8 недель.
Эта интенсивная программа направлена на улучшение функции и подвижности руки путем ограничения здоровой руки при одновременном использовании роботизированной перчатки для облегчения точных движений пальцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест силы хвата
Временное ограничение: 4-8 недель
|
Тест на силу хвата и сила щипка используется для оценки функции руки с помощью динамометра.
Сила хвата - это показатель мышечной силы или максимального усилия/напряжения, создаваемого мышцами предплечья.
Его можно использовать в качестве скринингового инструмента для измерения силы верхней части тела и общей силы
|
4-8 недель
|
|
Тест коробки и блока
Временное ограничение: 4-8 недель
|
Тест «Коробка и блок» (BBT) измеряет одностороннюю грубую мануальную ловкость.
Это быстрый, простой и недорогой тест.
BBT состоит из деревянной коробки, разделенной на два ВЛИЯНИЕ CIMT С И БЕЗ РОБОТИЗИРОВАННЫХ ПЕРЧАТОК У ДЕТЕЙ С ГЕМИПЛЕГИЧЕСКИМ ЦП 11 отсеков перегородкой, и 150 блоков.
Проведение BBT заключается в том, чтобы попросить клиента переместить, по одному, максимальное количество блоков из одного отсека коробки в другой такого же размера в течение 60 секунд.
|
4-8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aftab Ansar Lodhi, MS-PT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/AFTAB ANSAR LODHI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .