Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av CIMT med och utan robotiska handskar hos barn med hemiplegisk CP

18 november 2025 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av Constraint Induced Movement Therapy med och utan robotiska handskar på fingerfärdighet och handgreppsstyrka hos barn med hemiplegisk cerebral pares

Denna studie undersöker effekten av CIMT, med och utan robotiska handskar, på handfärdighet och greppstyrka hos barn med hemiplegisk CP, med målet att förbättra motoriska färdigheter och främja oberoende i dagliga aktiviteter. Studien genomförs som en randomiserad kontrollerad studie på DHQ-sjukhuset i Mandi Bahauddin och involverar två grupper barn i åldern 6-12 år med hemiplegisk CP. En grupp på 17 barn kommer att få enbart CIMT med standardbehandling, medan den andra gruppen på 17 barn kommer att få CIMT kombinerat med robotiska handskars assistans. Den robotiska handsken hjälper till med böjning, sträckning och individuella fingerrörelser, och ger stöd för både isolerade och koordinerade fingerrörelser. Varje terapipass kommer att vara sex timmar långt och hållas tre till fem dagar i veckan under fyra till åtta veckor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hemiplegisk cerebral pares (CP) påverkar ofta en sida av kroppen, vilket begränsar funktionella förmågor. Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) är en vanlig intervention där den oberörda handen begränsas för att uppmuntra användningen av den drabbade handen. Nyligen har tillägget av robotiska handskar föreslagits för att förbättra resultaten, eftersom de erbjuder mekaniskt stöd och återkoppling till den drabbade handen. Denna studie undersöker effekten av CIMT, med och utan robotiska handskar, på handfärdighet och greppstyrka hos barn med hemiplegisk CP, med målet att förbättra motoriska färdigheter och främja självständighet i dagliga aktiviteter. Genomförd som en randomiserad kontrollerad studie på DHQ Hospital, Mandi Bahauddin, involverar studien två grupper av barn i åldern 6-12 år med hemiplegisk CP. En grupp på 17 barn kommer att få CIMT ensamt med standardbehandling, medan de andra 17 kommer att få CIMT kombinerat med robotisk handskassistans. Den robotiska handskanheten hjälper till med flexion, extension och individuella fingerrörelser, vilket ger stöd för både isolerade och koordinerade fingeraktioner. Varje terapipass kommer att vara sex timmar långt och hållas tre till fem dagar i veckan under fyra till åtta veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 6–12 år med hemiplegisk CP.
  • Båda könen kommer att inkluderas.
  • Uppfyller CIMT-kriterierna, dvs. upp till 20 graders handledsextension, upp till 10 graders
  • tumabduktion och upp till 10 graders fingerextension.
  • GMFCS-nivå 1 och 2.
  • MAC-grad 2 och 3.
  • Förmåga att förstå och följa enkla instruktioner.

Exklusionskriterier:

  • Svår kognitiv nedsättning eller intellektuell funktionsnedsättning.
  • Närvaro av andra neurologiska störningar som epilepsi.
  • Barn som för närvarande deltar i andra intensiva fysioterapiprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp B
Kontrollgrupp
Övrig: CIMT med standardrehabilitering
Kontrollerad grupp får CIMT med basrehabilitering. Får endast CIMT utan robotiska handskar. Ytterligare utvärderingar kan genomföras efter 3 eller 6 månader för att mäta långtidseffekter.
Aktiv komparator: Grupp A
Experimentgrupp
Övrig: CIMT med robothandske
Den experimentella gruppen genomgår ett omfattande rehabiliteringsprogram som kombinerar Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) med robotiska handskar. Den oberörda lemmen begränsas med hjälp av slingor, enkel handske, skena eller gips. Varje session varar 6 timmar, sker 3-5 dagar i veckan, under en period av 4-8 veckor. Denna intensiva regimen syftar till att förbättra handfunktion och rörlighet genom att begränsa den oberörda handen samtidigt som den robotiska handsken används för att underlätta precisa fingerrörelser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Greppstyrketest
Tidsram: 4-8 veckor
Greppstyrketestet och knipstyrka används för att bedöma handens funktion med hjälp av en dynamometer. Greppstyrka är ett mått på muskelstyrka eller den maximala kraft/spänning som genereras av underarmsmusklerna. Det kan användas som ett screeningverktyg för mätning av överkroppsstyrka och total styrka
4-8 veckor
Box and Block Test
Tidsram: 4-8 veckor
Box and Block Test (BBT) mäter unilateral grov manuell fingerfärdighet. Det är ett snabbt, enkelt och billigt test. BBT består av en trälåda uppdelad i två EFFEKTER AV CIMT MED OCH UTAN ROBOTHANDSKAR HOS BARN MED HEMIPLEGISK CP 11 fack av en skiljevägg och 150 block. BBT-administrering består i att be klienten flytta, ett efter ett, maximalt antal block från ett fack i en låda till ett annat av lika storlek inom 60 sekunder
4-8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Aftab Ansar Lodhi, MS-PT, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

25 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Faktisk)

25 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR&AHS/AFTAB ANSAR LODHI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera