Efectos de la Terapia de Restricción Inducida (CIMT) Con y Sin Guantes Robóticos en Niños Con Parálisis Cerebral Hemipléjica
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la Terapia de Movimiento Inducido por Restricción Con y Sin Guante Robótico en la Destreza y la Fuerza de Prensión Manual en Niños con Parálisis Cerebral Hemiplejica
Este estudio investiga el impacto de la Terapia de Restricción Inducida (CIMT), con y sin guantes robóticos, en la destreza manual y la fuerza de agarre en niños con parálisis cerebral hemiplejica, con el objetivo de mejorar las habilidades motoras y promover la independencia en las actividades diarias.
Realizado como un ensayo controlado aleatorizado en el Hospital DHQ, Mandi Bahauddin, el estudio involucra a dos grupos de niños de 6 a 12 años con parálisis cerebral hemiplejica.
Un grupo de 17 niños recibirá CIMT únicamente con tratamiento estándar, mientras que los otros 17 recibirán CIMT combinada con asistencia de guantes robóticos.
El dispositivo de guante robótico ayuda en la flexión, extensión y movimientos individuales de los dedos, proporcionando soporte tanto para acciones aisladas como coordinadas de los dedos.
Cada sesión de terapia durará seis horas y se llevará a cabo de tres a cinco días a la semana durante cuatro a ocho semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral hemiplejica (PC) a menudo afecta a un lado del cuerpo, limitando las capacidades funcionales. La terapia de movimiento inducido por restricción (CIMT) es una intervención común donde se restringe la mano no afectada para fomentar el uso de la mano afectada. Recientemente, se ha propuesto la adición de guantes robóticos para mejorar los resultados, ya que ofrecen soporte mecánico y retroalimentación a la mano afectada. Este estudio investiga el impacto de CIMT, con y sin guantes robóticos, en la destreza manual y la fuerza de agarre en niños con parálisis cerebral hemiplejica, con el objetivo de mejorar las habilidades motoras y promover la independencia en las actividades diarias. Realizado como un ensayo controlado aleatorizado en el Hospital DHQ, Mandi Bahauddin, el estudio involucra a dos grupos de niños de 6 a 12 años con parálisis cerebral hemiplejica. Un grupo de 17 niños recibirá CIMT únicamente con tratamiento estándar, mientras que los otros 17 recibirán CIMT combinada con asistencia de guantes robóticos. El dispositivo de guante robótico ayuda en la flexión, extensión y movimientos individuales de los dedos, proporcionando soporte tanto para acciones aisladas como coordinadas de los dedos. Cada sesión de terapia durará seis horas y se llevará a cabo de tres a cinco días a la semana durante cuatro a ocho semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 5400
- Reclutamiento
- Imran Amjad
-
Contacto:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Número de teléfono: 033224209422
- Correo electrónico: a.javed@ripah.edu.pk
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Contacto:
- Aftab Ansar Lodhi, MS-PT
- Número de teléfono: 03128575174
- Correo electrónico: aftabansarlodhi@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 12 años con PC Hemipéjica.
- Se incluirán ambos géneros.
- Cumplir con los criterios de CIMT, es decir, Hasta 20 grados de extensión de muñeca, hasta 10 grados
- Abducción del pulgar y hasta 10 grados de extensión de dedos.
- Nivel GMFCS 1 y 2.
- Grado MAC 2 y 3.
- Capacidad para comprender y seguir instrucciones simples.
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo severo o discapacidad intelectual.
- Presencia de otros trastornos neurológicos como epilepsia.
- Niños que actualmente participan en otros programas de fisioterapia intensiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo B
Grupo de control
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El grupo controlado recibe CIMT con rehabilitación basal.
Solo recibe CIMT sin guantes robóticos.
Se pueden realizar evaluaciones adicionales después de 3 o 6 meses para medir los efectos a largo plazo.
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Comparador activo: Grupo A
Grupo experimental
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El grupo experimental se somete a un programa integral de rehabilitación, que combina la Terapia de Movimiento Inducido por Restricción (TMIR) con la terapia con guante robótico.
La extremidad no afectada se restringe con la ayuda de cabestrillos, guante simple, férula o yeso.
Cada sesión dura 6 horas, ocurre 3-5 días a la semana, durante un período de 4-8 semanas.
Este régimen intensivo tiene como objetivo mejorar la función y movilidad de la mano al restringir la mano no afectada mientras se usa el guante robótico para facilitar movimientos precisos de los dedos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de Fuerza de Prensión
Periodo de tiempo: 4-8 semanas
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La prueba de fuerza de agarre y la fuerza de pellizco se utilizan para evaluar la función de la mano mediante un dinamómetro.
La fuerza de agarre es una medida de la fuerza muscular o la fuerza/tensión máxima generada por los músculos del antebrazo.
Se puede utilizar como herramienta de detección para la medición de la fuerza de la parte superior del cuerpo y la fuerza general
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4-8 semanas
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Prueba de la Caja y los Bloques
Periodo de tiempo: 4-8 semanas
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La Prueba de la Caja y los Bloques (BBT) mide la destreza manual gruesa unilateral.
Es una prueba rápida, sencilla y económica.
La BBT se compone de una caja de madera dividida en dos EFECTOS DE LA CIMT CON Y SIN GUANTES ROBÓTICOS EN NIÑOS CON PC HEMIPLÉJICA 11 compartimentos por una partición y 150 bloques.
La administración de la BBT consiste en pedir al cliente que mueva, uno por uno, el máximo número de bloques de un compartimento de una caja a otro de igual tamaño, en 60 segundos
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4-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aftab Ansar Lodhi, MS-PT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
25 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/AFTAB ANSAR LODHI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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