Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty CIMT z rękawicami robotycznymi i bez nich u dzieci z hemiplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Efekty terapii wymuszonego ruchu z użyciem i bez użycia robotycznej rękawiczki na zręczność i siłę chwytu dłoni u dzieci z hemiplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym

To badanie analizuje wpływ CIMT, z użyciem rękawic robotycznych i bez nich, na zręczność dłoni oraz siłę chwytu u dzieci z hemiplegicznym CP, mając na celu poprawę umiejętności motorycznych i promowanie niezależności w codziennych czynnościach. Przeprowadzone jako randomizowane badanie kontrolowane w Szpitalu DHQ w Mandi Bahauddin, badanie obejmuje dwie grupy dzieci w wieku 6-12 lat z hemiplegicznym CP. Jedna grupa 17 dzieci otrzyma wyłącznie CIMT wraz ze standardowym leczeniem, podczas gdy druga grupa 17 dzieci otrzyma CIMT połączone z asystą rękawicy robotycznej. Urządzenie w postaci rękawicy robotycznej wspomaga zginanie, prostowanie oraz ruchy poszczególnych palców, zapewniając wsparcie zarówno dla izolowanych, jak i skoordynowanych ruchów palców. Każda sesja terapeutyczna będzie trwać sześć godzin i odbywać się trzy do pięciu dni w tygodniu przez okres czterech do ośmiu tygodni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mózgowe porażenie dziecięce typu hemiplegicznego (MPD) często dotyka jednej strony ciała, ograniczając zdolności funkcjonalne. Terapia wymuszonego ruchu (CIMT) jest powszechną interwencją, w której zdrowa ręka jest ograniczana, aby zachęcić do używania ręki dotkniętej porażeniem. Ostatnio zaproponowano dodanie robotycznych rękawiczek w celu poprawy wyników, ponieważ zapewniają one wsparcie mechaniczne i informację zwrotną dla dotkniętej ręki. Niniejsze badanie analizuje wpływ CIMT, z robotycznymi rękawiczkami i bez nich, na zręczność ręki i siłę chwytu u dzieci z hemiplegicznym MPD, mając na celu poprawę umiejętności motorycznych i promowanie niezależności w codziennych czynnościach. Przeprowadzone jako randomizowane badanie kontrolowane w Szpitalu DHQ w Mandi Bahauddin, badanie obejmuje dwie grupy dzieci w wieku 6-12 lat z hemiplegicznym MPD. Jedna grupa 17 dzieci otrzyma wyłącznie CIMT z standardowym leczeniem, podczas gdy druga 17 otrzyma CIMT połączone z asystą robotycznej rękawiczki. Urządzenie w postaci robotycznej rękawiczki wspiera zginanie, prostowanie i ruchy poszczególnych palców, zapewniając wsparcie zarówno dla izolowanych, jak i skoordynowanych ruchów palców. Każda sesja terapeutyczna będzie trwać sześć godzin i odbywać się trzy do pięciu dni w tygodniu przez cztery do ośmiu tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku 6-12 lat z mózgowym porażeniem dziecięcym typu hemiplegicznego.
  • Obydwie płci będą uwzględnione.
  • Spełniające kryteria CIMT tj. do 20 stopni wyprostu nadgarstka, do 10 stopni
  • odwiedzenia kciuka i do 10 stopni wyprostu palców.
  • Poziom GMFCS 1 i 2.
  • Stopień MAC 2 i 3.
  • Zdolność do zrozumienia i wykonywania prostych poleceń.

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych lub niepełnosprawność intelektualna.
  • Obecność innych zaburzeń neurologicznych takich jak padaczka.
  • Dzieci obecnie uczestniczące w innych intensywnych programach fizjoterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa B
Grupa kontrolna
Inny: CIMT ze standardową rehabilitacją
Grupa kontrolna otrzymuje CIMT z rehabilitacją podstawową.
Tylko otrzymuje CIMT bez Rękawic Robotycznych.
Dodatkowe oceny mogą być przeprowadzane po 3 lub 6 miesiącach w celu zmierzenia długoterminowych efektów.
Aktywny komparator: Grupa A
Grupa eksperymentalna
Inny: CIMT z rękawicą robotyczną
Grupa eksperymentalna przechodzi kompleksowy program rehabilitacji, łączący terapię wymuszonego ruchu (CIMT) z terapią za pomocą robotycznej rękawiczki. Nieuszkodzona kończyna jest unieruchamiana za pomocą temblaków, prostych rękawiczek, szyny lub gipsu. Każda sesja trwa 6 godzin, odbywając się 3-5 dni w tygodniu, przez okres 4-8 tygodni. Ten intensywny program ma na celu poprawę funkcji ręki i mobilności poprzez unieruchomienie nieuszkodzonej ręki, przy jednoczesnym użyciu robotycznej rękawiczki do ułatwienia precyzyjnych ruchów palców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Siły Chwytu
Ramy czasowe: 4-8 tygodni
Test siły chwytu i siły szczypania służy do oceny funkcji ręki przy użyciu dynamometru. Siła chwytu jest miarą siły mięśniowej lub maksymalnej siły/napięcia wytwarzanego przez mięśnie przedramienia. Może być stosowany jako narzędzie przesiewowe do pomiaru siły górnej części ciała i ogólnej siły
4-8 tygodni
Test pudełek i klocków
Ramy czasowe: 4-8 tygodni
Test Pudełka i Klocka (BBT) mierzy jednostronną ogólną sprawność manualną. Jest to szybki, prosty i niedrogi test. BBT składa się z drewnianego pudełka podzielonego na dwie części przegrodą oraz 150 klocków. Przeprowadzenie BBT polega na poproszeniu klienta o przeniesienie, jeden po drugim, jak największej liczby klocków z jednej części pudełka do drugiej części o równym rozmiarze, w ciągu 60 sekund
4-8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aftab Ansar Lodhi, MS-PT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/AFTAB ANSAR LODHI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia rozwoju dziecka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj