Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af CIMT med og uden robothandsker hos børn med hemiplegisk CP

18. november 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af Constraint Induced Movement Therapy med og uden Robotic Glove på fingerfærdighed og håndstyrke hos børn med hemiplegisk cerebral parese

Denne undersøgelse undersøger virkningen af CIMT, med og uden robothandsker, på håndens fingerfærdighed og grebstyrke hos børn med hemiplegisk CP, med det formål at forbedre motoriske færdigheder og fremme uafhængighed i daglige aktiviteter. Udført som en randomiseret kontrolleret undersøgelse på DHQ Hospital, Mandi Bahauddin, involverer undersøgelsen to grupper af børn i alderen 6-12 år med hemiplegisk CP. En gruppe på 17 børn vil modtage kun CIMT med standardbehandling, mens de andre 17 vil modtage CIMT kombineret med robothandskestøtte. Robothandsken hjælper med fleksion, ekstension og individuelle fingerbevægelser, og giver støtte til både isolerede og koordinerede fingeraktioner. Hver terapisession vil vare seks timer og afholdes tre til fem dage om ugen over fire til otte uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hemiplegisk cerebral parese (CP) påvirker ofte den ene side af kroppen, hvilket begrænser de funktionelle evner. Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) er en almindelig intervention, hvor den upåvirkede hånd begrænses for at tilskynde brugen af den påvirkede hånd. For nylig er tilføjelsen af robotiske handsker blevet foreslået for at forbedre resultaterne, da de tilbyder mekanisk støtte og feedback til den påvirkede hånd. Denne undersøgelse undersøger virkningen af CIMT, med og uden robotiske handsker, på håndens fingerfærdighed og grebstyrke hos børn med hemiplegisk CP, med det formål at forbedre motoriske færdigheder og fremme uafhængighed i daglige aktiviteter. Udført som en randomiseret kontrolleret undersøgelse på DHQ Hospital, Mandi Bahauddin, involverer undersøgelsen to grupper af børn i alderen 6-12 år med hemiplegisk CP. En gruppe på 17 børn vil modtage CIMT alene med standardbehandling, mens de andre 17 vil modtage CIMT kombineret med robotisk handskeassistance. Den robotiske handskeenhed hjælper med fleksion, extension og individuelle fingerbevægelser og giver støtte til både isolerede og koordinerede fingerhandlinger. Hver terapisession vil vare seks timer og afholdes tre til fem dage om ugen over fire til otte uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6-12 år med hemiplegisk CP.
  • Begge køn vil blive inkluderet.
  • Opfylder CIMT-kriterierne, dvs. Op til 20 graders håndledsudstrækning, op til 10 graders
  • Tommelfingerabduktion og op til 10 graders fingerudstrækning.
  • GMFCS-niveau 1 og 2.
  • MAC-grad 2 og 3.
  • Evne til at forstå og følge enkle instruktioner.

Eksklusionskriterier:

  • Svær kognitiv svækkelse eller intellektuel handicap.
  • Tilstedeværelse af andre neurologiske lidelser såsom epilepsi.
  • Børn, der i øjeblikket deltager i andre intensive fysioterapiprogrammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe B
Kontrolgruppe
Andet: CIMT med standard genoptræning
Kontrolleret gruppe modtager CIMT med basisrehabilitering. Modtager kun CIMT uden Robotic Handsker. Yderligere vurderinger kan udføres efter 3 eller 6 måneder for at måle langsigtede effekter.
Aktiv komparator: Gruppe A
Eksperimentel gruppe
Andet: CIMT med robothandske
Den eksperimentelle gruppe gennemgår et omfattende rehabiliteringsprogram, som kombinerer Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) med robotterapeutisk handsketerapi. Den uberørte lem er begrænset ved hjælp af slynge, enkel handske, skinne eller gips. Hver session varer 6 timer og finder sted 3-5 dage om ugen over en periode på 4-8 uger. Dette intensive regime har til formål at forbedre håndfunktion og bevægelighed ved at begrænse den uberørte hånd, mens den robotterapeutiske handske bruges til at lette præcise fingerbevægelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gribestyrketest
Tidsramme: 4-8 uger
Gribestyrketesten og knibestyrken bruges til at vurdere håndens funktion ved hjælp af en dynamometer.
Gribestyrke er et mål for muskelstyrke eller den maksimale kraft/spænding, der genereres af ens underarmsmuskler.
Det kan bruges som et screeningsværktøj til måling af overkropsstyrke og samlet styrke
4-8 uger
Box and Block Test
Tidsramme: 4-8 uger
Box and Block Test (BBT) måler unilateral grov manuel fingerfærdighed. Det er en hurtig, simpel og billig test. BBT består af en trækasse opdelt i to EFFEKTER AF CIMT MED OG UDEN ROBOTHANDSKER I BØRN MED HEMIPLEGISK CP 11 rum ved en skillevæg og 150 klodser. BBT-administrationen består i at bede klienten om at flytte, en efter en, det maksimale antal klodser fra et rum i en kasse til et andet af samme størrelse inden for 60 sekunder
4-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aftab Ansar Lodhi, MS-PT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/AFTAB ANSAR LODHI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udviklingsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner