Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van CIMT met en zonder robotische handschoenen bij kinderen met hemiplegische CP

18 november 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van Constraint Induced Movement Therapy met en zonder Robotische Handschoen op Handvaardigheid en Handknijpkracht bij Kinderen met Hemiplegische Cerebrale Parese

Dit onderzoek bestudeert de impact van CIMT, met en zonder robotische handschoenen, op handvaardigheid en grijpkracht bij kinderen met hemiplegische CP, met als doel motorische vaardigheden te verbeteren en onafhankelijkheid in dagelijkse activiteiten te bevorderen. Uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie in het DHQ-ziekenhuis, Mandi Bahauddin, omvat het onderzoek twee groepen kinderen van 6-12 jaar met hemiplegische CP. Eén groep van 17 kinderen krijgt alleen CIMT met standaardbehandeling, terwijl de andere 17 CIMT krijgen gecombineerd met robotische handschoenondersteuning. Het robotische handschoenapparaat helpt bij flexie, extensie en individuele vingerbewegingen, en biedt ondersteuning voor zowel geïsoleerde als gecoördineerde vingeracties. Elke therapiesessie duurt zes uur en wordt drie tot vijf dagen per week gehouden gedurende vier tot acht weken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hemiplegische cerebrale parese (CP) treft vaak één kant van het lichaam, wat functionele mogelijkheden beperkt. Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) is een veelgebruikte interventie waarbij de onaangetaste hand wordt beperkt om het gebruik van de aangetaste hand aan te moedigen. Recentelijk is de toevoeging van robotische handschoenen voorgesteld om resultaten te verbeteren, omdat ze mechanische ondersteuning en feedback bieden aan de aangetaste hand. Deze studie onderzoekt de impact van CIMT, met en zonder robotische handschoenen, op handvaardigheid en grijpkracht bij kinderen met hemiplegische CP, met als doel motorische vaardigheden te verbeteren en onafhankelijkheid in dagelijkse activiteiten te bevorderen. Uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie in DHQ Hospital, Mandi Bahauddin, omvat de studie twee groepen kinderen van 6-12 jaar met hemiplegische CP. Eén groep van 17 kinderen zal alleen CIMT ontvangen met standaardbehandeling, terwijl de andere 17 CIMT zullen ontvangen gecombineerd met robotische handschoenondersteuning. Het robotische handschoenapparaat helpt bij flexie, extensie en individuele vingerbewegingen, en biedt ondersteuning voor zowel geïsoleerde als gecoördineerde vingeracties. Elke therapiesessie duurt zes uur en wordt drie tot vijf dagen per week gehouden gedurende vier tot acht weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 6-12 jaar met Hemiplegische CP.
  • Beide geslachten worden opgenomen.
  • Voldoen aan de CIMT-criteria, d.w.z. tot 20 graden polsextensie, tot 10 graden
  • duimabductie en tot 10 graden vingerextensie.
  • GMFCS-niveau 1 en 2.
  • MAC Graad 2 en 3.
  • Vermogen om eenvoudige instructies te begrijpen en op te volgen.

Exclusiecriteria:

  • Ernstige cognitieve beperking of verstandelijke beperking.
  • Aanwezigheid van andere neurologische aandoeningen zoals epilepsie.
  • Kinderen die momenteel deelnemen aan andere intensieve fysiotherapieprogramma's.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep B
Controlegroep
Ander: CIMT met standaard revalidatie
Gecontroleerde groep ontvangt CIMT met basale revalidatie. Ontvangt alleen CIMT zonder Robotische Handschoenen. Aanvullende beoordelingen kunnen na 3 of 6 maanden worden uitgevoerd om langetermijneffecten te meten.
Actieve vergelijker: Groep A
Experimentele groep
Ander: CIMT met robotische handschoen
De experimentele groep ondergaat een uitgebreid revalidatieprogramma, waarbij Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) wordt gecombineerd met robotische handschoentherapie. De niet-aangetaste ledemaat wordt beperkt met behulp van slings, eenvoudige handschoenen, spalken of gips. Elke sessie duurt 6 uur en vindt 3-5 dagen per week plaats, gedurende een periode van 4-8 weken. Dit intensieve regime heeft als doel de handfunctie en mobiliteit te verbeteren door de niet-aangetaste hand te beperken, terwijl de robotische handschoen wordt gebruikt om precieze vingerbewegingen te vergemakkelijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grijpkrachttest
Tijdsspanne: 4-8 weken
De gripsterktetest en knijpkracht worden gebruikt om de functie van de hand te beoordelen met behulp van een dynamometer. Gripsterkte is een maatstaf voor spierkracht of de maximale kracht/spanning die door iemands onderarmspieren wordt gegenereerd. Het kan worden gebruikt als screeningsinstrument voor het meten van de kracht van het bovenlichaam en de algehele kracht
4-8 weken
Box and Block Test
Tijdsspanne: 4-8 weken
De Box and Block Test (BBT) meet unilaterale grove handvaardigheid. Het is een snelle, eenvoudige en goedkope test. De BBT bestaat uit een houten doos verdeeld in twee EFFECTEN VAN CIMT MET EN ZONDER ROBOTISCHE HANDSCHOENEN BIJ KINDEREN MET HEMIPLEGISCHE CP 11 compartimenten door een schot en 150 blokken. De BBT-administratie bestaat uit het vragen aan de cliënt om, een voor een, het maximale aantal blokken van het ene compartiment van een doos naar een ander van gelijke grootte te verplaatsen, binnen 60 seconden
4-8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aftab Ansar Lodhi, MS-PT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

25 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/AFTAB ANSAR LODHI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren