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進行性慢性肝疾患患者におけるNSAID回避プログラム

2025年11月25日 更新者：José Antonio Carrion、Parc de Salut Mar

大手術を受ける進行性慢性肝疾患患者におけるNSAIDまたはメタミゾール回避のための多職種プログラム（HepatoAINEs研究）

本研究は、大手術を予定されている進行性慢性肝疾患（ACLD）患者において、急性腎障害（AKI）などの腎機能障害、腹水などの臨床的代償不全、出血のリスク増加により禁忌とされるNSAIDsまたはメタミゾールの使用を回避する対策を実施することを目的としています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

「HepatoAINEs」プログラムは、ACLD患者を特定し、周術期ケアにおけるNSAIDs／メタミゾール処方を防止するために、情報通信技術（ICT）を導入します。 この介入には、ガイドラインの更新、自動アラート、および消化器科、麻酔科、外科、薬剤科のサービス間の協力による多職種支援プログラム（MSP）が含まれ、大手術を予定するACLD患者におけるNSAIDsまたはメタミゾールの使用を回避します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08003
        • Hospital del Mar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準：

  • 大手術を予定しているACLDの成人（18歳以上）
  • 除外基準：ACLDまたは門脈圧亢進症の不在、インフォームドコンセントの欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：予防戦略
肝硬変の患者は、この集団では禁忌とされる非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）の投与を防止するために設計された介入を受けます。 介入には、臨床アラート、処方者の教育、薬局での確認手順が含まれます。 結果は、予防戦略の実施前にNSAIDsに曝露された肝硬変患者の歴史的コホートと比較されます。
行動：多職種連携支援プログラム
介入には、ガイドラインの更新、自動化されたアラート、およびNSAIDsまたはメタミゾールの肝硬変患者への使用を避けるための消化器科、麻酔科、外科、薬剤科のサービス間の協力による多職種支援プログラム（MSP）が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NSAIDs／メタミゾール処方
時間枠：180日
手術後のACLD患者におけるNSAIDs／メタミゾール処方率
180日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症
時間枠：180日
ACLD患者における手術後のAKI、腹水、出血、および死亡率
180日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Parc de Salut Mar

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月18日

最初の投稿 (推定)

2025年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月25日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HepatoAINEs

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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