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Programa para Evitar AINEs em Doentes com Doença Hepática Crónica Avançada

25 de novembro de 2025 atualizado por: José Antonio Carrion, Parc de Salut Mar

Programa Multidisciplinar para Evitar AINEs ou Metamizol (Estudo HepatoAINEs) em Doentes com Doença Hepática Crónica Avançada Submetidos a Cirurgia Maior

Este estudo visa implementar medidas para evitar o uso de AINEs ou metamizol em doentes com doença hepática crónica avançada (DHCA) programados para cirurgia major, que são contraindicados devido ao aumento do risco de disfunção renal, como lesão renal aguda (LRA), descompensação clínica, como ascite, e hemorragia.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O programa "HepatoAINEs" introduz tecnologias de informação e comunicação (TIC) para identificar doentes com ACLD e prevenir a prescrição de AINEs/metamizol durante os cuidados perioperatórios. A intervenção inclui atualizações de orientações, alertas automatizados e um programa de apoio multidisciplinar (PAM) com colaboração entre os serviços de Digestivo, Anestesia, Cirurgia e Farmácia para evitar a utilização de AINEs ou metamizol em doentes com ACLD agendados para cirurgia maior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08003
        • Hospital del Mar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos (>18 anos) com DCLA agendados para cirurgia major
  • Critérios de Exclusão: Ausência de DCLA ou hipertensão portal, falta de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estratégia de Prevenção
Os participantes com cirrose receberão uma intervenção destinada a prevenir a administração de fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), que são contraindicados nesta população. A intervenção inclui alertas clínicos, formação para prescritores e passos de verificação farmacêutica. Os resultados serão comparados com uma coorte histórica de doentes cirróticos que foram expostos a AINEs antes da implementação da estratégia preventiva.
Comportamental: Programa de apoio multidisciplinar
A intervenção inclui atualizações de diretrizes, alertas automatizados e um programa de apoio multidisciplinar (MSP) com colaboração entre os serviços de Digestão, Anestesia, Cirurgia e Farmácia para evitar o uso de AINEs ou metamizol em doentes com cirrose.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prescrição de AINEs/metamizol
Prazo: 180 dias
taxa de prescrições de AINEs/metamizol em doentes com ACLD após cirurgia
180 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações
Prazo: 180 dias
taxa de IRA, ascite, hemorragia e mortalidade em doentes com DCHA após cirurgia
180 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Parc de Salut Mar

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HepatoAINEs

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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