Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program na vyhýbání se NSAID u pacientů s pokročilým chronickým onemocněním jater

25. listopadu 2025 aktualizováno: José Antonio Carrion, Parc de Salut Mar

Multidisciplinární program k vyhýbání se NSAID nebo Metamizolu (studie HepatoAINEs) u pacientů s pokročilým chronickým onemocněním jater podstupujících velký chirurgický zákrok

Tato studie si klade za cíl zavést opatření k zamezení užívání NSAID nebo metamizolu u pacientů s pokročilým chronickým onemocněním jater (ACLD) plánovaných na velký chirurgický zákrok, které jsou kontraindikovány kvůli zvýšenému riziku renální dysfunkce, jako je akutní poškození ledvin (AKI), klinické dekompenzace, jako je ascites, a krvácení.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program "HepatoAINEs" zavádí informační a komunikační technologie (IKT) k identifikaci pacientů s ACLD a prevenci předepisování NSAID/metamizolu během perioperační péče. Intervence zahrnuje aktualizace směrnic, automatická upozornění a multidisciplinární podpůrný program (MSP) s collaborací mezi službami gastroenterologie, anesteziologie, chirurgie a lékárenství, aby se zabránilo použití NSAID nebo metamizolu u pacientů s ACLD plánovaných na velký chirurgický zákrok.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Hospital del Mar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Dospělí (>18 let) s ACLD plánovaní na velký chirurgický zákrok
  • Exkluzní kritéria: Absence ACLD nebo portální hypertenze, nedostatek informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Strategie prevence
Účastníci s cirhózou obdrží intervenci navrženou k prevenci podávání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), které jsou u této populace kontraindikovány. Intervence zahrnuje klinická upozornění, vzdělávání předepisujících lékařů a kroky ověření v lékárně. Výsledky budou porovnány s historickou kohortou pacientů s cirhózou, kteří byli vystaveni NSAID před zavedením preventivní strategie.
Behaviorální: Program multidisciplinární podpory
Intervence zahrnuje aktualizace směrnic, automatická upozornění a program multidisciplinární podpory (MSP) s kolegiální spoluprací mezi službami gastroenterologie, anesteziologie, chirurgie a farmacie, aby se u pacientů s cirhózou zabránilo užívání NSAID nebo metamizolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předpis NSAID/metamizolu
Časové okno: 180 dní
míra předepisování NSAID/metamizolu pacientům s ACLD po operaci
180 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace
Časové okno: 180 dní
frekvence AKI, ascitu, krvácení a mortality u pacientů s ACLD po operaci
180 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Parc de Salut Mar

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HepatoAINEs

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program multidisciplinární podpory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit