Программа по отказу от НПВП у пациентов с запущенной хронической болезнью печени
25 ноября 2025 г. обновлено: José Antonio Carrion, Parc de Salut Mar
Мультидисциплинарная программа по избежанию применения НПВП или метамизола (исследование HepatoAINEs) у пациентов с прогрессирующим хроническим заболеванием печени, подвергающихся обширному хирургическому вмешательству
Это исследование направлено на реализацию мер по предотвращению применения НПВП или метамизола у пациентов с прогрессирующим хроническим заболеванием печени (ПХЗП), которым запланирована обширная операция, поскольку эти препараты противопоказаны из-за повышенного риска почечной дисфункции, такой как острое повреждение почек (ОПП), клинической декомпенсации, такой как асцит, и кровотечения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа "HepatoAINEs" внедряет информационно-коммуникационные технологии (ИКТ) для выявления пациентов с ACLD и предотвращения назначения НПВП/метамизола в периоперационном периоде.
Интервенция включает обновление руководств, автоматические оповещения и программу мультидисциплинарной поддержки (MSP) с сотрудничеством между службами гастроэнтерологии, анестезиологии, хирургии и фармации для избежания использования НПВП или метамизола у пациентов с ACLD, запланированных на крупную операцию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08003
- Hospital Del Mar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (>18 лет) с ACLD, запланированные на крупную операцию
- Критерии исключения: Отсутствие ACLD или портальной гипертензии, отсутствие информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стратегия профилактики
Участники с циррозом получат вмешательство, предназначенное для предотвращения назначения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), которые противопоказаны этой популяции.
Вмешательство включает клинические предупреждения, обучение назначающих врачей и этапы проверки в аптеке.
Результаты будут сравниваться с исторической когортой пациентов с циррозом, которые подвергались воздействию НПВП до внедрения профилактической стратегии.
|
Вмешательство включает обновление рекомендаций, автоматические оповещения и программу междисциплинарной поддержки (MSP) с сотрудничеством между службами гастроэнтерологии, анестезиологии, хирургии и фармации для избежания использования НПВП или метамизола у пациентов с циррозом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Назначение НПВП/метамизола
Временное ограничение: 180 дней
|
частота назначения НПВП/метамизола пациентам с АЦПП после операции
|
180 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнения
Временное ограничение: 180 дней
|
частота ОПП, асцита, кровотечения и смертности у пациентов с ACLD после операции
|
180 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HepatoAINEs
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .