Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Program för att undvika NSAID hos patienter med avancerad kronisk leversjukdom

25 november 2025 uppdaterad av: José Antonio Carrion, Parc de Salut Mar

Multidisciplinärt program för att undvika NSAID eller Metamizol (HepatoAINEs-studien) hos patienter med avancerad kronisk leversjukdom som genomgår större kirurgi

Denna studie syftar till att implementera åtgärder för att undvika användningen av NSAID eller metamizol hos patienter med avancerad kronisk leversjukdom (ACLD) schemalagda för större kirurgi, vilka är kontraindicerade på grund av ökad risk för njurfunktionsstörningar såsom akut njurskada (AKI), klinisk dekompensation såsom ascites och blödning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Programmet "HepatoAINEs" introducerar informations- och kommunikationsteknik (IKT) för att identifiera patienter med ACLD och förhindra NSAID/metamizol-förskrivning under perioperativ vård. Interventionen inkluderar riktlinjeuppdateringar, automatiserade varningar och ett multidisciplinärt stödprogram (MSP) med samarbete mellan tjänster för matsmältning, anestesi, kirurgi och apotek för att undvika användningen av NSAID eller metamizol hos patienter med ACLD som är schemalagda för större kirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital Del Mar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (>18 år) med ACLD schemalagda för större operation
  • Exklusionskriterier: Avsaknad av ACLD eller portal hypertoni, brist på informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förebyggande strategi
Deltagare med cirros kommer att få en intervention utformad för att förhindra administrering av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), som är kontraindicerade i denna population. Interventionen inkluderar kliniska varningar, utbildning för förskrivare och verifieringssteg på apotek. Utfallen kommer att jämföras med en historisk kohort av cirrospatienter som var exponerade för NSAID före implementering av den förebyggande strategin.
Beteende: Multidisciplinärt stödprogram
Insatsen inkluderar riktlinjeuppdateringar, automatiserade varningar och ett multidisciplinärt stödprogram (MSP) med samarbete mellan tjänsterna för gastroenterologi, anestesi, kirurgi och apotek för att undvika användning av NSAID-preparat eller metamizol hos patienter med cirros.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NSAIDs/metamizol recept
Tidsram: 180 dagar
frekvens av NSAID/metamizolförskrivningar hos patienter med ACLD efter operation
180 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komplikationer
Tidsram: 180 dagar
frekvensen av AKI, ascites, blödning och mortalitet hos patienter med ACLD efter operation
180 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Beräknad)

25 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HepatoAINEs

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera