Programme d'évitement des AINS chez les patients atteints de maladie hépatique chronique avancée
25 novembre 2025 mis à jour par: José Antonio Carrion, Parc de Salut Mar
Programme multidisciplinaire pour éviter les AINS ou le métamizole (Étude HepatoAINEs) chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique avancée subissant une chirurgie majeure
Cette étude vise à mettre en œuvre des mesures pour éviter l'utilisation d'AINS ou de métamizole chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique avancée (ACLD) programmés pour une chirurgie majeure, qui sont contre-indiqués en raison d'un risque accru de dysfonction rénale tel qu'une insuffisance rénale aiguë (IRA), de décompensation clinique telle qu'une ascite et de saignement.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme « HepatoAINEs » introduit les technologies de l'information et de la communication (TIC) pour identifier les patients atteints de MCHC et prévenir la prescription d'AINS/métamizole pendant les soins périopératoires.
L'intervention comprend des mises à jour des directives, des alertes automatisées et un programme de soutien multidisciplinaire (PSM) avec collaboration entre les services de Digestif, d'Anesthésie, de Chirurgie et de Pharmacie pour éviter l'utilisation d'AINS ou de métamizole chez les patients atteints de MCHC programmés pour une chirurgie majeure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08003
- Hospital Del Mar
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes (>18 ans) avec ACLD programmés pour une chirurgie majeure
- Critères d'exclusion : Absence d'ACLD ou d'hypertension portale, manque de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stratégie de prévention
Les participants atteints de cirrhose recevront une intervention conçue pour empêcher l'administration d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui sont contre-indiqués dans cette population.
L'intervention comprend des alertes cliniques, une formation des prescripteurs et des étapes de vérification en pharmacie.
Les résultats seront comparés à une cohorte historique de patients cirrhotiques exposés aux AINS avant la mise en œuvre de la stratégie préventive.
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L'intervention comprend des mises à jour des directives, des alertes automatisées et un programme de soutien multidisciplinaire (PSM) avec collaboration entre les services de Gastro-entérologie, d'Anesthésie, de Chirurgie et de Pharmacie pour éviter l'utilisation d'AINS ou de métamizole chez les patients atteints de cirrhose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prescription d'AINS/métamizole
Délai: 180 jours
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taux de prescriptions d'AINS/métamizole chez les patients atteints de MCH après une chirurgie
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180 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications
Délai: 180 jours
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taux d'IRA, d'ascite, de saignement et de mortalité chez les patients atteints de MCA après une chirurgie
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180 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Première publication (Estimé)
25 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HepatoAINEs
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .