- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07249294
Program unikania NLPZ u pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą wątroby
25 listopada 2025 zaktualizowane przez: José Antonio Carrion, Parc de Salut Mar
Wielodyscyplinarny program unikania NLPZ lub metamizolu (badanie HepatoAINEs) u pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą wątroby poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym
To badanie ma na celu wdrożenie środków zapobiegających stosowaniu NLPZ lub metamizolu u pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą wątroby (ACLD) zakwalifikowanych do poważnej operacji, które są przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko dysfunkcji nerek, takiej jak ostre uszkodzenie nerek (AKI), dekompensacji klinicznej, takiej jak wodobrzusze oraz krwawienia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program "HepatoAINEs" wprowadza technologie informacyjno-komunikacyjne (ICT) w celu identyfikacji pacjentów z ACLD i zapobiegania przepisywaniu NLPZ/metamizolu podczas opieki okołooperacyjnej.
Interwencja obejmuje aktualizację wytycznych, zautomatyzowane alerty oraz program wsparcia multidyscyplinarnego (MSP) z współpracą pomiędzy służbami: Gastroenterologii, Anestezjologii, Chirurgii i Farmacji, aby uniknąć stosowania NLPZ lub metamizolu u pacjentów z ACLD zakwalifikowanych do poważnej operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Hospital Del Mar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (>18 lat) z ACLD zakwalifikowani do poważnej operacji
- Kryteria wykluczenia: Brak ACLD lub nadciśnienia wrotnego, brak świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strategia Prewencyjna
Uczestnicy z marskością wątroby otrzymają interwencję zaprojektowaną w celu zapobieżenia podawaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które są przeciwwskazane w tej populacji.
Interwencja obejmuje alerty kliniczne, edukację przepisujących oraz etapy weryfikacji w aptece.
Wyniki będą porównane z historyczną kohortą pacjentów z marskością wątroby, którzy byli narażeni na działanie NLPZ przed wdrożeniem strategii zapobiegawczej.
|
Interwencja obejmuje aktualizację wytycznych, zautomatyzowane alerty oraz program wsparcia wielodyscyplinarnego (MSP) z współpracą między służbami Gastroenterologii, Anestezjologii, Chirurgii i Apteki w celu uniknięcia stosowania NLPZ lub metamizolu u pacjentów z marskością wątroby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Recepta na NLPZ/metamizol
Ramy czasowe: 180 dni
|
wskaźnik przepisywania NLPZ/metamizolu u pacjentów z ACLD po operacji
|
180 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania
Ramy czasowe: 180 dni
|
wskaźnik ostrego uszkodzenia nerek, wodobrzusza, krwawienia i śmiertelności u pacjentów z ACLD po operacji
|
180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HepatoAINEs
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program wsparcia interdyscyplinarnego
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipAktywny, nie rekrutującyStres psychiczny | Smutek | Dobre samopoczucie | ŻałobaStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyŚródmiąższowa choroba płuc | Postępujące zwłóknienie płucStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
The University of Hong KongAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak | Opieka paliatywnaHongkong
-
VA Office of Research and DevelopmentAktywny, nie rekrutującyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgoweStany Zjednoczone
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenie psychotyczneStany Zjednoczone