Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program unikania NLPZ u pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą wątroby

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: José Antonio Carrion, Parc de Salut Mar

Wielodyscyplinarny program unikania NLPZ lub metamizolu (badanie HepatoAINEs) u pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą wątroby poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym

To badanie ma na celu wdrożenie środków zapobiegających stosowaniu NLPZ lub metamizolu u pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą wątroby (ACLD) zakwalifikowanych do poważnej operacji, które są przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko dysfunkcji nerek, takiej jak ostre uszkodzenie nerek (AKI), dekompensacji klinicznej, takiej jak wodobrzusze oraz krwawienia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Program "HepatoAINEs" wprowadza technologie informacyjno-komunikacyjne (ICT) w celu identyfikacji pacjentów z ACLD i zapobiegania przepisywaniu NLPZ/metamizolu podczas opieki okołooperacyjnej. Interwencja obejmuje aktualizację wytycznych, zautomatyzowane alerty oraz program wsparcia multidyscyplinarnego (MSP) z współpracą pomiędzy służbami: Gastroenterologii, Anestezjologii, Chirurgii i Farmacji, aby uniknąć stosowania NLPZ lub metamizolu u pacjentów z ACLD zakwalifikowanych do poważnej operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Hospital Del Mar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli (>18 lat) z ACLD zakwalifikowani do poważnej operacji
  • Kryteria wykluczenia: Brak ACLD lub nadciśnienia wrotnego, brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strategia Prewencyjna
Uczestnicy z marskością wątroby otrzymają interwencję zaprojektowaną w celu zapobieżenia podawaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które są przeciwwskazane w tej populacji. Interwencja obejmuje alerty kliniczne, edukację przepisujących oraz etapy weryfikacji w aptece. Wyniki będą porównane z historyczną kohortą pacjentów z marskością wątroby, którzy byli narażeni na działanie NLPZ przed wdrożeniem strategii zapobiegawczej.
Interwencja obejmuje aktualizację wytycznych, zautomatyzowane alerty oraz program wsparcia wielodyscyplinarnego (MSP) z współpracą między służbami Gastroenterologii, Anestezjologii, Chirurgii i Apteki w celu uniknięcia stosowania NLPZ lub metamizolu u pacjentów z marskością wątroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recepta na NLPZ/metamizol
Ramy czasowe: 180 dni
wskaźnik przepisywania NLPZ/metamizolu u pacjentów z ACLD po operacji
180 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania
Ramy czasowe: 180 dni
wskaźnik ostrego uszkodzenia nerek, wodobrzusza, krwawienia i śmiertelności u pacjentów z ACLD po operacji
180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HepatoAINEs

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program wsparcia interdyscyplinarnego

Subskrybuj