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Programma per Evitare i FANS nei Pazienti con Malattia Cronica del Fegato Avanzata

25 novembre 2025 aggiornato da: José Antonio Carrion, Parc de Salut Mar

Programma Multidisciplinare per Evitare FANS o Metamizolo (Studio HepatoAINEs) in Pazienti con Malattia Epatica Cronica Avanzata Sottoposti a Chirurgia Maggiore

Questo studio mira a implementare misure per evitare l'uso di FANS o metamizolo in pazienti con malattia epatica cronica avanzata (ACLD) programmati per un intervento chirurgico maggiore, che sono controindicati a causa dell'aumentato rischio di disfunzione renale come danno renale acuto (AKI), scompenso clinico come ascite ed emorragia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma "HepatoAINEs" introduce le tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC) per identificare i pazienti con ACLD e prevenire la prescrizione di FANS/metamizolo durante l'assistenza perioperatoria. L'intervento include aggiornamenti delle linee guida, avvisi automatizzati e un programma di supporto multidisciplinare (MSP) con la collaborazione tra i servizi di Digestivo, Anestesia, Chirurgia e Farmacia per evitare l'uso di FANS o metamizolo nei pazienti con ACLD programmati per un intervento chirurgico maggiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Hospital del Mar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti (>18 anni) con ACLD programmati per intervento chirurgico maggiore
  • Criteri di esclusione: Assenza di ACLD o ipertensione portale, mancanza di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strategia di Prevenzione
I partecipanti con cirrosi riceveranno un intervento progettato per prevenire la somministrazione di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), controindicati in questa popolazione. L'intervento include segnalazioni cliniche, formazione del prescrittore e fasi di verifica in farmacia. I risultati saranno confrontati con una coorte storica di pazienti con cirrosi esposti a FANS prima dell'implementazione della strategia preventiva.
Comportamentale: Programma di supporto multidisciplinare
L'intervento include aggiornamenti delle linee guida, segnalazioni automatizzate e un programma di supporto multidisciplinare (MSP) con collaborazione tra i servizi di Gastroenterologia, Anestesia, Chirurgia e Farmacia per evitare l'uso di FANS o metamizolo nei pazienti con cirrosi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prescrizione di FANS/metamizolo
Lasso di tempo: 180 giorni
tasso di prescrizioni di FANS/metamizolo in pazienti con ACLD dopo l'intervento chirurgico
180 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazioni
Lasso di tempo: 180 giorni
tasso di AKI, ascite, emorragia e mortalità nei pazienti con ACLD dopo l'intervento chirurgico
180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HepatoAINEs

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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