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만성 간경변증 환자에서 NSAID 복용을 피하기 위한 프로그램

2025년 11월 25일 업데이트: José Antonio Carrion, Parc de Salut Mar

주요 수술을 받는 진행성 만성 간질환 환자에서 NSAID 또는 메타미졸 회피를 위한 다학제적 프로그램(HepatoAINEs 연구)

이 연구는 급성 신장 손상(AKI), 복수와 같은 임상적 비대상 및 출혈과 같은 신장 기능 장애 위험이 증가하여 금기되는 주요 수술 예정인 진행성 만성 간질환(ACLD) 환자에서 NSAIDs 또는 메타미졸 사용을 피하기 위한 조치를 시행하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

"HepatoAINEs" 프로그램은 ACLD 환자를 식별하고 수술 전후 치료 중 NSAIDs/메타미졸 처방을 방지하기 위해 정보통신기술(ICT)을 도입합니다. 이 중재는 지침 업데이트, 자동 경고 및 다학제 지원 프로그램(MSP)을 포함하며, 소화기, 마취, 외과 및 약국 서비스 간의 협력을 통해 대수술 예정인 ACLD 환자에서 NSAIDs 또는 메타미졸 사용을 피합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • Hospital Del Mar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 대수술 예정인 ACLD 성인 환자(>18세)
  • 제외 기준: ACLD 또는 문맥 고혈압 없음, 사전 동의서 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 예방 전략
간경변 환자는 이 집단에서 금기사항인 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 투여를 방지하도록 설계된 중재를 받게 됩니다. 이 중재에는 임상 경고, 처방 의사 교육 및 약국 확인 단계가 포함됩니다. 결과는 예방 전략 시행 전에 NSAIDs에 노출된 간경변 환자의 역사적 코호트와 비교될 것입니다.
행동: 다학제 지원 프로그램
개입에는 간경변 환자에서 NSAIDs 또는 메타미졸 사용을 피하기 위해 소화기, 마취, 외과 및 약국 서비스 간의 협력을 통한 지침 업데이트, 자동 경고 및 다학제 지원 프로그램(MSP)이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NSAIDs/메타미졸 처방
기간: 180일
수술 후 ACLD 환자에서 NSAID/메타미졸 처방률
180일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증
기간: 180일
수술 후 ACLD 환자에서의 AKI, 복수, 출혈 및 사망률
180일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Parc de Salut Mar

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HepatoAINEs

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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