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Programm zur Vermeidung von NSAIDs bei Patienten mit fortgeschrittener chronischer Lebererkrankung

25. November 2025 aktualisiert von: José Antonio Carrion, Parc de Salut Mar

Multidisziplinäres Programm zur Vermeidung von NSAIDs oder Metamizol (HepatoAINEs-Studie) bei Patienten mit fortgeschrittener chronischer Lebererkrankung, die sich einer größeren Operation unterziehen

Diese Studie zielt darauf ab, Maßnahmen umzusetzen, um die Verwendung von NSAIDs oder Metamizol bei Patienten mit fortgeschrittener chronischer Lebererkrankung (ACLD), die für eine größere Operation geplant sind, zu vermeiden, die aufgrund eines erhöhten Risikos für Nierenfunktionsstörungen wie akutes Nierenversagen (AKI), klinische Dekompensation wie Aszites und Blutungen kontraindiziert sind.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das "HepatoAINEs"-Programm führt Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) ein, um Patienten mit ACLD zu identifizieren und die Verschreibung von NSAIDs/Metamizol während der perioperativen Versorgung zu verhindern. Die Intervention umfasst Leitlinienaktualisierungen, automatisierte Warnungen und ein multidisziplinäres Unterstützungsprogramm (MSP) mit Zusammenarbeit zwischen den Fachbereichen Gastroenterologie, Anästhesie, Chirurgie und Apotheke, um die Verwendung von NSAIDs oder Metamizol bei Patienten mit ACLD, die für eine größere Operation geplant sind, zu vermeiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (>18 Jahre) mit ACLD, die für eine größere Operation geplant sind
  • Ausschlusskriterien: Fehlen von ACLD oder portaler Hypertonie, Fehlen der Einwilligung nach Aufklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Präventionsstrategie
Teilnehmer mit Zirrhose erhalten eine Intervention, die darauf ausgelegt ist, die Verabreichung von nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAIDs) zu verhindern, die bei dieser Population kontraindiziert sind. Die Intervention umfasst klinische Warnhinweise, Schulungen für Verschreiber und Überprüfungsschritte in der Apotheke. Die Ergebnisse werden mit einer historischen Kohorte von Zirrhosepatienten verglichen, die vor der Implementierung der Präventionsstrategie NSAIDs ausgesetzt waren.
Verhalten: Multidisziplinäres Unterstützungsprogramm
Die Intervention umfasst Leitlinienaktualisierungen, automatisierte Warnhinweise und ein multidisziplinäres Unterstützungsprogramm (MSP) mit Zusammenarbeit zwischen den Diensten für Gastroenterologie, Anästhesie, Chirurgie und Pharmazie, um die Verwendung von NSAIDs oder Metamizol bei Patienten mit Leberzirrhose zu vermeiden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NSAR/Metamizol-Verschreibung
Zeitfenster: 180 Tage
Rate der NSAID-/Metamizol-Verordnungen bei Patienten mit ACLD nach einer Operation
180 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: 180 Tage
Rate von AKI, Aszites, Blutungen und Mortalität bei Patienten mit ACLD nach einer Operation
180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HepatoAINEs

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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