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避免对晚期慢性肝病患者使用非甾体抗炎药的方案

2025年11月25日 更新者:José Antonio Carrion、Parc de Salut Mar

针对接受重大手术的晚期慢性肝病患者避免使用非甾体抗炎药或安乃近的多学科方案(HepatoAINEs研究)

本研究旨在对计划进行大型手术的晚期慢性肝病(ACLD)患者实施避免使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或安乃近的措施,这些药物因增加肾功能障碍(如急性肾损伤(AKI))、临床失代偿(如腹水)和出血的风险而被禁用。

研究概览

详细说明

"HepatoAINEs" 项目引入信息和通信技术(ICTs),以识别 ACLD 患者并在围手术期护理中防止开具 NSAIDs/安乃近处方。 该干预措施包括指南更新、自动警报以及多学科支持计划(MSP),通过消化科、麻醉科、外科和药房服务之间的协作,避免在计划进行大手术的 ACLD 患者中使用 NSAIDs 或安乃近。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

84

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Barcelona、西班牙、08003
        • Hospital Del Mar

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 计划进行大手术的ACLD成人患者(>18岁)
  • 排除标准:无ACLD或门脉高压,缺乏知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:预防策略
患有肝硬化的参与者将接受一项干预措施,旨在防止使用非甾体抗炎药(NSAIDs),因为此类药物对该人群是禁忌的。 该干预措施包括临床警报、处方医师教育和药房验证步骤。 结果将与预防策略实施前曾接触过NSAIDs的肝硬化患者历史队列进行比较。
干预措施包括指南更新、自动化警报,以及消化科、麻醉科、外科和药学服务之间协作的多学科支持计划(MSP),以避免在肝硬化患者中使用非甾体抗炎药或安乃近。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
非甾体抗炎药/安乃近处方
大体时间:180 天
手术后在 ACLD 患者中 NSAIDs/安乃近的处方率
180 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
并发症
大体时间:180天
ACLD患者术后AKI、腹水、出血及死亡的发生率
180天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月18日

首次发布 (估计的)

2025年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月25日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HepatoAINEs

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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