Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Program for at undgå NSAID'er hos patienter med fremskreden kronisk leversygdom

25. november 2025 opdateret af: José Antonio Carrion, Parc de Salut Mar

Multidisciplinært program for at undgå NSAID'er eller Metamizol (HepatoAINEs-studiet) hos patienter med avanceret kronisk leversygdom, der gennemgår større kirurgi

Dette studie har til formål at implementere foranstaltninger for at undgå brugen af NSAID'er eller metamizol hos patienter med fremskreden kronisk leversygdom (ACLD), der er planlagt til større operationer, som er kontraindicerede på grund af øget risiko for nyredysfunktion såsom akut nyreskade (AKI), klinisk dekompensation såsom ascites og blødning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Programmet "HepatoAINEs" introducerer information og kommunikationsteknologier (IKT) til at identificere patienter med ACLD og forhindre NSAID/metamizol-receptordning i perioperativ pleje. Interventionen omfatter retningslinjeopdateringer, automatiske advarsler og et multidisciplinært støtteprogram (MSP) med samarbejde mellem fordøjelses-, anæstesi-, kirurgi- og apotekservices for at undgå brugen af NSAID'er eller metamizol hos patienter med ACLD planlagt til større operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (>18 år) med ACLD planlagt til større operation
  • Eksklusionskriterier: Fravær af ACLD eller portale hypertension, mangel på informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forebyggelsesstrategi
Deltagere med cirrose vil modtage en intervention designet til at forhindre administration af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), som er kontraindicerede i denne population. Interventionen omfatter kliniske advarsler, uddannelse af ordinationsansvarlige og apoteksverificeringstrin. Resultaterne vil blive sammenlignet med en historisk kohorte af cirrosepatienter, som blev udsat for NSAID'er før implementeringen af den forebyggende strategi.
Interventionen omfatter retningslinjeopdateringer, automatiserede advarsler og et multidisciplinært støtteprogram (MSP) med samarbejde mellem fordøjelses-, anæstesi-, kirurgi- og apotekservice for at undgå brugen af NSAID'er eller metamizol hos patienter med leverskrumpe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NSAIDs/metamizole-recept
Tidsramme: 180 dage
rate of NSAIDs/metamizole prescriptions in patients with ACLD after surgery
180 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationer
Tidsramme: 180 dage
hyppigheden af AKI, ascites, blødning og dødelighed hos patienter med ACLD efter operation
180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Anslået)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HepatoAINEs

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multidisciplinært støtteprogram

Abonner