- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07249294
Program for at undgå NSAID'er hos patienter med fremskreden kronisk leversygdom
25. november 2025 opdateret af: José Antonio Carrion, Parc de Salut Mar
Multidisciplinært program for at undgå NSAID'er eller Metamizol (HepatoAINEs-studiet) hos patienter med avanceret kronisk leversygdom, der gennemgår større kirurgi
Dette studie har til formål at implementere foranstaltninger for at undgå brugen af NSAID'er eller metamizol hos patienter med fremskreden kronisk leversygdom (ACLD), der er planlagt til større operationer, som er kontraindicerede på grund af øget risiko for nyredysfunktion såsom akut nyreskade (AKI), klinisk dekompensation såsom ascites og blødning.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Programmet "HepatoAINEs" introducerer information og kommunikationsteknologier (IKT) til at identificere patienter med ACLD og forhindre NSAID/metamizol-receptordning i perioperativ pleje. Interventionen omfatter retningslinjeopdateringer, automatiske advarsler og et multidisciplinært støtteprogram (MSP) med samarbejde mellem fordøjelses-, anæstesi-, kirurgi- og apotekservices for at undgå brugen af NSAID'er eller metamizol hos patienter med ACLD planlagt til større operation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital del Mar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (>18 år) med ACLD planlagt til større operation
- Eksklusionskriterier: Fravær af ACLD eller portale hypertension, mangel på informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forebyggelsesstrategi
Deltagere med cirrose vil modtage en intervention designet til at forhindre administration af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), som er kontraindicerede i denne population.
Interventionen omfatter kliniske advarsler, uddannelse af ordinationsansvarlige og apoteksverificeringstrin.
Resultaterne vil blive sammenlignet med en historisk kohorte af cirrosepatienter, som blev udsat for NSAID'er før implementeringen af den forebyggende strategi.
|
Interventionen omfatter retningslinjeopdateringer, automatiserede advarsler og et multidisciplinært støtteprogram (MSP) med samarbejde mellem fordøjelses-, anæstesi-, kirurgi- og apotekservice for at undgå brugen af NSAID'er eller metamizol hos patienter med leverskrumpe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NSAIDs/metamizole-recept
Tidsramme: 180 dage
|
rate of NSAIDs/metamizole prescriptions in patients with ACLD after surgery
|
180 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikationer
Tidsramme: 180 dage
|
hyppigheden af AKI, ascites, blødning og dødelighed hos patienter med ACLD efter operation
|
180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2025
Først opslået (Anslået)
25. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HepatoAINEs
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multidisciplinært støtteprogram
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
University of CambridgeUniversity of Buea; Elrha; Reach Out Cameroon; University of Maiduguri; Herwa...RekrutteringPrimær sundhedspleje | Models of Care | Konflikt-påvirkede indstillingerCameroun, Nigeria, Det Forenede Kongerige
-
Joana Perez TejadaUniversity of the Basque Country (UPV/EHU)RekrutteringNeoplasmer | Sociale færdigheder | Psykisk nødSpanien
-
Brigham and Women's HospitalAmgenAfsluttet
-
Kaiser PermanenteAfsluttet
-
University of Southern DenmarkDanish Handball FederationAktiv, ikke rekrutterendeAtletiske skader | Overholdelse, øvelser til forebyggelse af sportsskaderDanmark
-
Chinese University of Hong KongUkendtType 2 diabetes | Peer gruppe
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
-
University of TorontoUkendtSocial støtte | Påvirke | Ventilatorer, mekaniskeCanada
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet