Program a NSAID-ok kerülésére haladó krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél
2025. november 25. frissítette: José Antonio Carrion, Parc de Salut Mar
Multidiszciplináris Program az NSAID-ek vagy Metamizol (HepatoAINEs Tanulmány) Kerülésére Haladó Krónikus Májmegbetegedésben Szenvedő Betegeknél Nagy Sebészi Beavatkozások Során
Ez a tanulmány célja, hogy olyan intézkedéseket hajtson végre, amelyek elkerülik a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k) vagy metamizol alkalmazását súlyos krónikus májbetegségben (ACLD) szenvedő betegeknél, akik nagyobb műtétre várnak, mivel ezek ellenjavalltak a vesefunkció-zavar, például akut veseelégtelenség (AKI), klinikai dekompenzáció, mint az aszcites, és vérzés kockázatának fokozódása miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A "HepatoAINEs" program bevezeti az információ- és kommunikációs technológiákat (IKT-kat) az ACLD-s betegek azonosítására és az NSAID/metamizol felírásának megelőzésére a perioperatív ellátás során.
A beavatkozás magában foglalja az irányelvek frissítését, automatizált riasztásokat és multidiszciplináris támogató programot (MSP), amely a Gyomor-bél, Aneszteziológia, Sebészet és Gyógyszerészeti szolgáltatások együttműködésével kerüli el az NSAID-ek vagy a metamizol használatát az ACLD-s betegeknél, akik nagy műtétre várnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- Hospital Del Mar
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőttek (>18 év) ACLD-vel, akik nagy műtétre várnak
- Kizárási kritériumok: ACLD vagy portális hipertónia hiánya, tájékoztatott beleegyezés hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Megelőző Stratégia
A cirrózisban szenvedő résztvevők olyan beavatkozást kapnak, amelynek célja a gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) alkalmazásának megelőzése, mivel ezek ellenjavalltak ebben a populációban.
A beavatkozás klinikai figyelmeztetéseket, felírók oktatását és gyógyszertári ellenőrzési lépéseket tartalmaz.
Az eredményeket össze fogják hasonlítani egy történelmi kohorszhoz, amely cirrózisos betegekből áll, és akik a megelőző stratégia bevezetése előtt kerültek NSAID-oknak kitettségbe.
|
Az intervenció magában foglalja az irányelvek frissítését, automatizált riasztásokat és multidiszciplináris támogatási programot (MSP) a Gyomor-bél, Aneszteziológia, Sebészet és Gyógyszerészeti szolgáltatások együttműködésével, hogy elkerüljék az NSAID-k vagy metamizol alkalmazását májcirrózisban szenvedő betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NSAID/metamizole recept
Időkeret: 180 nap
|
az NSAID/metamizol-receptek aránya ACLD-s betegeknél műtét után
|
180 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
komplikációk
Időkeret: 180 nap
|
az AKI, ascites, vérzés és mortalitás aránya ACLD-ben szenvedő betegeknél műtét után
|
180 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 18.
Első közzététel (Becsült)
2025. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HepatoAINEs
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .