Programma om NSAID's te vermijden bij patiënten met gevorderde chronische leverziekte
25 november 2025 bijgewerkt door: José Antonio Carrion, Parc de Salut Mar
Multidisciplinair Programma om NSAID's of Metamizol te Vermijden (HepatoAINEs-studie) bij Patiënten met Gevorderde Chronische Leverziekte die een Grote Operatie Ondergaan
Deze studie heeft als doel maatregelen te implementeren om het gebruik van NSAID's of metamizol bij patiënten met gevorderde chronische leverziekte (ACLD) die gepland staan voor een grote operatie te vermijden, die gecontra-indiceerd zijn vanwege een verhoogd risico op nierdisfunctie zoals acuut nierletsel (AKI), klinische decompensatie zoals ascites en bloedingen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het "HepatoAINEs" programma introduceert informatie- en communicatietechnologieën (ICT) om patiënten met ACLD te identificeren en NSAID's/metamizol voorschrijven te voorkomen tijdens perioperatieve zorg.
De interventie omvat richtlijnupdates, geautomatiseerde waarschuwingen en een multidisciplinair ondersteuningsprogramma (MSP) met samenwerking tussen Digestieve, Anesthesie, Chirurgie en Apotheek diensten om het gebruik van NSAID's of metamizol te vermijden bij patiënten met ACLD die gepland staan voor grote chirurgie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Hospital del Mar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassenen (>18 jaar) met ACLD gepland voor grote chirurgie
- Uitsluitingscriteria: Afwezigheid van ACLD of portale hypertensie, gebrek aan geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Preventiestrategie
Deelnemers met cirrose zullen een interventie ontvangen die is ontworpen om de toediening van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) te voorkomen, die bij deze populatie gecontra-indiceerd zijn.
De interventie omvat klinische waarschuwingen, opleiding van voorschrijvers en apotheekverificatiestappen.
De resultaten zullen worden vergeleken met een historische cohort van patiënten met cirrose die vóór de implementatie van de preventieve strategie werden blootgesteld aan NSAID's.
|
De interventie omvat richtlijnupdates, geautomatiseerde waarschuwingen en een multidisciplinair ondersteuningsprogramma (MSP) met samenwerking tussen de diensten Digestie, Anesthesie, Chirurgie en Apotheek om het gebruik van NSAID's of metamizol bij patiënten met cirrose te vermijden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NSAID's/metamizol voorschrift
Tijdsspanne: 180 dagen
|
percentage NSAID/metamizol voorschriften bij patiënten met ACLD na een operatie
|
180 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complicaties
Tijdsspanne: 180 dagen
|
percentage van AKI, ascites, bloedingen en mortaliteit bij patiënten met ACLD na een operatie
|
180 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
25 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HepatoAINEs
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .