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Programa para Evitar AINE en Pacientes con Enfermedad Hepática Crónica Avanzada

25 de noviembre de 2025 actualizado por: José Antonio Carrion, Parc de Salut Mar

Programa Multidisciplinario para Evitar AINEs o Metamizol (Estudio HepatoAINEs) en Pacientes con Enfermedad Hepática Crónica Avanzada Sometidos a Cirugía Mayor

Este estudio tiene como objetivo implementar medidas para evitar el uso de AINE o metamizol en pacientes con enfermedad hepática crónica avanzada (EHCA) programados para cirugía mayor, que están contraindicados debido al mayor riesgo de disfunción renal como la lesión renal aguda (LRA), descompensación clínica como la ascitis y hemorragia.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El programa "HepatoAINEs" introduce tecnologías de la información y la comunicación (TIC) para identificar a pacientes con ACLD y prevenir la prescripción de AINEs/metamizol durante la atención perioperatoria. La intervención incluye actualizaciones de guías, alertas automatizadas y un programa de apoyo multidisciplinar (PAM) con colaboración entre los servicios de Digestivo, Anestesia, Cirugía y Farmacia para evitar el uso de AINEs o metamizol en pacientes con ACLD programados para cirugía mayor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España, 08003
        • Hospital del Mar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (>18 años) con ACLD programados para cirugía mayor
  • Criterios de exclusión: Ausencia de ACLD o hipertensión portal, falta de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estrategia de Prevención
Los participantes con cirrosis recibirán una intervención diseñada para prevenir la administración de antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que están contraindicados en esta población. La intervención incluye alertas clínicas, educación del prescriptor y pasos de verificación farmacéutica. Los resultados se compararán con una cohorte histórica de pacientes cirróticos que estuvieron expuestos a AINE antes de la implementación de la estrategia preventiva.
Conductual: Programa de apoyo multidisciplinario
La intervención incluye actualizaciones de las directrices, alertas automatizadas y un programa de apoyo multidisciplinario (PAM) con colaboración entre los servicios de Digestivo, Anestesia, Cirugía y Farmacia para evitar el uso de AINE o metamizol en pacientes con cirrosis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prescripción de AINEs/metamizol
Periodo de tiempo: 180 días
tasa de prescripciones de AINEs/metamizol en pacientes con ECAD después de la cirugía
180 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones
Periodo de tiempo: 180 días
tasa de IRA, ascitis, hemorragia y mortalidad en pacientes con EHC tras cirugía
180 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Parc de Salut Mar

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HepatoAINEs

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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