- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07249294
Ohjelma NSAID-lääkkeiden välttämiseksi kehittyneen kroonisen maksasairauden potilailla
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: José Antonio Carrion, Parc de Salut Mar
Monitieteinen ohjelma NSAID-lääkkeiden tai metamitsolin välttämiseksi (HepatoAINEs-tutkimus) edenneen kroonisen maksasairauden potilailla, joille tehdään suurempi leikkaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa toimenpiteitä, joilla vältetään NSAID-lääkkeiden tai metamitsolin käyttöä edistyneeseen krooniseen maksasairauteen (ACLD) sairastavilla potilailla, jotka on suunniteltu suureen leikkaukseen, koska nämä lääkkeet ovat vasta-aiheisia lisääntyneen munuaistoimintahäiriön, kuten akuutin munuaisvaurion (AKI), kliinisen dekompensaation, kuten askiitin, ja verenvuodon riskin vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"HepatoAINEs"-ohjelma tuo käyttöön tieto- ja viestintätekniikan (ICT) tunnistamaan potilaita, joilla on ACLD, ja estämään NSAID- tai metamitsolireseptien kirjoittamista perioperatiivisen hoidon aikana.
Interventio sisältää hoitosuosituksien päivitykset, automaattiset hälytykset ja moniammatillisen tukiohjelman (MSP), jossa ruoansulatus-, anestesia-, kirurgia- ja farmasiapalvelut tekevät yhteistyötä estääkseen NSAID- tai metamitsolin käytön potilailla, joilla on ACLD ja jotka on suunniteltu suureen leikkaukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital del Mar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset (>18 vuotta), joilla on ACLD ja jotka on suunniteltu suureen leikkaukseen
- Poissulkemiskriteerit: ACLD:n tai portaaliylenpaineen puuttuminen, tiedotetun suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennaltaehkäisystrategia
Kirsroosipotilaat saavat interventioon, joka on suunniteltu estämään ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttö, jotka ovat tälle väestöryhmälle vasta-aiheisia.
Interventio sisältää kliiniset hälytykset, lääkkeenmäärääjien koulutuksen ja apteekin varmistusvaiheet.
Tuloksia verrataan historialliseen kirroosipotilasryhmään, joka altistui NSAID-lääkkeille ennen ehkäisevän strategian toteuttamista.
|
Interventio sisältää ohjeistuspäivityksiä, automaattisia hälytyksiä ja moniammatillisen tukiohjelman (MSP), jossa ruoansulatus-, anestesia-, kirurgia- ja farmasiapalvelut tekevät yhteistyötä, jotta kiertotautipotilailla vältettäisiin NSAID-lääkkeiden tai metamizolin käyttö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NSAID:t/metamitsolin resepti
Aikaikkuna: 180 päivää
|
ACLD-potilaiden NSAID-/metamisolireseptien määrä leikkauksen jälkeen
|
180 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatiot
Aikaikkuna: 180 päivää
|
AKI:n, askiiteen, verenvuodon ja kuolleisuuden esiintyminen potilailla, joilla on ACLD leikkauksen jälkeen
|
180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HepatoAINEs
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Monialainen tukiohjelma
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTuen Mun HospitalRekrytointi
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaObstruktiivinen uniapnea
-
Hospital Pengajar Universiti Putra MalaysiaEi vielä rekrytointia
-
Eastern Cooperative Oncology GroupRekrytointi
-
Anne-Sophie BrazeauCHU de Quebec-Universite Laval; McGill University Health Centre/Research... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiImmuunijärjestelmän sairaudet | Autoimmuunisairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Metabolinen sairaus | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Kanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrytointiInterstitiaalinen keuhkosairaus | Progressiivinen keuhkofibroosiYhdysvallat
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)PeruutettuSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
Rosimeire Simprini PadulaValmis
-
Oakland UniversityValmisAlaselän kipu | Siivilöi; PosturaalinenYhdysvallat