Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Program for å unngå NSAID-er hos pasienter med avansert kronisk leversykdom

25. november 2025 oppdatert av: José Antonio Carrion, Parc de Salut Mar

Tverrfaglig program for å unngå NSAID-er eller Metamizol (HepatoAINEs-studien) hos pasienter med avansert kronisk leversykdom som gjennomgår større kirurgi

Denne studien tar sikte på å implementere tiltak for å unngå bruk av NSAID-er eller metamizol hos pasienter med avansert kronisk leversykdom (ACLD) som er planlagt for større kirurgi, som er kontraindisert på grunn av økt risiko for nyresvikt som for eksempel akutt nyreskade (AKI), klinisk dekompensasjon som for eksempel ascites og blødning.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Programmet "HepatoAINEs" introduserer informasjons- og kommunikasjonsteknologier (IKT) for å identifisere pasienter med ACLD og forhindre NSAID/metamizol-resept i perioperativ pleie. Intervensjonen inkluderer oppdatering av retningslinjer, automatiserte varsler og et tverrfaglig støtteprogram (MSP) med samarbeid mellom fordøyelses-, anestesi-, kirurgi- og apotektjenester for å unngå bruk av NSAID eller metamizol hos pasienter med ACLD som er planlagt for større kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Hospital Del Mar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne (>18 år) med ACLD planlagt for større operasjon
  • Ekskluderingskriterier: Fravær av ACLD eller portal hypertensjon, mangel på informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forebyggingsstrategi
Deltakere med leverskade vil motta en intervensjon designet for å forhindre administrering av ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID), som er kontraindicert i denne populasjonen. Intervensjonen inkluderer kliniske varsler, utdannelse for foreskrivere og apotekverifiseringssteg. Resultatene vil bli sammenlignet med en historisk kohort av pasienter med leverskade som ble eksponert for NSAID før implementeringen av forebyggende strategi.
Atferdsmessig: Tverrfaglig støtteprogram
Intervensjonen inkluderer oppdateringer av retningslinjer, automatiserte varsler og et tverrfaglig støtteprogram (MSP) med samarbeid mellom Tarm-, Anestesi-, Kirurgi- og Farmasitjenester for å unngå bruk av NSAIDs eller metamizol hos pasienter med leversirrose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NSAIDs/metamizole-resept
Tidsramme: 180 dager
rate av NSAID/metamizole-resepter hos pasienter med ACLD etter operasjon
180 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjoner
Tidsramme: 180 dager
rate av AKI, aszitt, blødning og dødelighet hos pasienter med ACLD etter operasjon
180 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HepatoAINEs

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere