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初期前十字靭帯再建後の複数の機能テスト(K-STARTS、垂直跳び、ヒラメ筋筋力)を受けたアマチュアアスリートにおけるスポーツ復帰の記述 (K-STARTS +)

初期ACL再建術後に複数の機能テスト(K-STARTS、垂直跳び、ヒラメ筋筋力)を受けたアマチュアアスリートにおけるスポーツ復帰の説明

ACL損傷は、プロとアマチュアのアスリートの両方にとって機能障害を引き起こし、パフォーマンスとスポーツ復帰(RTS)に長期的な影響を及ぼします。

ACLの外科的重建は主な治療オプションです。 それにもかかわらず、再発率は高いです。 すべての再発の半数は再建後8か月以内に発生し、70%はRTS後の最初の6か月以内に発生します。 したがって、RTSの決定は重要です。なぜなら、早すぎる復帰は再発リスクを高める可能性があり、遅すぎる復帰は負傷前のパフォーマンスレベルへの復帰を遅らせるからです。 バーンコンセンサスで説明されているように、RTSは3つの段階で構成されています:

  • 段階1:参加への復帰(RTp)
  • 段階2:スポーツへの復帰(RTS)
  • 段階3:パフォーマンスへの復帰(RTP)

RTSの決定は、心理的、運動的、機能的要素、および患者の活動の特定の性質を含む複数の要因に基づく必要があります。 しかし、特定のRTSレベルに関連付けられた個別テストはほとんどありません。 さらに、大多数の研究は、アスリートが負傷前のレベルに戻ったかどうかを判断するために、主観的および非客観的評価に依存しています。

したがって、特にK-STARTS、CMJ、DJ、およびヒラメ筋筋力測定など、結果が補完的である可能性のあるいくつかの客観的機能テストの組み合わせを実施した患者のRTS時間を研究することは関連性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

ACL損傷はプロアマ問わずスポーツ選手を無力化し、パフォーマンスと競技復帰(RTS)に長期的な影響を及ぼします。アマチュア選手のわずか60%が負傷前のパフォーマンスレベルに戻ります。

ACLの外科的重建術が主な治療法です。それにもかかわらず、再発率は高く(対象集団によって17%から40%の範囲)、全再発の半数が再建後8ヶ月以内、70%がRTS後の最初の6ヶ月以内に発生します。従って、RTSの判断は重要であり、早期復帰は再発リスクを高め、遅すぎる復帰は負傷前のパフォーマンスレベルへの回復を遅らせます。Bern Consensusで説明されているように、RTSは3つの段階からなります(Ardern et al. 2016):

  • 段階1:参加復帰(RTp)
  • 段階2:競技復帰(RTS)
  • 段階3:パフォーマンス復帰(RTP)

RTSの判断は、心理的、運動的、機能的要素、および患者の活動の具体的性質を含む複数の要因に基づく必要があります。しかし、特定のRTSレベルに関連付けられた個別テストはほとんどありません。さらに、大多数の研究は、選手が負傷前のレベルに戻ったかどうかを判断するために主観的かつ非客観的な評価に依存しています。従って、結果が相補的となるいくつかの客観的機能テストの組み合わせを実施した患者のRTS期間を研究することが関連性があるでしょう。特にK-STARTS、CMJ、DJ、およびヒラメ筋筋力測定:

  • 膝の心理的および機能的評価を含むKnee Santy Athletic Return to Sport(K-STARTS)テスト。K-STARTSテストは主に膝の機能的能力を評価する水平跳躍で構成されます。
  • A. Kotsifaki, et al. (2021) は、様々な水平および垂直跳躍課題における膝関節の貢献を評価しました。特に、垂直跳躍と水平跳躍での推進期における膝の貢献度の違い(それぞれ34.1%対12.9%)、および逆に着地期における水平跳躍と垂直跳躍での膝の貢献度の違い(それぞれ64.7%対34.3%)を報告しました。従って、垂直および水平跳躍の組み合わせにより、跳躍の異なる段階における膝の機能的評価が可能となります。カウンタームーブメントジャンプ(CMJ)とドロップジャンプ(DJ)は、膝の機能的評価に推奨される主要な垂直跳躍の種類です。
  • ヒラメ筋筋力の測定。最近の研究では、ACL損傷被験者において、水平および垂直跳躍中の推進および着地時のヒラメ筋の貢献度の低下が示されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

230

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 患者(男性または女性)、年齢が18歳以上30歳以下
  • テグナースコアが5以上のアマチュアアスリート
  • 一次前十字靭帯再建術から6ヶ月経過している患者
  • 片膝のみに前十字靭帯損傷がある患者
  • 等速性筋力テストを受け、機能的テストの禁忌とならない結果を示した患者
  • 社会保障制度に加入している、または適用される患者
  • インフォームドコンセント文書に署名したフランス語を話す患者

除外基準:

  • 両側前十字靭帯再建術の治療を受けた患者
  • プロアスリートまたは全国レベルで競技する患者
  • 重篤な合併疾患(神経学的、結合組織、先天性疾病)のある患者
  • 多靭帯損傷または併用骨切り術のある患者
  • 他の研究に既に参加している患者
  • 保護対象患者:後見、保佐、その他の法的保護下にある成人、司法または行政決定により自由を奪われた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:K-STARTS +
K-STARTS + armには以下のテストが含まれます:K-STARTS、CMJ、DJ、およびヒラメ筋筋力測定
K-STARTS、CMJ、DJ、およびヒラメ筋筋力測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スポーツへの復帰
時間枠:18ヶ月

これは手術から以下の期間(月数)です:

  • スポーツを再開した患者の場合、スポーツ復帰日(フェーズ2)までの期間
  • スポーツを再開しなかった患者の場合、フォローアップ終了日(時点日/死亡日/連絡不能日)までの期間
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月1日

一次修了 (推定)

2029年7月31日

研究の完了 (推定)

2029年7月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月18日

最初の投稿 (実際)

2025年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月19日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025-A01104-45

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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