- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07249645
Ammattilaisurheilijoiden paluun urheiluun kuvaus, jotka kävivät läpi useita toiminnallisia testejä (K-STARTS, pystysuorat hypyt ja pohjelihaksen lihasvoima) alkuperäisen eturistisideleikkauksen jälkeen (K-STARTS +)
Kuvaus amatööriurheilijoiden paluusta urheiluun, jotka suorittivat useita toiminnallisia testejä (K-STARTS, pystyhypyt ja sooliuslihaksen voima) alkuperäisen eturistisiteen rekonstruktion jälkeen.
ACL-vammat ovat heikentäviä sekä ammatti- että harrastelijaurheilijoille, ja niillä on pitkäaikaisia vaikutuksia suorituskykyyn ja paluuseen urheiluun (RTS).
ACL:n kirurginen rekonstruktio on pääasiallinen hoitovaihtoehto. Tästä huolimatta uusiutumisprosentit ovat korkeat. Puolet kaikista uusiutumisista tapahtuu 8 kuukauden kuluessa rekonstruktiosta, ja 70 % ensimmäisen 6 kuukauden kuluessa RTS:stä. Päätös RTS:stä on siksi tärkeä, koska liian aikainen paluu voi lisätä uusiutumisriskiä, kun taas liian myöhäinen paluu viivästyttää paluuta ennen vammaa olleisiin suorituskykytasoihin. Kuten Bernin konsensus kuvaa, RTS koostuu kolmesta vaiheesta:
- Vaihe 1: Paluu osallistumiseen (RTp)
- Vaihe 2: Paluu urheiluun (RTS)
- Vaihe 3: Paluu suorituskykyyn (RTP)
RTS-päätöksen on perustuttava useisiin tekijöihin, mukaan lukien psykologiset, urheilulliset ja toiminnalliset komponentit sekä potilaan toimintojen erityisluonne. Kuitenkin harvat yksittäiset testit on liitetty tiettyyn RTS-tasoon. Lisäksi suurin osa tutkimuksista luottaa subjektiivisiin ja ei-objektiivisiin arviointeihin määritettäessä, onko urheilija palannut ennen vammaa olleeseen tasoonsa.
Siksi olisi relevanttia tutkia potilaiden RTS-aikaa, jotka ovat suorittaneet useiden objektiivisten toiminnallisten testien yhdistelmän, joiden tulokset voisivat olla täydentäviä, erityisesti K-STARTS, CMJ, DJ ja pohjelihasvoiman mittaaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ACL-vammat ovat heikentäviä sekä ammatti- että harrastelijaurheilijoille, joilla on pitkäaikaisia seurauksia suorituskykyyn ja paluuseen urheiluun (RTS). Vain 60 % harrastajista palaa ennalleen vamman edeltävälle suorituskykytasolleen.
ACL:n kirurginen rekonstruktio on pääasiallinen hoitovaihtoehto. Tästä huolimatta toistumisasteet ovat korkeat (vaihdellen 17 %:sta 40 %:iin väestöstä riippuen). Puolet kaikista toistumisista tapahtuu 8 kuukauden kuluessa rekonstruktiosta, ja 70 % ensimmäisten 6 kuukauden kuluessa RTS:n jälkeen. Päätös RTS:stä on siksi tärkeä, koska liian aikainen paluu voi lisätä toistumisriskiä, kun taas liian myöhäinen paluu viivästyttää paluuta ennalleen vamman edeltävälle suorituskykytasolle. Kuten Bernin konsensus kuvaa, RTS koostuu kolmesta vaiheesta (Ardern et al. 2016):
- Vaihe 1: Paluu osallistumiseen (RTp)
- Vaihe 2: Paluu urheiluun (RTS)
- Vaihe 3: Paluu suorituskykyyn (RTP)
RTS-päätös on perustuttava useisiin tekijöihin, mukaan lukien psykologiset, urheilulliset ja toiminnalliset komponentit sekä potilaan toimintojen erityinen luonne. Kuitenkin harvat yksittäiset testit on liitetty tiettyyn RTS-tasoon. Lisäksi suurin osa tutkimuksista perustuu subjektiivisiin ja ei-objektiivisiin arvioihin määrittääkseen, onko urheilija palannut ennalleen vamman edeltävälle tasolleen. Siksi olisi asiaankuuluvaa tutkia potilaiden RTS-aikaa, jotka ovat suorittaneet useiden objektiivisten toiminnallisten testien yhdistelmän, joiden tulokset voisivat olla täydentäviä, erityisesti K-STARTS, CMJ, DJ ja pohjelihasvoiman mittaus:
- The Knee Santy Athletic Return to Sport (K-STARTS) -testi, joka sisältää polven psykologiset ja toiminnalliset arviot. K-STARTS-testi koostuu pääasiassa horisontaalisista hyppyistä, jotka arvioivat polven toiminnallisia kykyjä.
- A. Kotsifaki, et al. (2021) arvioi polven nivelpanosta erilaisissa horisontaalisissa ja vertikaalisissa hyppytehtävissä. He raportoivat erityisesti suuremmasta polven panoksesta työntövoimassa vertikaalisissa vs. horisontaalisissa hyppyissä (34,1 % vs. 12,9 %) ja päinvastoin suuremmasta polven panoksesta laskeutumisessa horisontaalisissa vs. vertikaalisissa hyppyissä (64,7 % vs. 34,3 %). Siten vertikaalisten ja horisontaalisien hyppyjen yhdistelmä mahdollistaisi polven toiminnallisen arvioinnin hyppyn eri vaiheissa. Counter-Movement Jump (CMJ) ja drop jump (DJ) ovat pääasiallisia vertikaalisten hyppyjen tyyppejä, joita suositellaan polven toiminnalliseen arviointiin.
- Pohjelihasvoiman mittaus. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet pohjelihaspanoksen vähenemisen työntövoimassa ja laskeutumisessa horisontaalisissa ja vertikaalisissa hyppyissä ACL-vammaisilla henkilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bertrand SONNERY-COTTET
- Puhelinnumero: +33437530022
- Sähköposti: sonnerycottet@aol.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, mies tai nainen, ikä ≥ 18 ja ≤ 30 vuotta
- Amatööriurheilija, jonka Tegner-pistemäärä ≥ 5
- Potilas, jolla on tehty ensisijainen ACL-rekonstruktio 6 kuukautta sitten
- Potilaat, joilla on ACL-vamma vain toisessa polvessa
- Potilaat, jotka ovat suorittaneet isokineettisen voimatestin, jonka tulokset eivät kiellä toiminnallista testausta
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvaan tai joilla on sosiaaliturvakattavuus
- Ranskaa puhuvat potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita on hoidettu molempipuolisesta ACL-rekonstruktiosta
- Potilaat, jotka ovat ammattiurheilijoita tai kilpailevat kansallisella tasolla
- Potilaat, joilla on vakavia liitännäishäiriöitä (neurologisia, sidekudosta, synnynnäisiä sairauksia)
- Potilaat, joilla on useita nivelsidevikoja tai liitännäinen osteotomia
- Potilaat, jotka on jo sisällytetty toiseen tutkimukseen
- Suojellut potilaat: holhouksen, edunvalvonnan tai muun oikeussuojan alaiset aikuiset, jotka on riistetty vapaudesta tuomio- tai hallintopäätöksellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: K-STARTS +
K-STARTS + -haara sisältää seuraavat testit: K-STARTS, CMJ, DJ ja kantalihaksen lihasvoiman mittaus
|
K-STARTS, CMJ, DJ ja pohjelihasvoiman mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paluu urheiluun
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tämä on ajanjakso (kuukausina) leikkauksen ja seuraavan välillä:
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-A01104-45
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .