Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Popis návratu ke sportu u amatérských sportovců, kteří podstoupili několik funkčních testů (K-STARTS, vertikální skoky a síla soleusového svalu) po počáteční rekonstrukci předního zkříženého vazu (K-STARTS +)

Popis návratu ke sportu u amatérských sportovců, kteří podstoupili několik funkčních testů (K-STARTS, vertikální skoky a síla soleusového svalu) po počáteční rekonstrukci ACL.

Poranění předního zkříženého vazu (ACL) jsou vysilující pro profesionální i amatérské sportovce, s dlouhodobými důsledky na výkon a návrat ke sportu (RTS).

Chirurgická rekonstrukce ACL je hlavní léčebnou možností. Navzdory tomu jsou míry recidiv vysoké. Polovina všech recidiv nastane do 8 měsíců po rekonstrukci a 70 % do prvních 6 měsíců po RTS. Rozhodnutí o RTS je proto důležité, protože příliš brzký návrat může zvýšit riziko recidivy, zatímco příliš pozdní návrat oddaluje návrat k výkonnostní úrovni před zraněním. Jak je popsáno v Bernském konsensu, RTS se skládá ze tří fází:

  • Fáze 1: Návrat k účasti (RTp)
  • Fáze 2: Návrat ke sportu (RTS)
  • Fáze 3: Návrat k výkonu (RTP)

Rozhodnutí o RTS musí být založeno na více faktorech, včetně psychologických, atletických a funkčních složek, stejně jako na specifické povaze aktivit pacienta. Nicméně jen málo individuálních testů bylo spojeno s konkrétní úrovní RTS. Dále většina studií spoléhá na subjektivní a neobjektivní hodnocení, aby určila, zda se sportovec vrátil na svou úroveň před zraněním.

Bylo by proto relevantní studovat čas RTS pacientů, kteří provedli kombinaci několika objektivních funkčních testů, jejichž výsledky by mohly být doplňkové, zejména K-STARTS, CMJ, DJ a měření síly svalu soleus.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poranění ACL jsou invalidizující jak pro profesionální, tak pro amatérské sportovce, s dlouhodobými důsledky na výkon a návrat ke sportu (RTS). Pouze 60 % amatérů se vrací na svou úroveň výkonu před zraněním.

Chirurgická rekonstrukce ACL je hlavní léčebnou možností. Přesto jsou míry recidiv vysoké (v rozmezí od 17 % do 40 % v závislosti na populaci). Polovina všech recidiv nastane do 8 měsíců po rekonstrukci a 70 % do prvních 6 měsíců po RTS. Rozhodnutí o RTS je proto důležité, protože příliš brzký návrat může zvýšit riziko recidivy, zatímco příliš pozdní návrat oddaluje návrat k úrovni výkonu před zraněním. Jak je popsáno v Bernském konsensu, RTS se skládá ze tří fází (Ardern et al. 2016):

  • Fáze 1: Návrat k účasti (RTp)
  • Fáze 2: Návrat ke sportu (RTS)
  • Fáze 3: Návrat k výkonu (RTP)

Rozhodnutí o RTS musí být založeno na více faktorech, včetně psychologických, atletických a funkčních složek, stejně jako na specifické povaze aktivit pacienta. Nicméně jen málo individuálních testů bylo spojeno s konkrétní úrovní RTS. Navíc většina studií spoléhá na subjektivní a neobjektivní hodnocení k určení, zda se sportovec vrátil na svou úroveň před zraněním. Bylo by proto relevantní studovat čas RTS pacientů, kteří provedli kombinaci několika objektivních funkčních testů, jejichž výsledky by mohly být doplňkové, zejména K-STARTS, CMJ, DJ a měření síly svalu soleus:

  • Test Knee Santy Athletic Return to Sport (K-STARTS), který zahrnuje psychologické a funkční hodnocení kolene. Test K-STARTS se skládá hlavně z horizontálních skoků, které hodnotí funkční schopnosti kolene.
  • A. Kotsifaki, et al. (2021) hodnotili přínos kolenního kloubu během různých úkolů horizontálního a vertikálního skákání. Zejména uvedli větší přínos kolena během odrazu ve vertikálních versus horizontálních skocích (34,1 % vs. 12,9 %) a naopak větší přínos kolena během dopadu v horizontálních versus vertikálních skocích (64,7 % vs. 34,3 %). Kombinace vertikálních a horizontálních skoků by tedy umožnila funkční hodnocení kolena během různých fází skákání. Counter-Movement Jump (CMJ) a drop jump (DJ) jsou hlavní typy vertikálních skoků doporučené pro funkční hodnocení kolene.
  • Měření síly svalu soleus. Nedávné studie ukázaly snížení přínosu svalu soleus během odrazu a dopadu v horizontálních a vertikálních skocích u subjektů s poraněním ACL.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

230

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, muž nebo žena, ve věku mezi ≥ 18 a ≤ 30 lety
  • Amatérský sportovec s Tegnerovým skóre ≥ 5
  • Pacient s primární rekonstrukcí ACL starou 6 měsíců
  • Pacienti s poškozením ACL pouze v jednom koleni
  • Pacienti, kteří podstoupili izokinetický test síly s výsledky, které nejsou kontraindikací pro funkční testování
  • Pacienti přihlášení k systému sociálního zabezpečení nebo jím krytí
  • Frankofonní pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti léčení pro oboustrannou rekonstrukci ACL
  • Pacienti, kteří jsou profesionální sportovci nebo soutěží na národní úrovni
  • Pacienti se závažnými přidruženými poruchami (neurologickými, pojivové tkáně, vrozenými onemocněními)
  • Pacienti s vícečetnými vadami vazů nebo přidruženou osteotomií
  • Pacienti již zařazení do jiné studie
  • Chránění pacienti: dospělí pod opatrovnictvím, poručenstvím nebo jinou právní ochranou, zbavení svobody soudním nebo správním rozhodnutím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: K-STARTS +
K-STARTS + rameno zahrnuje následující testy: K-STARTS, CMJ, DJ a měření síly svalu soleus
K-STARTS, CMJ, DJ a měření síly svalu soleus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návrat ke sportu
Časové okno: 18 měsíců

Toto je časové období (v měsících) mezi operací a:

  • Dnem návratu ke sportu (fáze 2) pro pacienty, kteří obnovili sportovní činnost
  • Koncem sledování (datum časového bodu/datum úmrtí/datum ztráty kontaktu) pro pacienty, kteří neobnovili sportovní činnost
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-A01104-45

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzikální testy

Předplatit