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业余运动员在初次前交叉韧带重建后通过多项功能测试(K-STARTS、垂直跳跃和比目鱼肌力量)恢复运动能力的描述 (K-STARTS +)

业余运动员在初次前交叉韧带重建后接受多项功能测试(K-STARTS、垂直跳跃和比目鱼肌力量)后重返运动的描述。

前交叉韧带(ACL)损伤对职业和业余运动员来说都是致残性的,会对表现和重返赛场(RTS)产生长期影响。

ACL的外科重建是主要的治疗选择。尽管如此,复发率仍然很高。所有复发中有一半发生在重建后的8个月内,70%发生在RTS后的前6个月内。因此,RTS的决定至关重要,因为过早返回可能增加复发风险,而过晚返回则会延迟恢复到受伤前的表现水平。根据伯尔尼共识的描述,RTS包括三个阶段:

  • 阶段1:重返参与(RTp)
  • 阶段2:重返运动(RTS)
  • 阶段3:重返表现(RTP)

RTS决策必须基于多种因素,包括心理、运动和功能成分,以及患者活动的具体性质。然而,很少有单独的测试与特定的RTS水平相关联。此外,大多数研究依赖于主观和非客观评估来确定运动员是否已恢复到受伤前的水平。

因此,研究那些进行了多个客观功能测试(其结果可能互补)的患者的RTS时间是相关的,特别是K-STARTS、CMJ、DJ和比目鱼肌力量测量。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

前交叉韧带(ACL)损伤对职业和业余运动员均具有致残性,对运动表现和重返赛场(RTS)产生长期影响。 仅有60%的业余运动员能恢复到伤前的运动水平。

ACL手术重建是主要的治疗选择。 尽管如此,复发率仍然很高(根据不同人群约为17%至40%)。 半数复发发生在重建后8个月内,70%发生在重返赛场后的前6个月内。 因此,重返赛场的决策至关重要,因为过早返回会增加复发风险,而过晚返回则会延迟恢复到伤前运动水平。 根据伯尔尼共识的描述,重返赛场包括三个阶段(Ardern等人,2016年):

  • 阶段1:重返参与(RTp)
  • 阶段2:重返运动(RTS)
  • 阶段3:重返表现(RTP)

重返赛场的决策必须基于多种因素,包括心理、运动和功能组成部分,以及患者活动的具体性质。 然而,很少有单项测试与特定的重返赛场水平相关联。 此外,大多数研究依赖主观和非客观评估来确定运动员是否已恢复到伤前水平。 因此,研究那些进行了多项客观功能测试组合的患者的重返赛场时间将具有相关性,这些测试结果可以互补,特别是K-STARTS、CMJ、DJ和比目鱼肌力量测量:

  • 膝关节桑迪运动重返赛场(K-STARTS)测试,包括膝关节的心理和功能评估。 K-STARTS测试主要包括水平跳跃,以评估膝关节的功能能力。
  • A. Kotsifaki等人(2021年)评估了膝关节在各种水平和垂直跳跃任务中的贡献。 特别地,他们报告了在垂直跳跃与水平跳跃中膝关节在推进阶段的贡献更大(分别为34.1% vs. 12.9%),相反,在水平跳跃与垂直跳跃中膝关节在着陆阶段的贡献更大(分别为64.7% vs. 34.3%)。 因此,垂直和水平跳跃的组合将允许在跳跃的不同阶段对膝关节进行功能评估。 反向运动跳跃(CMJ)和下落跳跃(DJ)是推荐用于膝关节功能评估的主要垂直跳跃类型。
  • 比目鱼肌力量测量。 最近的研究显示,ACL损伤受试者在水平和垂直跳跃的推进和着陆阶段,比目鱼肌的贡献减少。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

230

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者,男性或女性,年龄在≥18岁至≤30岁之间
  • 业余运动员,Tegner评分≥5
  • 接受过初次前交叉韧带重建术且术后6个月的患者
  • 仅单膝患有前交叉韧带损伤的患者
  • 接受过等速肌力测试且结果不排除功能测试的患者
  • 加入或享有社会保障计划的患者
  • 签署知情同意书的法语患者

排除标准:

  • 接受双侧前交叉韧带重建治疗的患者
  • 职业运动员或参加国家级比赛的患者
  • 患有严重伴随疾病(神经系统、结缔组织、先天性疾病)的患者
  • 患有多重韧带缺陷或伴随截骨术的患者
  • 已参加其他研究的患者
  • 受保护患者:受监护、监管或其他法律保护,被司法或行政决定剥夺自由的成年人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:K-STARTS +
K-STARTS + 组涉及以下测试:K-STARTS、CMJ、DJ 和比目鱼肌力量测量
K-STARTS、CMJ、DJ及比目鱼肌肌力测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重返运动
大体时间:18个月

这是手术与以下时间点之间的时间段(以月为单位):

  • 对于恢复运动的患者:恢复运动(第二阶段)的日期
  • 对于未恢复运动的患者:随访结束时间点(时间点日期/死亡日期/失联日期)
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年10月1日

初级完成 (估计的)

2029年7月31日

研究完成 (估计的)

2029年7月31日

研究注册日期

首次提交

2025年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月18日

首次发布 (实际的)

2025年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月19日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2025-A01104-45

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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