Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschrijving van de Terugkeer naar Sport bij Amateursporters die Verschillende Functionele Tests (K-STARTS, Verticale Sprongen en Soleusspierkracht) Onderwierpen na Eerste Voorste Kruisbandreconstructie (K-STARTS +)

Beschrijving van de Terugkeer naar Sport bij Amateursporters Die Verschillende Functionele Tests (K-STARTS, Verticale Sprongen en Soleusspierkracht) Onder Gingen Na Eerste Voorste-kruisbandreconstructie.

ACL-letsels zijn invaliderend voor zowel professionele als amateuratleten, met langdurige gevolgen voor prestaties en terugkeer naar sport (RTS).

Chirurgische reconstructie van de ACL is de belangrijkste behandelingsoptie. Desondanks zijn recidiefpercentages hoog. De helft van alle recidieven vindt plaats binnen 8 maanden na reconstructie, en 70% binnen de eerste 6 maanden na RTS. De beslissing om RTS te nemen is daarom belangrijk, want te vroeg terugkeren kan het risico op recidief vergroten, terwijl te laat terugkeren een terugkeer naar prestatieniveaus vóór het letsel vertraagt. Zoals beschreven door de Bern Consensus, bestaat RTS uit drie fasen:

  • Fase 1: Terugkeer naar deelname (RTp)
  • Fase 2: Terugkeer naar sport (RTS)
  • Fase 3: Terugkeer naar prestatie (RTP)

De RTS-beslissing moet gebaseerd zijn op meerdere factoren, waaronder psychologische, atletische en functionele componenten, evenals de specifieke aard van de activiteiten van de patiënt. Echter, weinig individuele tests zijn geassocieerd met een specifiek niveau van RTS. Bovendien vertrouwt de meerderheid van de studies op subjectieve en niet-objectieve beoordelingen om te bepalen of de atleet is teruggekeerd naar het niveau vóór het letsel.

Het zou daarom relevant zijn om de RTS-tijd te bestuderen van patiënten die een combinatie van verschillende objectieve functionele tests hebben uitgevoerd waarvan de resultaten complementair zouden kunnen zijn, in het bijzonder de K-STARTS, de CMJ, de DJ en de meting van soleusspierkracht.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACL-blessures zijn invaliderend voor zowel professionele als amateuratleten, met langdurige gevolgen voor prestaties en terugkeer naar sport (RTS). Slechts 60% van de amateurs keert terug naar hun pre-blessure prestatie niveau.

Chirurgische reconstructie van de ACL is de belangrijkste behandelingsoptie. Desondanks zijn recidiefpercentages hoog (variërend van 17% tot 40% afhankelijk van de populatie). De helft van alle recidieven vindt plaats binnen 8 maanden na reconstructie, en 70% binnen de eerste 6 maanden na RTS. De beslissing om terug te keren naar sport is daarom belangrijk, want te vroeg terugkeren kan het risico op recidief vergroten, terwijl te laat terugkeren een terugkeer naar pre-blessure prestatie niveaus vertraagt. Zoals beschreven door de Bern Consensus, bestaat RTS uit drie fasen (Ardern et al. 2016):

  • Fase 1: Terugkeer naar deelname (RTp)
  • Fase 2: Terugkeer naar sport (RTS)
  • Fase 3: Terugkeer naar prestaties (RTP)

RTS-beslissingen moeten gebaseerd zijn op meerdere factoren, waaronder psychologische, atletische en functionele componenten, evenals de specifieke aard van de activiteiten van de patiënt. Echter, weinig individuele tests zijn geassocieerd met een specifiek niveau van RTS. Bovendien vertrouwen de meeste studies op subjectieve en niet-objectieve beoordelingen om te bepalen of de atleet is teruggekeerd naar hun pre-blessure niveau. Het zou daarom relevant zijn om de RTS-tijd te bestuderen van patiënten die een combinatie van verschillende objectieve functionele tests hebben uitgevoerd waarvan de resultaten complementair zouden kunnen zijn, in het bijzonder de K-STARTS, de CMJ, de DJ en de meting van soleusspierkracht:

  • De Knee Santy Athletic Return to Sport (K-STARTS) test, die psychologische en functionele beoordelingen van de knie omvat. De K-STARTS test bestaat voornamelijk uit horizontale sprongen die de functionele capaciteiten van de knie beoordelen.
  • A. Kotsifaki, et al. (2021) beoordeelden de bijdrage van het kniegewricht tijdens verschillende horizontale en verticale sprongtaken. Zij rapporteerden met name een grotere bijdrage van de knie tijdens voortstuwing in verticale versus horizontale sprongen (34,1% versus 12,9%, respectievelijk) en, omgekeerd, een grotere bijdrage van de knie tijdens landing in horizontale versus verticale sprongen (64,7% versus 34,3%, respectievelijk). Dus, de combinatie van verticale en horizontale sprongen zou een functionele beoordeling van de knie tijdens de verschillende fasen van springen mogelijk maken. Counter-Movement Jump (CMJ) en drop jump (DJ) zijn de belangrijkste soorten verticale sprongen aanbevolen voor functionele beoordeling van de knie.
  • Meting van soleusspierkracht. Recente studies hebben een afname aangetoond in de bijdrage van de soleusspier tijdens voortstuwing en landing in horizontale en verticale sprongen bij proefpersonen met ACL-blessure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

230

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënt, man of vrouw, leeftijd tussen ≥ 18 en ≤ 30 jaar
  • Amateursporters met een Tegner-score ≥ 5
  • Patiënt met primaire voorste kruisbandreconstructie 6 maanden geleden
  • Patiënten met ACL-schade in slechts één knie
  • Patiënten die een isokinetische krachttest hebben ondergaan met resultaten die functionele testen niet tegenindiceren
  • Patiënten aangesloten bij of gedekt door een sociale zekerheidsregeling
  • Franstalige patiënten die een geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten behandeld voor bilaterale ACL-reconstructie
  • Patiënten die professionele sporters zijn of op nationaal niveau deelnemen
  • Patiënten met ernstige geassocieerde aandoeningen (neurologisch, bindweefsel, aangeboren ziekten)
  • Patiënten met meerdere ligamentdefecten of geassocieerde osteotomie
  • Patiënten reeds opgenomen in een andere studie
  • Beschermde patiënten: volwassenen onder voogdij, curatele of andere wettelijke bescherming, beroofd van hun vrijheid door gerechtelijke of administratieve beslissing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: K-STARTS +
K-STARTS + arm omvat de volgende tests: K-STARTS, CMJ, DJ en soleus spierkrachtmeting
K-STARTS, CMJ, DJ en soleusspier krachtmeting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugkeren naar sport
Tijdsspanne: 18 maanden

Dit is de tijdsperiode (in maanden) tussen de operatie en:

  • De datum van terugkeer naar sport (fase 2) voor patiënten die weer zijn gaan sporten
  • Het einde van de follow-up (tijdstipdatum/datum van overlijden/datum van verlies van contact) voor patiënten die niet weer zijn gaan sporten
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-A01104-45

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren