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Descrizione del Ritorno allo Sport negli Atleti Amatoriali che Hanno Sostenuto Diversi Test Funzionali (K-STARTS, Salti Verticali e Forza del Muscolo Soleo) Dopo la Ricostruzione Iniziale del LCA (K-STARTS +)

Descrizione del Ritorno allo Sport in Atleti Amatoriali che Hanno Sostenuto Diversi Test Funzionali (K-STARTS, Salto Verticale e Forza del Muscolo Soleo) Dopo la Ricostruzione Iniziale del Legamento Crociato Anteriore.

Le lesioni del LCA sono invalidanti sia per gli atleti professionisti che per quelli amatoriali, con ripercussioni a lungo termine sulle prestazioni e sul ritorno allo sport (RTS).

La ricostruzione chirurgica del LCA è l'opzione terapeutica principale. Nonostante ciò, i tassi di recidiva sono elevati. Metà di tutte le recidive si verificano entro 8 mesi dalla ricostruzione e il 70% entro i primi 6 mesi dopo il RTS. La decisione di tornare allo sport è quindi importante, poiché un ritorno troppo precoce può aumentare il rischio di recidiva, mentre un ritorno troppo tardivo ritarda il ritorno ai livelli di prestazione pre-infortunio. Come descritto dal Consenso di Berna, il RTS consiste in tre fasi:

  • Fase 1: Ritorno alla partecipazione (RTp)
  • Fase 2: Ritorno allo sport (RTS)
  • Fase 3: Ritorno alle prestazioni (RTP)

La decisione di RTS deve basarsi su molteplici fattori, inclusi componenti psicologiche, atletiche e funzionali, nonché la natura specifica delle attività del paziente. Tuttavia, pochi test individuali sono stati associati a un livello specifico di RTS. Inoltre, la maggior parte degli studi si basa su valutazioni soggettive e non oggettive per determinare se l'atleta è tornato al proprio livello pre-infortunio.

Sarebbe quindi rilevante studiare il tempo di RTS dei pazienti che hanno eseguito una combinazione di diversi test funzionali obiettivi i cui risultati potrebbero essere complementari, in particolare il K-STARTS, il CMJ, il DJ e la misurazione della forza muscolare del soleo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le lesioni del LCA sono invalidanti sia per gli atleti professionisti che per quelli amatoriali, con ripercussioni a lungo termine sulle prestazioni e sul ritorno allo sport (RTS). Solo il 60% degli amatori ritorna al proprio livello pre-infortunio di prestazione.

La ricostruzione chirurgica del LCA è la principale opzione di trattamento. Nonostante ciò, i tassi di recidiva sono elevati (variando dal 17% al 40% a seconda della popolazione). La metà di tutte le recidive si verifica entro 8 mesi dalla ricostruzione e il 70% entro i primi 6 mesi dopo il RTS. La decisione di RTS è quindi importante, poiché un ritorno troppo precoce può aumentare il rischio di recidiva, mentre un ritardo ritarda il ritorno ai livelli pre-infortunio. Come descritto dal Consenso di Berna, il RTS consiste in tre fasi (Ardern et al. 2016):

  • Fase 1: Ritorno alla partecipazione (RTp)
  • Fase 2: Ritorno allo sport (RTS)
  • Fase 3: Ritorno alla prestazione (RTP)

La decisione di RTS deve basarsi su molteplici fattori, inclusi componenti psicologici, atletici e funzionali, nonché sulla natura specifica delle attività del paziente. Tuttavia, pochi test individuali sono stati associati a un livello specifico di RTS. Inoltre, la maggior parte degli studi si affida a valutazioni soggettive e non oggettive per determinare se l'atleta è tornato al proprio livello pre-infortunio. Sarebbe quindi rilevante studiare il tempo di RTS di pazienti che hanno eseguito una combinazione di diversi test funzionali oggettivi i cui risultati potrebbero essere complementari, in particolare il K-STARTS, il CMJ, il DJ e la misurazione della forza muscolare del soleo:

  • Il test Knee Santy Athletic Return to Sport (K-STARTS), che include valutazioni psicologiche e funzionali del ginocchio. Il test K-STARTS consiste principalmente in salti orizzontali che valutano le capacità funzionali del ginocchio.
  • A. Kotsifaki, et al. (2021) hanno valutato il contributo dell'articolazione del ginocchio durante vari compiti di salto orizzontale e verticale. In particolare, hanno riportato un maggiore contributo del ginocchio durante la propulsione nei salti verticali rispetto a quelli orizzontali (34,1% vs 12,9%, rispettivamente) e, al contrario, un maggiore contributo del ginocchio durante l'atterraggio nei salti orizzontali rispetto a quelli verticali (64,7% vs 34,3%, rispettivamente). Pertanto, la combinazione di salti verticali e orizzontali consentirebbe una valutazione funzionale del ginocchio durante le diverse fasi del salto. Il Counter-Movement Jump (CMJ) e il drop jump (DJ) sono i principali tipi di salti verticali raccomandati per la valutazione funzionale del ginocchio.
  • Misurazione della forza muscolare del soleo. Studi recenti hanno mostrato una diminuzione del contributo del muscolo soleo durante la propulsione e l'atterraggio in salti orizzontali e verticali in soggetti con lesione del LCA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

230

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente, di sesso maschile o femminile, di età compresa tra ≥ 18 e ≤ 30 anni
  • Atleta amatoriale con punteggio Tegner ≥ 5
  • Paziente con ricostruzione primaria del LCA risalente a 6 mesi
  • Pazienti con danno al LCA in un solo ginocchio
  • Pazienti che hanno effettuato un test di forza isocinetico con risultati che non controindicano i test funzionali
  • Pazienti affiliati o coperti da un regime di sicurezza sociale
  • Pazienti di lingua francese che hanno firmato un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti trattati per ricostruzione bilaterale del LCA
  • Pazienti che sono atleti professionisti o gareggiano a livello nazionale
  • Pazienti con gravi disturbi associati (neurologici, del tessuto connettivo, malattie congenite)
  • Pazienti con difetti legamentosi multipli o osteotomia associata
  • Pazienti già inclusi in un altro studio
  • Pazienti protetti: adulti sotto tutela, curatela o altra protezione legale, privati della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: K-STARTS +
Il braccio K-STARTS + prevede i seguenti test: K-STARTS, CMJ, DJ e misurazione della forza del muscolo soleo
K-STARTS, CMJ, DJ e misurazione della forza muscolare del soleo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritorno allo sport
Lasso di tempo: 18 mesi

Questo è il periodo di tempo (in mesi) tra l'intervento chirurgico e:

  • La data di ritorno allo sport (fase 2) per i pazienti che hanno ripreso lo sport
  • La fine del follow-up (data del timepoint/data del decesso/data della perdita di contatto) per i pazienti che non hanno ripreso lo sport
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-A01104-45

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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