- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07249645
Description du Retour au Sport chez les Athlètes Amateurs Ayant Subi Plusieurs Tests Fonctionnels (K-STARTS, Sauts Verticaux et Force du Muscle Soléaire) Après Reconstruction Initiale du LCA (K-STARTS +)
Description du retour au sport chez les athlètes amateurs ayant subi plusieurs tests fonctionnels (K-STARTS, sauts verticaux et force du muscle soléaire) après reconstruction initiale du LCA.
Les blessures du LCA sont invalidantes pour les athlètes professionnels et amateurs, avec des répercussions à long terme sur la performance et le retour au sport (RTS).
La reconstruction chirurgicale du LCA est la principale option de traitement. Malgré cela, les taux de récidive sont élevés. La moitié de toutes les récidives surviennent dans les 8 mois suivant la reconstruction, et 70 % dans les 6 premiers mois après le RTS. La décision de RTS est donc importante, car un retour trop précoce peut augmenter le risque de récidive, tandis qu'un retour trop tardif retarde le retour aux niveaux de performance d'avant la blessure. Comme décrit par le consensus de Berne, le RTS se compose de trois phases :
- Phase 1 : Retour à la participation (RTp)
- Phase 2 : Retour au sport (RTS)
- Phase 3 : Retour à la performance (RTP)
La décision de RTS doit être basée sur de multiples facteurs, incluant les composantes psychologiques, athlétiques et fonctionnelles, ainsi que la nature spécifique des activités du patient. Cependant, peu de tests individuels ont été associés à un niveau spécifique de RTS. De plus, la majorité des études reposent sur des évaluations subjectives et non objectives pour déterminer si l'athlète est retourné à son niveau d'avant la blessure.
Il serait donc pertinent d'étudier le temps de RTS des patients ayant effectué une combinaison de plusieurs tests fonctionnels objectifs dont les résultats pourraient être complémentaires, en particulier le K-STARTS, le CMJ, le DJ et la mesure de la force du muscle soléaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions du LCA sont invalidantes pour les athlètes professionnels et amateurs, avec des répercussions à long terme sur les performances et le retour au sport (RTS). Seulement 60 % des amateurs retrouvent leur niveau de performance antérieur à la blessure.
La reconstruction chirurgicale du LCA est la principale option de traitement. Malgré cela, les taux de récidive sont élevés (variant de 17 % à 40 % selon la population). La moitié des récidives surviennent dans les 8 mois suivant la reconstruction, et 70 % dans les 6 premiers mois après le RTS. La décision de RTS est donc importante, car un retour trop précoce peut augmenter le risque de récidive, tandis qu'un retour trop tardif retarde le retour aux niveaux de performance antérieurs à la blessure. Comme décrit par le Consensus de Berne, le RTS se compose de trois phases (Ardern et al. 2016) :
- Phase 1 : Retour à la participation (RTp)
- Phase 2 : Retour au sport (RTS)
- Phase 3 : Retour à la performance (RTP)
La décision de RTS doit être basée sur de multiples facteurs, incluant des composantes psychologiques, athlétiques et fonctionnelles, ainsi que la nature spécifique des activités du patient. Cependant, peu de tests individuels ont été associés à un niveau spécifique de RTS. De plus, la majorité des études reposent sur des évaluations subjectives et non objectives pour déterminer si l'athlète est retourné à son niveau antérieur à la blessure. Il serait donc pertinent d'étudier le temps de RTS des patients ayant réalisé une combinaison de plusieurs tests fonctionnels objectifs dont les résultats pourraient être complémentaires, en particulier le K-STARTS, le CMJ, le DJ et la mesure de la force du muscle soléaire :
- Le test Knee Santy Athletic Return to Sport (K-STARTS), qui inclut des évaluations psychologiques et fonctionnelles du genou. Le test K-STARTS consiste principalement en des sauts horizontaux qui évaluent les capacités fonctionnelles du genou.
- A. Kotsifaki, et al. (2021) ont évalué la contribution de l'articulation du genou lors de diverses tâches de saut horizontal et vertical. Ils ont notamment rapporté une plus grande contribution du genou pendant la propulsion dans les sauts verticaux vs. horizontaux (34,1 % vs 12,9 %, respectivement) et, inversement, une plus grande contribution du genou pendant l'atterrissage dans les sauts horizontaux vs. verticaux (64,7 % vs 34,3 %, respectivement). Ainsi, la combinaison de sauts verticaux et horizontaux permettrait une évaluation fonctionnelle du genou pendant les différentes phases du saut. Le contre-mouvement jump (CMJ) et le drop jump (DJ) sont les principaux types de sauts verticaux recommandés pour l'évaluation fonctionnelle du genou.
- Mesure de la force du muscle soléaire. Des études récentes ont montré une diminution de la contribution du muscle soléaire pendant la propulsion et l'atterrissage dans les sauts horizontaux et verticaux chez les sujets avec une lésion du LCA.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bertrand SONNERY-COTTET
- Numéro de téléphone: +33437530022
- E-mail: sonnerycottet@aol.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patient, homme ou femme, âgé entre ≥ 18 et ≤ 30 ans
- Athlète amateur avec un score Tegner ≥ 5
- Patient avec une reconstruction primaire de la LCA datant de 6 mois
- Patients avec une lésion de la LCA dans un seul genou
- Patients ayant subi un test de force isocinétique avec des résultats ne contre-indiquant pas les tests fonctionnels
- Patients affiliés ou bénéficiaires d'un régime de sécurité sociale
- Patients francophones ayant signé un formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Patients traités pour une reconstruction bilatérale de la LCA
- Patients qui sont des athlètes professionnels ou qui concourent au niveau national
- Patients avec des troubles associés graves (neurologiques, tissu conjonctif, maladies congénitales)
- Patients avec des défauts ligamentaires multiples ou une ostéotomie associée
- Patients déjà inclus dans une autre étude
- Patients protégés : adultes sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privés de liberté par décision judiciaire ou administrative
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: K-STARTS +
Le bras K-STARTS + implique les tests suivants : K-STARTS, CMJ, DJ et mesure de la force musculaire du soléaire
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K-STARTS, CMJ, DJ et mesure de la force musculaire du soléaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Retour au sport
Délai: 18 mois
|
Ceci est la période de temps (en mois) entre la chirurgie et :
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-A01104-45
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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