Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sportba való visszatérés leírása amatőr sportolóknál, akik több funkcionális tesztet (K-STARTS, függőleges ugrások és soleus izomerősség) végeztek az első ACL-rekonstrukció után (K-STARTS +)

A sportba való visszatérés leírása amatőr sportolóknál, akik több funkcionális tesztet végeztek (K-STARTS, függőleges ugrások és soleus izomerő) az első ACL rekonstrukció után.

Az ACL sérülések megbénítóak mind a profi, mind a amatőr sportolók számára, hosszú távú következményekkel a teljesítményre és a sportba való visszatérésre (RTS).

Az ACL sebészi rekonstrukciója a fő kezelési lehetőség. Ennek ellenére a visszaesési arányok magasak. Az összes visszaesés fele a rekonstrukció után 8 hónapon belül következik be, és 70% az első 6 hónapban az RTS után. Az RTS döntése ezért fontos, mivel a túl korai visszatérés növelheti a visszaesés kockázatát, míg a túl késői visszatérés késlelteti a sérülés előtti teljesítményszint visszaállítását. Ahogy a Berni Konszenzus leírja, az RTS három fázisból áll:

  • 1. fázis: Visszatérés a részvételre (RTp)
  • 2. fázis: Visszatérés a sportba (RTS)
  • 3. fázis: Visszatérés a teljesítményre (RTP)

Az RTS döntését több tényezőn kell alapozni, beleértve a pszichológiai, sportolói és funkcionális komponenseket, valamint a beteg tevékenységeinek sajátos jellegét. Azonban kevés egyéni teszt kapcsolódik egy meghatározott RTS szinthez. Továbbá a tanulmányok többsége szubjektív és nem objektív értékelésekre támaszkodik annak meghatározásában, hogy a sportoló visszatért-e sérülés előtti szintjére.

Ezért releváns lenne tanulmányozni azon betegek RTS idejét, akik több objektív funkcionális teszt kombinációját végezték el, amelyek eredményei kiegészíthetik egymást, különösen a K-STARTS, a CMJ, a DJ és a soleusz izomerő mérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ACL sérülések megbénítóak mind a profi, mind a amatőr sportolók számára, hosszú távú következményekkel a teljesítményre és a sportba való visszatérésre (RTS). Csak 60%-a az amatőröknek tér vissza a sérülés előtti teljesítményszintjükre.

Az ACL sebészi rekonstrukciója a fő kezelési lehetőség. Ennek ellenére a visszaesési arányok magasak (17% és 40% között változnak a populációtól függően). Az összes visszaesés fele a rekonstrukció után 8 hónapon belül következik be, és 70% az első 6 hónapban az RTS után. A sportba való visszatérés döntése ezért fontos, mivel a túl korai visszatérés növelheti a visszaesés kockázatát, míg a túl késői visszatérés késlelteti a sérülés előtti teljesítményszint elérését. Ahogyan azt a Berni Konszenzus leírja, az RTS három fázisból áll (Ardern et al. 2016):

  • 1. fázis: Visszatérés a részvételre (RTp)
  • 2. fázis: Visszatérés a sportba (RTS)
  • 3. fázis: Visszatérés a teljesítményre (RTP)

Az RTS döntésnek több tényezőn kell alapulnia, beleértve a pszichológiai, atlétikai és funkcionális összetevőket, valamint a beteg tevékenységeinek specifikus természetét. Azonban kevés egyéni teszt kapcsolódik egy specifikus RTS szinthez. Továbbá a tanulmányok többsége szubjektív és nem objektív értékelésekre támaszkodik annak meghatározására, hogy a sportoló visszatért-e a sérülés előtti szintjére. Ezért releváns lenne tanulmányozni azon betegek RTS idejét, akik több objektív funkcionális teszt kombinációját végezték el, amelyek eredményei kiegészíthetik egymást, különösen a K-STARTS, a CMJ, a DJ és a soleusz izomerejének mérését:

  • A Knee Santy Athletic Return to Sport (K-STARTS) teszt, amely pszichológiai és funkcionális értékeléseket tartalmaz a térdről. A K-STARTS teszt főleg vízszintes ugrásokból áll, amelyek a térd funkcionális képességeit értékelik.
  • A. Kotsifaki et al. (2021) értékelte a térdízület hozzájárulását különböző vízszintes és függőleges ugrást feladatok során. Különösen jelentősebb térd hozzájárulást jelentettek a hajítás során függőleges vs. vízszintes ugrásoknál (34,1% vs. 12,9%, ill.), és fordítva, nagyobb térd hozzájárulást a leszállás során vízszintes vs. függőleges ugrásoknál (64,7% vs. 34,3%, ill.). Így a függőleges és vízszintes ugrások kombinációja lehetővé tenné a térd funkcionális értékelését az ugrás különböző fázisaiban. A Counter-Movement Jump (CMJ) és a drop jump (DJ) a fő függőleges ugrástípusok, amelyeket a térd funkcionális értékelésére ajánlanak.
  • A soleusz izomerejének mérése. Friss tanulmányok csökkent soleusz izom hozzájárulást mutattak a hajítás és leszállás során vízszintes és függőleges ugrásoknál ACL sérülésű egyéneknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

230

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Belefoglalási kritériumok:

  • Betegek, férfiak vagy nők, akik életkora ≥ 18 és ≤ 30 év között van
  • Amatőr sportolók, akiknek Tegner-pontszáma ≥ 5
  • Betegek, akiknek elsődleges ACL rekonstrukciója 6 hónappal ezelőtt történt
  • Betegek, akiknek csak egy térdében van ACL sérülés
  • Betegek, akik izokinetikus erőteszten estek át, és az eredményeik nem zárják ki a funkcionális tesztelést
  • Betegek, akik társadalombiztosítási rendszerhez tartoznak vagy azzal rendelkeznek
  • Francia nyelvet beszélő betegek, akik aláírtak egy tájékoztatott hozzájárulási nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiket kétoldali ACL rekonstrukcióval kezeltek
  • Betegek, akik profi sportolók vagy országos szinten versenyeznek
  • Betegek súlyos társbetegségekkel (neurológiai, kötőszöveti, veleszületett betegségek)
  • Betegek több szalaghibával vagy társított csontátültetéssel
  • Betegek, akik már részt vesznek egy másik tanulmányban
  • Védett betegek: gondnokság, gyámság vagy más jogi védelem alatt álló felnőttek, akiket bírói vagy közigazgatási határozat fosztott meg szabadságuktól

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: K-STARTS +
A K-STARTS + kar a következő teszteket tartalmazza: K-STARTS, CMJ, DJ és a soleus izomerő mérése
K-STARTS, CMJ, DJ és a soleus izomerő mérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszatérés a sportba
Időkeret: 18 hónap

Ez az időtartam (hónapokban) a műtét és a következők között:

  • A sportba való visszatérés dátuma (2. fázis) azoknál a betegeknél, akik visszatértek a sportoláshoz
  • A követés vége (időpont dátuma/halál dátuma/kapcsolat elvesztésének dátuma) azoknál a betegeknél, akik nem tértek vissza a sportoláshoz
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025-A01104-45

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel