Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opis powrotu do sportu u sportowców amatorów, którzy przeszli kilka testów funkcjonalnych (K-STARTS, skoki pionowe i siła mięśnia brzuchatego łydki) po wstępnej rekonstrukcji ACL (K-STARTS +)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Opis powrotu do sportu u sportowców amatorów, którzy przeszli kilka testów funkcjonalnych (K-STARTS, skoki pionowe i siła mięśnia płaszczkowatego) po wstępnej rekonstrukcji ACL.

Urazy ACL są wyniszczające zarówno dla zawodowych, jak i amatorskich sportowców, z długoterminowymi konsekwencjami dla wydajności i powrotu do sportu (RTS).

Chirurgiczna rekonstrukcja ACL jest główną opcją leczenia. Mimo tego wskaźniki nawrotów są wysokie. Połowa wszystkich nawrotów występuje w ciągu 8 miesięcy od rekonstrukcji, a 70% w ciągu pierwszych 6 miesięcy po RTS. Decyzja o RTS jest zatem ważna, ponieważ zbyt wczesny powrót może zwiększyć ryzyko nawrotu, podczas gdy zbyt późny opóźnia powrót do poziomu wydajności sprzed urazu. Jak opisano w Konsensusie Berneńskim, RTS składa się z trzech faz:

  • Faza 1: Powrót do uczestnictwa (RTp)
  • Faza 2: Powrót do sportu (RTS)
  • Faza 3: Powrót do wydajności (RTP)

Decyzja o RTS musi być oparta na wielu czynnikach, w tym na komponentach psychologicznych, sportowych i funkcjonalnych, a także na specyficznym charakterze aktywności pacjenta. Jednak niewiele indywidualnych testów zostało powiązanych z określonym poziomem RTS. Ponadto większość badań opiera się na subiektywnych i nieobiektywnych ocenach, aby określić, czy sportowiec wrócił do poziomu sprzed urazu.

Byłoby zatem istotne zbadanie czasu RTS pacjentów, którzy wykonali kombinację kilku obiektywnych testów funkcjonalnych, których wyniki mogłyby się uzupełniać, w szczególności K-STARTS, CMJ, DJ oraz pomiar siły mięśnia brzuchatego łydki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urazy ACL są wyniszczające zarówno dla zawodowych, jak i amatorskich sportowców, z długoterminowymi konsekwencjami dla wydajności i powrotu do sportu (RTS). Tylko 60% amatorów wraca do swojego poziomu wydajności sprzed urazu.

Chirurgiczna rekonstrukcja ACL jest główną opcją leczenia. Mimo to wskaźniki nawrotów są wysokie (wahają się od 17% do 40% w zależności od populacji). Połowa wszystkich nawrotów występuje w ciągu 8 miesięcy od rekonstrukcji, a 70% w ciągu pierwszych 6 miesięcy po RTS. Decyzja o RTS jest zatem ważna, ponieważ zbyt wczesny powrót może zwiększyć ryzyko nawrotu, podczas gdy zbyt późny opóźnia powrót do poziomu wydajności sprzed urazu. Jak opisano w Konsensusie Berneńskim, RTS składa się z trzech faz (Ardern i in. 2016):

  • Faza 1: Powrót do uczestnictwa (RTp)
  • Faza 2: Powrót do sportu (RTS)
  • Faza 3: Powrót do wydajności (RTP)

Decyzja o RTS musi być oparta na wielu czynnikach, w tym psychologicznych, sportowych i funkcjonalnych komponentach, a także specyficznej naturze aktywności pacjenta. Jednak niewiele indywidualnych testów zostało powiązanych z konkretnym poziomem RTS. Ponadto większość badań opiera się na subiektywnych i nieobiektywnych ocenach, aby określić, czy sportowiec wrócił do swojego poziomu sprzed urazu. Dlatego istotne byłoby zbadanie czasu RTS pacjentów, którzy wykonali kombinację kilku obiektywnych testów funkcjonalnych, których wyniki mogłyby się uzupełniać, w szczególności K-STARTS, CMJ, DJ oraz pomiar siły mięśnia brzuchatego łydki:

  • Test Knee Santy Athletic Return to Sport (K-STARTS), który obejmuje ocenę psychologiczną i funkcjonalną kolana. Test K-STARTS składa się głównie z skoków poziomych, które oceniają funkcjonalne możliwości kolana.
  • A. Kotsifaki i in. (2021) ocenili wkład stawu kolanowego podczas różnych zadań skokowych poziomych i pionowych. W szczególności zgłosili większy wkład kolana podczas napędu w skokach pionowych vs. poziomych (odpowiednio 34,1% vs. 12,9%) i, odwrotnie, większy wkład kolana podczas lądowania w skokach poziomych vs. pionowych (odpowiednio 64,7% vs. 34,3%). Zatem kombinacja skoków pionowych i poziomych pozwoliłaby na funkcjonalną ocenę kolana podczas różnych faz skoku. Skok z przeciwwagą (CMJ) i skok zrzutowy (DJ) są głównymi typami skoków pionowych zalecanych do funkcjonalnej oceny kolana.
  • Pomiar siły mięśnia brzuchatego łydki. Ostatnie badania wykazały zmniejszenie wkładu mięśnia brzuchatego łydki podczas napędu i lądowania w skokach poziomych i pionowych u osób z urazem ACL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent, mężczyzna lub kobieta, w wieku ≥ 18 i ≤ 30 lat
  • Sportowiec amator z wynikiem w skali Tegnera ≥ 5
  • Pacjent z pierwotną rekonstrukcją ACL sprzed 6 miesięcy
  • Pacjenci z uszkodzeniem ACL tylko w jednym kolanie
  • Pacjenci, którzy przeszli test siły izokinetycznej z wynikami, które nie są przeciwwskazaniem do testów funkcjonalnych
  • Pacjenci afiliowani lub objęci systemem zabezpieczenia społecznego
  • Pacjenci mówiący po francusku, którzy podpisali formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci leczeni z powodu obustronnej rekonstrukcji ACL
  • Pacjenci będący zawodowymi sportowcami lub startujący na poziomie krajowym
  • Pacjenci z ciężkimi schorzeniami towarzyszącymi (neurologicznymi, tkanki łącznej, chorobami wrodzonymi)
  • Pacjenci z wieloma uszkodzeniami więzadeł lub z towarzyszącą osteotomią
  • Pacjenci już włączeni do innego badania
  • Pacjenci chronieni: dorośli pod opieką, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawieni wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: K-STARTS +
K-STARTS + ramię obejmuje następujące testy: K-STARTS, CMJ, DJ i pomiar siły mięśnia płaszczkowatego
K-STARTS, CMJ, DJ oraz pomiar siły mięśnia płaszczkowatego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót do sportu
Ramy czasowe: 18 miesięcy

To jest okres (w miesiącach) między operacją a:

  • Datą powrotu do sportu (faza 2) dla pacjentów, którzy wznowili uprawianie sportu
  • Końcem obserwacji (data punktu czasowego/data zgonu/data utraty kontaktu) dla pacjentów, którzy nie wznowili uprawiania sportu
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-A01104-45

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testy fizyczne

Subskrybuj