Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beskrivning av återgång till sport hos amatöratleter som genomgick flera funktionella tester (K-STARTS, vertikala hopp och soleusmuskelstyrka) efter initial ACL-rekonstruktion (K-STARTS +)

Beskrivning av återgång till sport hos amatöridrottare som genomgick flera funktionella tester (K-STARTS, vertikala hopp och soleusmuskelstyrka) efter initial ACL-rekonstruktion.

ACL-skador är invalidiserande för både professionella och amatöridrottare, med långsiktiga konsekvenser för prestation och återgång till idrott (RTS).

Kirurgisk rekonstruktion av ACL är det huvudsakliga behandlingsalternativet. Trots detta är återfallsrisken hög. Hälften av alla återfall inträffar inom 8 månader efter rekonstruktion, och 70% inom de första 6 månaderna efter RTS. Beslutet om RTS är därför viktigt, eftersom för tidig återgång kan öka risken för återfall, medan för sen återgång fördröjer en återgång till före-skada prestationsnivåer. Som beskrivs av Bern-konsensus består RTS av tre faser:

  • Fas 1: Återgång till deltagande (RTp)
  • Fas 2: Återgång till idrott (RTS)
  • Fas 3: Återgång till prestation (RTP)

RTS-beslut måste baseras på flera faktorer, inklusive psykologiska, idrottsmässiga och funktionella komponenter, samt den specifika karaktären av patientens aktiviteter. Emellertid har få individuella tester kopplats till en specifik nivå av RTS. Dessutom förlitar sig majoriteten av studier på subjektiva och icke-objektiva utvärderingar för att avgöra om idrottaren har återgått till sin före-skada nivå.

Det skulle därför vara relevant att studera RTS-tiden för patienter som har utfört en kombination av flera objektiva funktionstest vars resultat skulle kunna vara kompletterande, särskilt K-STARTS, CMJ, DJ och mätning av soleusmuskelns styrka.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ACL-skador är handikappande för både professionella och amatöratleter, med långsiktiga konsekvenser på prestation och återgång till sport (RTS). Endast 60% av amatörerna återvänder till sin pre-skadenivå av prestation.

Kirurgisk rekonstruktion av ACL är det huvudsakliga behandlingsalternativet. Trots detta är återfallsrisker höga (varierar från 17% till 40% beroende på populationen). Hälften av alla återfall inträffar inom 8 månader efter rekonstruktion, och 70% inom de första 6 månaderna efter RTS. Beslutet att återgå till sport är därför viktigt, eftersom återgång för tidigt kan öka risken för återfall, medan återgång för sent försenar en återgång till pre-skadenivå av prestation. Som beskrivs av Bernkonsensusen består RTS av tre faser (Ardern et al. 2016):

  • Fas 1: Återgång till deltagande (RTp)
  • Fas 2: Återgång till sport (RTS)
  • Fas 3: Återgång till prestation (RTP)

RTS-beslut måste baseras på flera faktorer, inklusive psykologiska, atletiska och funktionella komponenter, samt den specifika karaktären av patientens aktiviteter. Dock har få individuella tester associerats med en specifik nivå av RTS. Dessutom förlitar sig majoriteten av studier på subjektiva och icke-objektiva bedömningar för att avgöra om atleten har återvänt till sin pre-skadenivå. Det skulle därför vara relevant att studera RTS-tiden för patienter som har utfört en kombination av flera objektiva funktionella tester vars resultat skulle kunna vara kompletterande, särskilt K-STARTS, CMJ, DJ och mätning av soleusmuskelstyrka:

  • Knä Santy Athletic Return to Sport (K-STARTS) testet, som inkluderar psykologiska och funktionella bedömningar av knäet. K-STARTS-testet består huvudsakligen av horisontella hopp som bedömer knäets funktionella förmågor.
  • A. Kotsifaki, et al. (2021) bedömde knäledens bidrag under olika horisontella och vertikala hoppuppgifter. Särskilt rapporterade de ett större bidrag från knäet under framdrivning i vertikala vs. horisontella hopp (34,1% vs. 12,9%, respektive) och, omvänt, ett större bidrag från knäet under landning i horisontella vs. vertikala hopp (64,7% vs. 34,3%, respektive). Sålunda skulle kombinationen av vertikala och horisontella hopp möjliggöra en funktionell bedömning av knäet under de olika faserna av hopp. Counter-Movement Jump (CMJ) och drop jump (DJ) är de huvudsakliga typerna av vertikala hopp som rekommenderas för funktionell bedömning av knäet.
  • Mätning av soleusmuskelstyrka. Nya studier har visat en minskning av soleusmuskelns bidrag under framdrivning och landning i horisontella och vertikala hopp hos personer med ACL-skada.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

230

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient, man eller kvinna, ålder mellan ≥ 18 och ≤ 30 år
  • Amatöridrottare med Tegner-poäng ≥ 5
  • Patient med primär ACL-rekonstruktion som utfördes för 6 månader sedan
  • Patienter med ACL-skada i endast ett knä
  • Patienter som genomgått isokinetisk styrketest med resultat som inte kontraindicerar funktionell testning
  • Patienter anslutna till eller täckta av ett socialförsäkringssystem
  • Fransktalande patienter som har undertecknat ett informerat samtyckesformulär

Exklusionskriterier:

  • Patienter behandlade för bilateral ACL-rekonstruktion
  • Patienter som är professionella idrottare eller tävlar på nationell nivå
  • Patienter med allvarliga associerade störningar (neurologiska, bindvävssjukdomar, medfödda sjukdomar)
  • Patienter med multipla ligamentskador eller associerad osteotomi
  • Patienter som redan ingår i en annan studie
  • Skyddade patienter: vuxna under förmyndarskap, god man eller annat rättsligt skydd, frihetsberövade genom domstols- eller förvaltningsbeslut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: K-STARTS +
K-STARTS + arm innebär följande tester: K-STARTS, CMJ, DJ och mätning av soleusmuskelns styrka
K-STARTS, CMJ, DJ och soleusmuskelstyrkemätning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återgå till sport
Tidsram: 18 månader

Detta är tidsperioden (i månader) mellan operation och:

  • Datumet för återgång till sport (fas 2) för patienter som återupptog sport
  • Slutet av uppföljningen (tidpunktsdatum/dödsdatum/datum för förlorad kontakt) för patienter som inte återupptog sport
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Faktisk)

25 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-A01104-45

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera