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- 임상시험 NCT07249645
초기 전방 십자인대 재건술 후 여러 기능 검사(K-STARTS, 수직 점프 및 가자미근 근력)를 받은 아마추어 운동선수들의 스포츠 복귀 설명 (K-STARTS +)
초기 전방 십자인대 재건술 후 여러 기능 검사(K-STARTS, 수직 점프 및 가자미근 근력)를 받은 아마추어 운동선수의 스포츠 복귀에 대한 설명.
ACL 손상은 프로 및 아마추어 운동선수 모두에게 장기적인 성능 및 스포츠 복귀(RTS)에 영향을 미치는 심각한 부상입니다.
ACL의 수술적 재건술은 주요 치료 옵션입니다. 그럼에도 불구하고 재발률은 높습니다. 모든 재발의 절반은 재건술 후 8개월 이내에 발생하며, 70%는 RTS 후 첫 6개월 이내에 발생합니다. 따라서 RTS 결정은 중요한데, 너무 일찍 복귀하면 재발 위험이 증가할 수 있고, 너무 늦게 복귀하면 부상 전 성능 수준으로의 복귀가 지연되기 때문입니다. Bern Consensus에서 설명한 바와 같이, RTS는 세 단계로 구성됩니다:
- 1단계: 참여 복귀(RTp)
- 2단계: 스포츠 복귀(RTS)
- 3단계: 성능 복귀(RTP)
RTS 결정은 심리적, 운동 기능적 요소뿐만 아니라 환자의 활동 특성과 같은 다양한 요소를 기반으로 해야 합니다. 그러나 특정 RTS 수준과 연관된 개별 테스트는 거의 없습니다. 또한 대부분의 연구는 운동선수가 부상 전 수준으로 복귀했는지 판단하기 위해 주관적이고 비객관적인 평가에 의존합니다.
따라서 결과가 상호 보완적일 수 있는 여러 객관적 기능 테스트(K-STARTS, CMJ, DJ 및 비복근 근력 측정 등)의 조합을 수행한 환자들의 RTS 시간을 연구하는 것이 적절할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ACL 손상은 프로 및 아마추어 운동선수 모두에게 장기적인 성능 및 스포츠 복귀(RTS)에 영향을 미치는 심각한 부상입니다. 아마추어 선수의 경우 60%만이 부상 전 성능 수준으로 복귀합니다.
ACL 재건 수술은 주요 치료 옵션입니다. 그럼에도 불구하고 재발률이 높습니다(인구에 따라 17%에서 40% 범위). 모든 재발의 절반은 재건 후 8개월 이내에 발생하며, 70%는 RTS 후 첫 6개월 이내에 발생합니다. 따라서 RTS 결정은 중요한데, 너무 일찍 복귀하면 재발 위험이 증가하고, 너무 늦게 복귀하면 부상 전 성능 수준으로의 복귀가 지연되기 때문입니다. Bern Consensus에서 설명한 바와 같이, RTS는 세 단계로 구성됩니다(Ardern et al. 2016):
- 1단계: 참여 복귀(RTp)
- 2단계: 스포츠 복귀(RTS)
- 3단계: 성능 복귀(RTP)
RTS 결정은 심리적, 운동 능력 및 기능적 요소뿐만 아니라 환자의 활동 특성과 같은 여러 요소를 기반으로 해야 합니다. 그러나 개별 검사가 특정 RTS 수준과 연관된 경우는 거의 없습니다. 또한 대부분의 연구는 운동선수가 부상 전 수준으로 복귀했는지 판단하기 위해 주관적이고 비객관적인 평가에 의존합니다. 따라서 결과가 상호 보완될 수 있는 여러 객관적 기능 검사의 조합을 수행한 환자의 RTS 시간을 연구하는 것이 적절할 것입니다, 특히 K-STARTS, CMJ, DJ 및 비복근 근력 측정:
- 무릎의 심리적 및 기능적 평가를 포함하는 Knee Santy Athletic Return to Sport(K-STARTS) 검사. K-STARTS 검사는 주로 무릎의 기능적 능력을 평가하는 수평 점프로 구성됩니다.
- A. Kotsifaki 등(2021)은 다양한 수평 및 수직 점프 과제에서 무릎 관절의 기여도를 평가했습니다. 특히, 그들은 수직 점프 대 수평 점프에서 추진 시 무릎의 더 큰 기여도(각각 34.1% 대 12.9%)와 반대로, 수평 점프 대 수직 점프에서 착지 시 무릎의 더 큰 기여도(각각 64.7% 대 34.3%)를 보고했습니다. 따라서 수직 및 수평 점프의 조합은 점프의 다양한 단계에서 무릎의 기능적 평가를 가능하게 할 것입니다. Counter-Movement Jump(CMJ)와 drop jump(DJ)는 무릎의 기능적 평가를 위해 권장되는 주요 수직 점프 유형입니다.
- 비복근 근력 측정. 최근 연구에서는 ACL 손상 환자에서 수평 및 수직 점프 시 추진 및 착지 동안 비복근의 기여도 감소가 나타났습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bertrand SONNERY-COTTET
- 전화번호: +33437530022
- 이메일: sonnerycottet@aol.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 30세 이하의 남성 또는 여성 환자
- 테그너 점수 ≥ 5인 아마추어 운동선수
- 6개월 전에 일차 전방 십자 인대 재건술을 받은 환자
- 한쪽 무릎에만 전방 십자 인대 손상이 있는 환자
- 등속성 근력 검사를 받고 기능 검사에 금기 사항이 없는 결과를 보인 환자
- 사회 보장 제도에 가입되거나 보장되는 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 프랑스어 사용 환자
제외 기준:
- 양측 전방 십자 인대 재건술 치료를 받은 환자
- 프로 운동선수이거나 국가 대표급으로 경기하는 환자
- 심각한 동반 질환(신경계, 결합 조직, 선천성 질환)이 있는 환자
- 다발성 인대 결손 또는 동반 절골술이 있는 환자
- 다른 연구에 이미 포함된 환자
- 보호 대상 환자: 후견, 피후견 또는 기타 법적 보호를 받는 성인, 사법 또는 행정 결정에 의해 자유가 박탈된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: K-STARTS +
K-STARTS + arm에는 다음 검사가 포함됩니다 : K-STARTS, CMJ, DJ 및 가자미근 근력 측정
|
K-STARTS, CMJ, DJ 및 가자미근 근력 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스포츠로 복귀
기간: 18개월
|
이것은 수술과 다음 사이의 기간(월 단위)입니다:<\/p>
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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