Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskrivelse af tilbagevenden til sport hos amatør-atleter, som gennemgik flere funktionelle tests (K-STARTS, vertikale hop og soleus muskels styrke) efter indledende ACL-rekonstruktion (K-STARTS +)

Beskrivelse af tilbagevenden til sport hos amatør-atleter, der gennemgik flere funktionelle tests (K-STARTS, vertikale hop og soleus-muskelstyrke) efter indledende ACL-rekonstruktion.

ACL-skader er invalidiserende for både professionelle og amatør-atleter med langvarige konsekvenser for præstation og tilbagevenden til sport (RTS).

Kirurgisk rekonstruktion af ACL er hovedbehandlingsmuligheden. På trods af dette er tilbagefaldsraterne høje. Halvdelen af alle tilbagefald sker inden for 8 måneder efter rekonstruktion, og 70% inden for de første 6 måneder efter RTS. Beslutningen om RTS er derfor vigtig, da for tidlig tilbagevending kan øge risikoen for tilbagefald, mens for sen tilbagevending forsinker en tilbagevenden til præ-skadesniveau. Som beskrevet af Bern-konsensusen består RTS af tre faser:

  • Fase 1: Tilbagevenden til deltagelse (RTp)
  • Fase 2: Tilbagevenden til sport (RTS)
  • Fase 3: Tilbagevenden til præstation (RTP)

RTS-beslutningen skal baseres på flere faktorer, herunder psykologiske, atletiske og funktionelle komponenter samt den specifikke karakter af patientens aktiviteter. Imidlertid er få individuelle tests blevet associeret med et specifikt RTS-niveau. Desuden er flertallet af studier afhængige af subjektive og ikke-objektive vurderinger for at afgøre, om atleten er vendt tilbage til deres præ-skadesniveau.

Det ville derfor være relevant at studere RTS-tiden for patienter, der har udført en kombination af flere objektive funktionelle tests, hvis resultater kunne være komplementære, især K-STARTS, CMJ, DJ og måling af soleus muskelstyrke.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ACL-skader er invalidiserende for både professionelle og amatør-atleter, med langsigtede konsekvenser for præstation og tilbagevenden til sport (RTS). Kun 60% af amatører vender tilbage til deres før-skade præstationsniveau.

Kirurgisk rekonstruktion af ACL er hovedbehandlingsmuligheden. På trods af dette er tilbagefaldsraterne høje (varierende fra 17% til 40% afhængigt af populationen). Halvdelen af alle tilbagefald sker inden for 8 måneder efter rekonstruktion, og 70% inden for de første 6 måneder efter RTS. Beslutningen om RTS er derfor vigtig, da tilbagevenden for tidligt kan øge risikoen for tilbagefald, mens tilbagevenden for sent forsinker en tilbagevenden til før-skade præstationsniveauer. Som beskrevet af Bern-konsensus, består RTS af tre faser (Ardern et al. 2016):

  • Fase 1: Tilbagevenden til deltagelse (RTp)
  • Fase 2: Tilbagevenden til sport (RTS)
  • Fase 3: Tilbagevenden til præstation (RTP)

RTS-beslutning skal baseres på flere faktorer, herunder psykologiske, atletiske og funktionelle komponenter, samt den specifikke karakter af patientens aktiviteter. Dog er få individuelle tests blevet forbundet med et specifikt niveau af RTS. Desuden er flertallet af studier afhængige af subjektive og ikke-objektive vurderinger for at afgøre, om atleten er vendt tilbage til deres før-skade niveau. Det ville derfor være relevant at studere RTS-tiden for patienter, der har udført en kombination af flere objektive funktionelle tests, hvis resultater kunne være komplementære, især K-STARTS, CMJ, DJ og måling af soleus muskelstyrke:

  • Knee Santy Athletic Return to Sport (K-STARTS) testen, som inkluderer psykologiske og funktionelle vurderinger af knæet. K-STARTS testen består hovedsageligt af horisontale hop, der vurderer knæets funktionelle evner.
  • A. Kotsifaki, et al. (2021) vurderede knæleddets bidrag under forskellige horisontale og vertikale hoppeopgaver. Især rapporterede de et større bidrag fra knæet under fremdrift i vertikale vs. horisontale hop (34,1% vs. 12,9%, henholdsvis) og omvendt et større bidrag fra knæet under landing i horisontale vs. vertikale hop (64,7% vs. 34,3%, henholdsvis). Således ville kombinationen af vertikale og horisontale hop muliggøre en funktionel vurdering af knæet under de forskellige faser af hopping. Counter-Movement Jump (CMJ) og drop jump (DJ) er de vigtigste typer af vertikale hop anbefalet til funktionel vurdering af knæet.
  • Måling af soleus muskelstyrke. Nylige studier har vist et fald i soleus musklens bidrag under fremdrift og landing i horisontale og vertikale hop hos personer med ACL-skade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

230

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, mand eller kvinde, i alderen mellem ≥ 18 og ≤ 30 år
  • Amatøratlet med en Tegner-score ≥ 5
  • Patient med primær ACL-rekonstruktion for 6 måneder siden
  • Patienter med ACL-skade i kun ét knæ
  • Patienter, der har gennemgået en isokinetisk styrketest med resultater, der ikke kontraindicerer funktionel testning
  • Patienter tilknyttet eller dækket af et socialsikringssystem
  • Fransktalende patienter, der har underskrevet en informeret samtykkeerklæring

Eksklusionskriterier:

  • Patienter behandlet for bilateral ACL-rekonstruktion
  • Patienter, der er professionelle atleter eller konkurrerer på nationalt niveau
  • Patienter med alvorlige ledsygdomme (neurologiske, bindevævssygdomme, medfødte sygdomme)
  • Patienter med multiple ligamentdefekter eller associeret osteotomi
  • Patienter allerede inkluderet i et andet studie
  • Beskyttede patienter: voksne under værgemål, kuratelse eller anden juridisk beskyttelse, frataget deres frihed ved retslig eller administrativ beslutning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: K-STARTS +
K-STARTS + arm indebærer følgende tests: K-STARTS, CMJ, DJ og måling af soleus muskelstyrke
K-STARTS, CMJ, DJ og soleus muskelstyrkemåling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbage til sport
Tidsramme: 18 måneder

Dette er tidsperioden (i måneder) mellem operation og:

  • Datoen for tilbagevenden til sport (fase 2) for patienter, der genoptog sport
  • Slutningen af opfølgningen (tidsdato/dødsdato/dato for mistet kontakt) for patienter, der ikke genoptog sport
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-A01104-45

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACL - Forreste korsbåndsruptur

Kliniske forsøg med Fysiske tests

Abonner